Bayer à Francfort bien après l'approbation du médicament Eylea par le comité de l'UE

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Bayer brille à la Bourse de Francfort après avoir reçu l'approbation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour prolonger les intervalles entre les injections de son médicament Eylea pour le traitement de maladies oculaires graves pouvant conduire à la cécité. Selon les opérateurs, cela pourrait lui donner un avantage concurrentiel sur Vabysmo de Roche.

Bayer a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA « a exprimé un avis positif , recommandant une extension de l'indication thérapeutique d'Eylea » à la dose élevée de 8 mg. « Cette extension permet des intervalles de traitement prolongés jusqu'à 6 mois pour le traitement de deux maladies rétiniennes importantes, la dégénérescence maculaire néovasculaire (humide) liée à l'âge et l'œdème maculaire diabétique », explique Bayer. La décision finale de la Commission européenne est attendue dans les prochaines semaines et, si elle est positive, Eylea 8 mg serait « le seul traitement anti-VEGF (inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire) dans l'UE avec des intervalles de traitement allant jusqu'à 6 mois » pour les deux pathologies, souligne la société. « Des intervalles de traitement prolongés avec Eylea 8 mg allant jusqu'à 6 mois peuvent réduire considérablement la fréquence des injections et des visites au cabinet des patients », a déclaré Christine Roth, vice-présidente exécutive et membre de l'équipe de direction des produits pharmaceutiques chez Bayer. « Ces intervalles prolongés, combinés au profil unique d'Eylea 8 mg, le positionnent comme une nouvelle norme de soins pour les maladies rétiniennes », a ajouté Roth.