Ozempic y Wegovy están vinculados a casos raros de trastornos oculares, según la EMA
Los médicos afirman que no se recomienda la microdosificación de OzempicEl comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que el uso de Wegovy, el popular medicamento para bajar de peso de Novo Nordisk, y sus tratamientos para la diabetes tipo 2 pueden causar casos raros de una afección ocular potencialmente peligrosa.
La afección, denominada neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas que toman semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Rybelsus, los medicamentos para la diabetes de Wegovy y Novo, dijo el regulador el viernes.
La EMA, que inició su revisión en diciembre, dijo que el uso de los medicamentos está relacionado con un aumento de aproximadamente el doble en el riesgo de desarrollar la enfermedad en comparación con las personas que no toman el medicamento.
La NAION se desarrolla por un flujo sanguíneo insuficiente al nervio óptico y causa pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo. Es la segunda causa más común de ceguera por daño al nervio óptico, después del glaucoma.
Los medicamentos GLP-1 como Ozempic y Wegovy reducen el riesgo de Alzheimer en personas con diabetesEstudios anteriores han vinculado la semaglutida con la NAION. Pero esta es la primera vez que un organismo regulador establece esta relación.
La semaglutida pertenece a una clase de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1, que actúan ayudando a controlar los niveles de azúcar en sangre y provocando una sensación de saciedad.
Un gran estudio de casi 350.000 diabéticos publicado a principios de este año había demostrado que el riesgo de desarrollar NAION era más del doble después del uso a largo plazo de semaglutida, en comparación con los pacientes que tomaban medicamentos de otras clases.
La EMA afirmó que ha revisado todos los datos disponibles sobre NAION con semaglutida, incluidos datos de estudios no clínicos, ensayos clínicos y vigilancia posterior a la comercialización.
Se ha recomendado a la empresa farmacéutica que actualice la información de prescripción de medicamentos que contienen semaglutida para incluir NAION como un efecto secundario con una frecuencia de “muy rara”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters.
