Die Regulierungsbehörde hat die Unterzeichnung der Einwilligung zu medizinischen Eingriffen in elektronischer Form genehmigt

Die Verordnung „Zur Genehmigung des Verfahrens zur Erteilung der informierten freiwilligen Zustimmung zu medizinischen Eingriffen und zur Ablehnung medizinischer Eingriffe, auch in Bezug auf bestimmte Arten medizinischer Eingriffe, bei der Erbringung medizinischer Versorgung im Rahmen der klinischen Prüfung von Methoden der Prävention, Diagnose, Behandlung und Rehabilitation sowie zu den Formen dieser Zustimmung und Ablehnung“ gilt bis zum 1. September 2031.

Alle Informationen bezüglich der Einwilligung oder Ablehnung eines medizinischen Eingriffs werden in die Krankenakte des Patienten aufgenommen. Ärzte werden elektronische Dokumente außerdem mit einer erweiterten qualifizierten elektronischen Signatur unterzeichnen. Gleichzeitig bleibt das Papierformat erhalten.

Das neue Verfahren sieht zudem die Möglichkeit vor, dass ein Patient oder sein gesetzlicher Vertreter den Kreis der Personen bestimmen kann, denen im Interesse des Patienten Informationen über seinen Gesundheitszustand, auch nach seinem Tod, übermittelt werden dürfen. Diese Regel ist in der aktuellen Bestellung nicht vorhanden.

Die Einwilligungs- oder Ablehnungserklärung für medizinische Eingriffe bei der Erbringung medizinischer Leistungen während klinischer Tests im Format eines elektronischen Dokuments wird mithilfe des einheitlichen staatlichen Informationssystems im Bereich des Gesundheitswesens (EGISZ), staatlicher Systeme in den Regionen sowie medizinischer Informationssysteme in medizinischen Organisationen erstellt.

Derzeit kann die Einwilligung des Patienten (seines gesetzlichen Vertreters) nicht „durch Zwangsmittel“ eingeholt werden. Diese Bestimmung ist in der neuen Version des Dokuments nicht enthalten.

Im Oktober 2024 bereitete das russische Ministerium für wirtschaftliche Entwicklung einen Entwurf für einen Regierungsbeschluss vor, wonach Patienten medizinischer Einrichtungen in Moskau ihre informierte freiwillige Einwilligung in digitaler Form mithilfe eines Tablets und eines Stifts erteilen können. Zur Umsetzung der Initiative war die Einführung eines experimentellen Rechtssystems (ELR) zur Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligung zu medizinischen Eingriffen mittels einer elektronischen grafischen Signatur geplant. Die EPR sollte über einen Zeitraum von drei Jahren durchgeführt werden.

Vladimir Voloshin, Direktor der Abteilung für digitale Entwicklung und Datenwirtschaft des Ministeriums für wirtschaftliche Entwicklung, erklärte, dass für die Unterzeichnung mit einer elektronischen grafischen Signatur kein Ausdrucken auf Papier oder die Interaktion mit verschiedenen Ressourcen erforderlich sei. Ein digital signiertes Dokument wird wie andere medizinische Patientendokumente automatisch in das EMIAS hochgeladen.