À partir de 2026, 94 types supplémentaires de dispositifs médicaux pourront être inclus dans le système de points.

Des modifications sont prévues à la résolution gouvernementale n° 719 du 17 juillet 2015, régissant la procédure de détermination du pays d'origine des produits. La nouvelle version s'appliquera à 94 types supplémentaires de dispositifs médicaux, dont les produits dentaires (implants, matériaux d'obturation, fraises et autres), les consommables (gants, lingettes, pansements, préservatifs, sondes et aiguilles d'injection, tubes à vide, seringues, contenants pour biomatériaux et cathéters angiographiques).
La liste comprendra également du matériel technique de rééducation (prothèses, orthèses, chaussures orthopédiques, béquilles, cannes, supports, déambulateurs, divers types de fauteuils roulants, appareils auditifs), des produits ophtalmologiques - lentilles intraoculaires, jeux de verres de lunettes, mobilier médical (y compris tables et matelas anti-escarres), endoprothèses, réactifs de laboratoire, y compris des kits pour l'extraction d'acides nucléiques, la recherche sur l'hémostase, le diagnostic in vitro, l'immunohématologie, l'immuno-essai enzymatique et l'analyse immunochromatographique.
Pour chaque type de dispositif médical, un certain nombre d'opérations technologiques sont définies, chacune donnant droit à des points de localisation, ainsi qu'à un seuil minimum de points pour la reconnaissance du produit comme national (originaire du territoire des pays de l'UEE). Le seuil de localisation pour les différents types de dispositifs devrait augmenter progressivement entre 2026 et 2030 afin de mieux localiser la production de dispositifs médicaux et d'équipements de réadaptation.
Le projet a été développé pour créer des incitations supplémentaires pour le développement et l'adoption de technologies de production avancées, et vise également à « réduire davantage la dépendance du marché intérieur vis-à-vis des approvisionnements étrangers », selon la note explicative.
Fin décembre 2022, le gouvernement russe a approuvé un système de points pour déterminer le pays d'origine de 24 dispositifs médicaux. Ces modifications concernaient les gels lubrifiants, les lingettes alcoolisées, les lingettes médicales, les compresses absorbantes, les pansements, les pansements pour plaies, les pansements atraumatiques, les pansements hydrogel et les pansements antimicrobiens, les tubes à essai jetables et les aiguilles à double extrémité pour le prélèvement sanguin veineux, les instruments de microchirurgie, les seringues, les cathéters à ballonnet, les produits de soins pour stomies, les kits d'ostéosynthèse et les stents coronaires à élution médicamenteuse et non médicamenteuse.
En août 2023, 18 types d'équipements médicaux ont été intégrés au système de points pour la détermination du pays d'origine. Ce nouveau renforcement concerne les respirateurs, les scanners, les mammographes, les appareils à rayons X, les stérilisateurs, les échographes et les équipements de laboratoire PCR. Chaque catégorie est soumise à des exigences obligatoires, ainsi qu'à une liste d'opérations technologiques à réaliser sur le territoire des pays de l'UEE pour confirmer l'origine du produit. Le nombre de points sera calculé à partir de 2023, et le seuil minimal pour la reconnaissance d'un produit comme eurasien ou russe augmentera chaque année jusqu'en 2025.
En mai 2025, le ministère de l'Industrie et du Commerce a proposé d'introduire un système de localisation par points pour déterminer le pays de fabrication de 51 types de dispositifs médicaux. La réglementation proposée s'appliquerait aux prothèses bioniques, aux implants mammaires, aux consommables tels que les poches à urine et à stomie, les masques médicaux, les bandelettes de test de glycémie, les contenants de prélèvement, de stockage et de transport sanguins, ainsi qu'aux matériaux dentaires tels que la cire dentaire (avec et sans colorant) et les aiguilles pour traitement des canaux radiculaires.
Fin août 2025, le ministère de l'Industrie et du Commerce a introduit une période de transition, permettant aux clients gouvernementaux de renoncer au système de points lors de l'achat de produits auprès de fabricants ayant reçu le certificat ST-1 et inscrits au registre des produits nationaux avant le 31 décembre 2025. Cette disposition sera temporaire et s'appliquera aux achats annoncés avant le 30 juin 2026.
vademec



