FDA genehmigt weltweit einzige zweimal jährlich durchzuführende HIV-Impfung

WASHINGTON – Die USA haben die weltweit einzige zweimal jährlich einzunehmende HIV-Impfung zugelassen, wie der Hersteller Gilead Sciences am Mittwoch bekannt gab. Es ist der erste Schritt einer geplanten weltweiten Einführung, die Millionen Menschen schützen könnte – allerdings ist unklar, wie viele Menschen in den USA und im Ausland Zugang zu dieser wirksamen neuen Option erhalten werden .

Obwohl ein Impfstoff zur HIV-Prävention weiterhin benötigt wird, halten einige Experten die Spritze – ein Medikament namens Lenacapvir – für die nächstbeste Alternative. Zwei bahnbrechende Studien mit Hochrisikopatienten zeigten, dass Lenacapvir Neuinfektionen nahezu vollständig eliminierte – und damit besser ist als die tägliche Einnahme von Präventivpillen, die man leicht vergessen kann.

„Dadurch besteht tatsächlich die Möglichkeit, die HIV-Übertragung zu beenden“, sagte Greg Millett, Public Policy Director bei amfAR, der Stiftung für AIDS-Forschung.

Kondome schützen bei richtiger Anwendung vor einer HIV-Infektion. Doch die sogenannte PrEP – die regelmäßige Einnahme von Präventivmedikamenten wie den täglichen Pillen oder einer zweimonatlichen Spritze – wird zunehmend wichtiger. Lenacapavir bietet mit seinem sechsmonatigen Schutz die längste Schutzwirkung – eine Option, die Menschen ansprechen könnte, die häufigere Arztbesuche oder das Stigma der täglichen Pillen scheuen.

Doch die Umwälzungen im US-Gesundheitswesen – darunter Kürzungen bei den öffentlichen Gesundheitsbehörden und der Krankenversicherung Medicaid – und die Kürzung der amerikanischen Entwicklungshilfe zur Bekämpfung von HIV trüben die Aussichten.

Millett sagte, dass „klaffende Lücken im System“ in den USA und weltweit „es für uns schwierig machen werden, sicherzustellen, dass wir Lenacapavir nicht nur in den Körper der Menschen bekommen, sondern auch dafür sorgen, dass sie wiederkommen“, und sei es nur zweimal im Jahr.

Gileads Medikament wird bereits zur Behandlung von HIV unter dem Markennamen Sunlenca vertrieben. Die Präventionsdosis wird unter dem neuen Namen Yeztugo vertrieben. Es wird in Form von zwei Injektionen unter die Bauchhaut verabreicht, wodurch ein kleines „Depot“ des Medikaments entsteht, das langsam vom Körper aufgenommen wird.

Gilead gab den Preis nicht unmittelbar bekannt. Das Medikament verhindert lediglich die Übertragung von HIV, andere sexuell übertragbare Krankheiten hingegen nicht.

Die weltweiten Bemühungen, die HIV-Pandemie bis 2030 zu beenden, sind ins Stocken geraten. In den USA gibt es jedes Jahr immer noch über 30.000 Neuinfektionen, weltweit sind es etwa 1,3 Millionen.

Nur etwa 400.000 Amerikaner nutzen bereits irgendeine Form von PrEP – ein Bruchteil derjenigen, die schätzungsweise davon profitieren. Eine aktuelle Studie ergab, dass in Bundesstaaten mit hoher PrEP-Nutzung die HIV-Infektionen zurückgingen, während die Raten in anderen Bundesstaaten weiter stiegen.

Etwa die Hälfte der Neuinfektionen betrifft Frauen, die oft Schutz benötigen, den sie ohne Wissen oder Zustimmung ihres Partners anwenden können. Eine gründliche Studie in Südafrika und Uganda verglich mehr als 5.300 sexuell aktive junge Frauen und Teenager, die zweimal jährlich Lenacapavir oder die täglichen Pillen erhielten. Bei den Geimpften kam es zu keinen HIV-Infektionen, während sich etwa 2 % der Vergleichsgruppe bei infizierten Sexualpartnern mit HIV infizierten.

Eine zweite Studie ergab, dass die zweimal jährlich erfolgende Impfung bei schwulen Männern und Personen, die sich nicht an die Geschlechterrollen halten, in den USA und in mehreren anderen Ländern, die stark von HIV betroffen sind, fast ebenso wirksam ist.

Ian Haddock aus Houston hatte PrEP seit 2015 immer wieder ausprobiert, ergriff jedoch sofort die Chance, an der Lenacapavir-Studie teilzunehmen und setzt die zweimal jährlich erfolgenden Spritzen als Teil der Forschungsnachverfolgung fort.

„Jetzt vergesse ich, dass ich PrEP nehme, weil ich keine Tablettenflasche mehr mit mir herumtragen muss“, sagte Haddock, der die Normal Anomaly Initiative leitet, eine gemeinnützige Organisation, die sich für schwarze LGBTQ+-Communitys einsetzt.

„Männer, Frauen, Homosexuelle, Heterosexuelle – es erweitert die Möglichkeiten zur Prävention enorm“, fügte er hinzu. Allein die Erinnerung an einen Klinikbesuch alle sechs Monate „ist ein wirksames Mittel, anstatt ständig über Kondome sprechen und ständig darauf achten zu müssen, dass man täglich die Pille nimmt.“

„Jeder HIV-gefährdete Mensch in jedem Land braucht Zugang zu PrEP“, fügte Dr. Gordon Crofoot aus Houston hinzu, der die Studie mit Männern mitleitete. „Wir müssen den Zugang zu einer so hochwirksamen PrEP erleichtern.“

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