La FDA aprueba la única inyección dos veces al año del mundo para prevenir el VIH

WASHINGTON -- Estados Unidos aprobó la única inyección dos veces al año del mundo para prevenir el VIH, anunció el miércoles Gilead Sciences. Es el primer paso de un lanzamiento global previsto que podría proteger a millones de personas, aunque se desconoce cuántas personas, tanto en Estados Unidos como en el extranjero, tendrán acceso a esta potente nueva opción.

Si bien aún se necesita una vacuna para prevenir el VIH, algunos expertos afirman que la inyección —un medicamento llamado lenacapvir— podría ser la mejor alternativa. Casi eliminó las nuevas infecciones en dos estudios pioneros con personas de alto riesgo , mejor que las pastillas preventivas diarias que pueden olvidarse de tomar.

“Esto realmente tiene la posibilidad de acabar con la transmisión del VIH”, dijo Greg Millett, director de políticas públicas de amfAR, la Fundación para la Investigación del SIDA.

Los condones ayudan a proteger contra la infección por VIH si se usan correctamente, pero la llamada PrEP (el uso regular de medicamentos preventivos, como las pastillas diarias o una inyección diferente cada dos meses) es cada vez más importante. La protección de seis meses del lenacapavir lo convierte en el tipo más duradero, una opción que podría atraer a personas recelosas de las visitas médicas más frecuentes o del estigma asociado con las pastillas diarias.

Pero los trastornos en el sistema de salud estadounidense —incluidos los recortes a las agencias de salud pública y a Medicaid— y los recortes de la ayuda exterior estadounidense para combatir el VIH están empañando las perspectivas.

Millett afirmó que las "enormes deficiencias en el sistema" en Estados Unidos y en todo el mundo "van a dificultar que nos aseguremos no solo de que el lenacapavir entre en los organismos de las personas, sino también de que regresen", incluso con tan solo dos dosis al año.

El medicamento de Gilead ya se vende para tratar el VIH bajo la marca Sunlenca. La dosis preventiva se venderá con un nombre diferente, Yeztugo. Se administra mediante dos inyecciones subcutáneas, dejando un pequeño depósito de medicamento que se absorbe lentamente en el organismo.

Gilead no anunció inmediatamente su precio. El medicamento solo previene la transmisión del VIH; no bloquea otras enfermedades de transmisión sexual.

Los esfuerzos mundiales para erradicar la pandemia del VIH para 2030 se han estancado. Todavía se producen más de 30.000 nuevas infecciones en Estados Unidos cada año y alrededor de 1,3 millones en todo el mundo.

Solo unos 400,000 estadounidenses ya utilizan algún tipo de PrEP, una fracción de quienes se estima que se benefician. Un estudio reciente reveló que los estados con un alto uso de PrEP experimentaron una disminución en las infecciones por VIH, mientras que las tasas continuaron aumentando en otros lugares.

Aproximadamente la mitad de las nuevas infecciones se producen en mujeres, quienes a menudo necesitan protección que puedan usar sin el conocimiento ni el consentimiento de su pareja. Un estudio riguroso realizado en Sudáfrica y Uganda comparó a más de 5300 mujeres jóvenes y adolescentes sexualmente activas que recibieron lenacapavir dos veces al año o las pastillas diarias. No se registraron infecciones por VIH entre las que recibieron la inyección, mientras que aproximadamente el 2 % del grupo de comparación contrajo el VIH de parejas sexuales infectadas.

Un segundo estudio encontró que la inyección dos veces al año es casi tan efectiva en hombres homosexuales y personas no conformes con su género en los EE. UU. y en varios otros países duramente afectados por el VIH.

Ian Haddock, de Houston, había probado la PrEP de vez en cuando desde 2015, pero aprovechó la oportunidad de participar en el estudio de lenacapavir y continúa con las inyecciones dos veces al año como parte del seguimiento de la investigación.

“Ahora me olvido de que estoy tomando PrEP porque no tengo que llevar conmigo un frasco de pastillas”, dijo Haddock, quien lidera la Iniciativa de Anomalía Normal, una organización sin fines de lucro que atiende a las comunidades LGBTQ+ negras.

“Hombres, mujeres, gays, heterosexuales… realmente amplía las posibilidades de prevención”, añadió. El simple hecho de recordar una visita a la clínica cada seis meses “es una herramienta poderosa en lugar de tener que hablar constantemente de, por ejemplo, los condones y asegurarte constantemente de tomar la píldora a diario”.

“Todas las personas en riesgo de contraer VIH en cualquier país necesitan acceso a la PrEP”, añadió el Dr. Gordon Crofoot, de Houston, quien ayudó a dirigir el estudio en hombres. “Necesitamos facilitar el acceso a una PrEP tan eficaz como esta”.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. AP es la única responsable de todo el contenido.