GIF setzt Verkauf bekannter Windpockenimpfung aus

Aufgrund einer möglichen Gefährdung der öffentlichen Gesundheit hat der oberste Pharmainspektor entschieden, den Verkauf einer Charge des zur Vorbeugung von Windpocken eingesetzten Varilrix-Impfstoffs sofort auszusetzen. Der Fall betrifft eine Charge dieses Präparats.

Der oberste Pharmainspektor hat eine Entscheidung erlassen , den Handel mit dem Arzneimittel Varilrix, einem Impfstoff gegen Windpocken in Form von Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, im ganzen Land vorübergehend auszusetzen .

Die Entscheidung betrifft eine konkrete Serie:

• Seriennummer: A70CD868B,
• Ablaufdatum: 30.06.2026,
• GTIN: 05909990469093,
• Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen: GlaxoSmithKline Biologicals SA (Belgien).

Die Behörde gab an, dass ein reales Risiko für die Patienten bestehe , weshalb der Handel mit dem Impfstoff sofort ausgesetzt werden müsse, bis die Sicherheit dieser Charge vollständig überprüft sei. Der entsprechende Antrag wurde vom Präsidenten des Amtes für die Registrierung von Arzneimitteln (URPL) gestellt.

Die für den Handel mit Arzneimitteln zuständigen Stellen sind verpflichtet, die in der Verordnung des Gesundheitsministers vom 12. März 2008 festgelegten Maßnahmen hinsichtlich der Verfahren zur Rücknahme und Aussetzung der Zulassung von Arzneimitteln unverzüglich umzusetzen .

Windpocken sind eine hoch ansteckende Viruserkrankung, die durch das Varizella-Zoster-Virus (VZV) verursacht wird . Sie ist gekennzeichnet durch Fieber, Schwäche und einen charakteristischen, juckenden Hautausschlag mit Bläschen. Obwohl die Krankheit bei den meisten Kindern mild verläuft, kann sie zu schweren Komplikationen führen – insbesondere bei Neugeborenen, Schwangeren, älteren Menschen und Patienten mit geschwächtem Immunsystem. Eine Impfung ist die wirksamste Vorbeugung.

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