Les États-Unis vont limiter la vaccination annuelle contre la COVID aux groupes à risque et aux personnes âgées
Les injections annuelles de vaccin contre la COVID-19 pour les jeunes adultes et les enfants en bonne santé aux États-Unis ne seront plus systématiquement approuvées dans le cadre d'un nouveau changement majeur de politique vaccinale dévoilé mardi par l'administration Trump.
Les hauts responsables de la Food and Drug Administration ont défini de nouvelles exigences pour les mises à jour annuelles des vaccins contre la COVID , affirmant qu'ils continueraient à utiliser une approche simplifiée qui rendrait les vaccins disponibles pour les adultes de 65 ans et plus ainsi que pour les enfants et les jeunes adultes ayant au moins un problème de santé qui les expose à un risque plus élevé.
Mais le cadre réglementaire de la FDA exhorte les entreprises à mener des études approfondies et longues avant que des vaccins modifiés puissent être approuvés pour des personnes en meilleure santé. Dans un cadre publié mardi dans le New England Journal of Medicine, les responsables de l'agence ont déclaré que cette approche permettrait de maintenir la vaccination annuelle de 100 à 200 millions d'adultes.
Les changements à venir soulèvent des questions sur les personnes qui pourraient encore vouloir se faire vacciner contre la COVID-19 à l’automne, mais qui n’entrent pas clairement dans l’une des catégories.
« Le pharmacien va-t-il déterminer si vous faites partie d'un groupe à haut risque ? » a demandé le Dr Paul Offit, expert en vaccins à l'Hôpital pour enfants de Philadelphie. « La seule conséquence possible sera de rendre les vaccins moins assurables et moins accessibles. »
Ce cadre, publié dans le New England Journal of Medicine, est l’aboutissement d’une série d’étapes récentes examinant l’utilisation des vaccins contre la COVID et soulevant des questions majeures sur la disponibilité plus large des vaccins sous la présidence de Donald Trump.
RFK Jr. et Elizabeth Warren se lancent dans un débat houleux sur la question du vaccin lors de leur audience de confirmationDepuis des années, les autorités sanitaires fédérales conseillent à la plupart des Américains de s'attendre à des mises à jour annuelles des vaccins contre la COVID-19, à l'instar du vaccin annuel contre la grippe. Comme pour les vaccins contre la grippe, la FDA a jusqu'à présent approuvé les vaccins COVID mis à jour lorsque les fabricants apportent la preuve qu'ils offrent une protection immunitaire aussi efficace que la version de l'année précédente.
Mais les nouvelles directives de la FDA semblent marquer la fin de cette approche sous le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy, qui a rempli la FDA et d'autres agences de santé de critiques virulentes sur la gestion des vaccins COVID par le gouvernement, en particulier leur recommandation pour les jeunes adultes et les enfants en bonne santé.
La mise à jour de mardi, rédigée par le commissaire de la FDA Marty Makary et le chef des vaccins de la FDA Vinay Prasad, a critiqué l'approche « taille unique » des États-Unis et déclare que les États-Unis ont été « les plus agressifs » en recommandant des rappels COVID, par rapport aux pays européens.
« Nous ne savons tout simplement pas si une femme en bonne santé de 52 ans avec un IMC normal qui a eu le Covid-19 trois fois et a reçu six doses précédentes d'un vaccin contre le Covid-19 bénéficiera de la septième dose », ont-ils écrit.
Des experts externes affirment que des questions légitimes se posent quant à l'intérêt de la vaccination annuelle contre la COVID-19 pour tous, ou quant à sa recommandation pour les personnes à risque accru. Un groupe influent de conseillers des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) doit débattre de cette question le mois prochain.
Le cadre réglementaire de la FDA annoncé mardi semble usurper le rôle de ce comité consultatif, a déclaré Offit. Il a ajouté que les études des CDC ont clairement montré que les doses de rappel offrent une protection contre les formes légères à modérées pendant quatre à six mois après l'injection, même chez les personnes en bonne santé.
