Biomédical, l'industrie italienne de la santé part de Mirandola

Avec 502 entreprises actives, près de 17 000 salariés, dont plus de la moitié sont des diplômés, et 130 millions d'euros investis dans la recherche et le développement (soit 12,9 % du total national), l'Émilie-Romagne se confirme comme un pôle stratégique pour l'industrie des dispositifs médicaux. Une chaîne d'approvisionnement qui génère dans la région 660 millions d'euros de production annuelle, emploie 13% de la main-d'œuvre nationale du secteur et possède dans le district de Mirandola, connu comme la « Silicon Valley » biomédicale italienne, le premier hub européen pour les dispositifs jetables, troisième au monde après Minneapolis et Los Angeles. Une excellence non seulement en termes de volumes, mais aussi de savoir-faire technique et de capacité à intégrer la production, la recherche et la santé qui a séduit les plus grandes multinationales étrangères depuis un demi-siècle.

C'est d'ici, de Modène, que Confindustria Dispositivi Medici a choisi de lancer le roadshow national « Ensemble pour un Pays Sain », qui célèbre le 40e anniversaire de l'association. « Il ne s’agit pas d’un choix symbolique – explique le président Nicola Barni – mais de la reconnaissance d’un modèle industriel avancé, résilient et profondément enraciné. À Mirandola cohabitent grands groupes et PME innovantes, universités et centres de recherche, formation technique de haut niveau et fabrication de pointe. C'est un laboratoire industriel où sont créées des solutions à haute valeur ajoutée capables de rivaliser au niveau mondial. Notre priorité est désormais de valoriser ces agrégations et de renforcer l'identité stratégique du secteur pour l'Italie".

Selon le Centre de recherche sur les dispositifs médicaux de Confindustria, 68 % des entreprises biomédicales d'Émilie-Romagne opèrent en production directe, un record en termes de présence industrielle. Tout aussi anormal est le chiffre de près de 9 % du total des salariés travaillant dans la R&D, avec l’un des niveaux de qualification les plus élevés de toute l’industrie manufacturière (51,6 % des travailleurs ont au moins un diplôme, 3,4 % un doctorat) et avec un équilibre entre les sexes anormal pour un secteur perçu comme technique et masculin : 44 % de la main-d’œuvre est féminine, dans un secteur encore peu développé. « Investir dans les dispositifs médicaux, c’est investir dans la santé, et donc dans la compétitivité de tout le système du pays », réitère Barni. « C’est une chaîne d’approvisionnement qui touche tous les domaines des soins, de la chirurgie au diagnostic, de la cardiologie aux traitements à domicile. Pourtant, aujourd’hui, il est encore traité comme un élément marginal du système de santé, plutôt que comme un levier stratégique pour l’industrie et la recherche.

Le secteur est cependant actuellement mis en danger par une législation européenne excessivement rigide, une fiscalité pénalisante et un mécanisme « fou aux yeux de tout investisseur international, comme le payback », c'est le chœur unanime qui s'élève du siège de Confindustria Emilia zone Centre, qui a accueilli la première étape du roadshow. « Nous avons déjà présenté au gouvernement les propositions pour surmonter le revers – dit le nouveau directeur général de Confindustria Dispositivi Medici, Guido Beccaguti – mais un tournant politique est nécessaire. En Allemagne, j'ai rencontré mon homologue il y a quelques jours et il m'a dit que le secteur a été reconnu comme stratégique par le nouveau chancelier Merz. En Italie, cependant, nous sommes confrontés à une règle injuste et à une taxe supplémentaire de 0,75 % sur les fournitures aux particuliers. La rigidité de la réglementation européenne aggrave les difficultés : « Nous ne pouvons pas attendre deux ans pour obtenir le marquage CE. Les agences de réglementation réfléchissent à une procédure accélérée ; une véritable harmonisation entre la politique industrielle et la réglementation sanitaire est nécessaire. »

L'alarme retentit bruyamment dans le quartier de Modène. « À Mirandola, nous produisons 80% des machines cardiopulmonaires du monde. Nous disposons ici d'un savoir-faire unique en matière de production de matières plastiques et de produits médicaux. « Mais nous avons besoin de règles qui permettent à ceux qui ont de bonnes idées de les transformer en entreprises en période de concurrence », remarque Luciano Fecondini, fondateur de Medica : « Aujourd'hui, innover coûte cinq fois plus de temps que par le passé. Nous y sommes parvenus car nous avons franchi le seuil critique, mais de nombreuses PME ne peuvent pas résister à l'impact d'un RDM (Règlement sur les dispositifs médicaux en vigueur à partir de 2021, ndlr) conçu comme un règlement pharmaceutique. Pour Franco Poletti, directeur historique du groupe Livanova, « Mirandola s'affirme comme un centre de production mondial. C'est d'ici que nous gérons l'activité cardiopulmonaire avec 1 770 employés et des investissements en R&D qui représentent 10 % des 800 millions d'euros de chiffre d'affaires. Le district possède un savoir-faire unique en matière de plasturgie et d'intégration industrielle. Mais le risque est que ces compétences disparaissent si la continuité de la chaîne d'approvisionnement n'est pas garantie. »