Hirntumor: Europäisches grünes Licht für das Medikament Voranigo der Servier-Gruppe
„Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben und empfiehlt die Zulassung von Voranigo in der Europäischen Union“, erklärte das zweitgrößte französische Pharmaunternehmen in einer Pressemitteilung.
Die Europäische Kommission müsse noch grünes Licht für die Vermarktung geben; eine endgültige Entscheidung werde „in den kommenden Monaten“ erwartet, fügt die Gruppe hinzu.
Eine Alternative zur OperationDie Stellungnahme des CHMP basiert auf den Ergebnissen einer klinischen Studie der Phase 3, die zeigte, dass diese zielgerichtete Therapie das progressionsfreie Überleben und die Zeit bis zur nächsten Operation im Vergleich zu Placebo signifikant verlängerte.
Voranigo (Molekülname: Vorasidenib) ist seit 2024 in den USA, aber auch in Kanada, Australien, Israel, den Vereinigten Arabischen Emiraten und der Schweiz zugelassen und richtet sich an Patienten, „für die nur eine Operation als Behandlungsmethode infrage kommt und die nicht sofort eine Strahlen- oder Chemotherapie benötigen“, so Servier.
Das täglich oral einzunehmende Medikament basiert auf einem Molekül, das die Aktivität eines Enzyms blockiert, das das Fortschreiten bestimmter, schwer behandelbarer Hirntumore verursacht.
