GIF suspende la venta de la vacuna conocida contra la varicela

Debido a una posible amenaza para la salud pública, el Inspector Jefe de Farmacia emitió la orden de suspender de inmediato la venta de un lote de la vacuna Varilrix, utilizada para la prevención de la varicela. El caso se refiere a un lote de este preparado.

El Inspector Jefe Farmacéutico ha emitido una decisión de suspender temporalmente en todo el país el comercio del medicamento Varilrix, es decir, una vacuna contra la varicela en forma de polvo y disolvente para preparar una solución inyectable.

La decisión se refiere a una serie específica:

• Número de serie: A70CD868B,
• Fecha de vencimiento: 30/06/2026,
• GTIN: 05909990469093,
• Titular de la autorización de comercialización: GlaxoSmithKline Biologicals SA (Bélgica).

El organismo indica que existía un riesgo real para los pacientes , por lo que fue necesario suspender de inmediato la comercialización de la vacuna hasta que se verificara plenamente la seguridad de este lote. La solicitud para tal medida fue presentada por el Presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos (URPL).

Las entidades responsables del comercio de medicamentos están obligadas a implementar de inmediato las acciones especificadas en el Reglamento del Ministro de Salud de 12 de marzo de 2008 sobre los procedimientos de retirada y suspensión de medicamentos.

La varicela es una enfermedad viral altamente contagiosa causada por el virus varicela-zóster (VVZ) . Se caracteriza por fiebre, debilidad y una erupción cutánea característica con picazón y ampollas. Aunque es leve en la mayoría de los niños, puede causar complicaciones graves, especialmente en recién nacidos, embarazadas, ancianos y pacientes inmunodeprimidos. La vacunación es la forma más eficaz de prevenirla.

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