Forum « Puzzle clinique : allergie et multimorbidité »

Les personnes suivantes ont assumé la présidence :

• Alexandre Roumiantsev , académicien de l'Académie des sciences de Russie, docteur en sciences médicales, président du conseil d'experts du centre national de recherche électro-hématologique en hématologie, oncologie et immunologie, président de l'institution budgétaire fédérale de l'État « Centre national de recherche médicale D. Rogachev en hématologie, oncologie et immunologie pédiatriques » du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, membre du comité de la Douma d'État pour la protection de la santé ;
• Musa Khaitov , académicien de l'Académie des sciences de Russie, docteur en sciences médicales, président de l'Association russe des acquisitions, directeur de l'institution budgétaire fédérale de l'État « Centre de recherche d'État Institut d'immunologie » de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie, allergologue-immunologue en chef du ministère de la Santé et de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie ;
• Docteure en médecine , professeure, vice-présidente, directrice générale de l'Académie russe des institutions agraires et culturelles (RAAKI), médecin-chef de l'Institution budgétaire fédérale de l'État « Centre de recherche d'État de l'Institut d'immunologie » de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie

Les principaux thèmes du forum étaient :

• Questions d'actualité en allergologie, immunologie et disciplines connexes (notamment questions de diagnostic et de traitement, multimorbidité de l'allergie en tant qu'inflammation systémique, problèmes d'immunodéficience et de maladies auto-inflammatoires, etc.) ;
• Aspects réglementaires et économiques de la prestation de soins médicaux ;
• Organisation des soins spécialisés pour les patients dans les conditions de la réalité moderne, enjeux de la fourniture de médicaments efficaces ;
• Participation des associations de patients à la fourniture de soins spécialisés aux patients atteints de maladies allergiques et à médiation immunitaire.

Séance clé de l'Institut national d'allergologie et d'immunologie : « Aspects réglementaires des activités dans le domaine de l'allergologie et de l'immunologie »

Les personnes suivantes ont présenté leurs rapports :

• Natalia Ilyina , docteure en médecine, professeure, vice-présidente, directrice générale de l'Académie russe des maladies agraires et infectieuses (RAAKI), médecin-chef de l'institution budgétaire fédérale de l'État « Centre de recherche d'État Institut d'immunologie » de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie — « Problèmes actuels de l'approvisionnement en médicaments pour les patients souffrant d'états d'immunodéficience » ;
• Docteur en médecine Elena Latysheva , chef du département d'immunopathologie de la clinique de l'institution budgétaire fédérale de l'État « Centre de recherche d'État Institut d'immunologie » de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie — « Problèmes actuels de l'approvisionnement en médicaments pour les patients souffrant d'états d'immunodéficience » ;
• Olesya Mishina , PhD, présidente de l'Association de soutien aux citoyens atteints de maladies cutanées, pulmonaires, allergiques et à médiation immunitaire « Le chemin vers la santé » — « Obstacles à la réalisation du droit du patient aux soins médicaux » ;
• Maria Sura , PhD, professeure agrégée du département d'organisation des soins de santé et de santé publique avec un cours d'évaluation des technologies de la santé à l'établissement d'enseignement budgétaire fédéral d'enseignement professionnel supérieur « RMANPO » du ministère de la Santé de la Fédération de Russie — « Questions de paiement du traitement médicamenteux des patients atteints d'immunodéficiences secondaires aux frais des fonds d'assurance maladie obligatoire » ;
• Polina Gabay , docteur en droit, avocate, présidente du conseil des fondateurs de l'ANO « NAECZ », assistante d'un député à la Douma d'État - « Le domaine juridique de l'allergologie et de l'immunologie : des directives cliniques aux tarifs. »

Accents principaux

Dans sa présentation, Natalia Ilyina a mis l'accent sur les problématiques actuelles liées à l'administration de médicaments aux patients immunodéprimés. La professeure a souligné que la plupart des patients présentant des déficits immunitaires congénitaux nécessitent un traitement substitutif par immunoglobulines humaines normales.

Selon Natalia Ilyina, le système de prise en charge de l'administration intraveineuse d'immunoglobulines aux patients atteints de DIP dans les hôpitaux financés par l'assurance maladie obligatoire pose actuellement de sérieux problèmes. Les tarifs ne couvrent pas le coût des médicaments. Selon la posologie, le coût moyen par administration varie de 173 800 à 347 700 roubles, avec un tarif de 145 200 roubles pour une hospitalisation 24h/24.

Le professeur a indiqué que des propositions visant à améliorer les modalités de paiement des soins médicaux sont actuellement examinées lors de la réunion du Conseil d'experts avec des représentants du ministère de la Santé et de la Caisse fédérale d'assurance maladie obligatoire. Il est proposé de scinder le KSG de l'hôpital de jour (DS 36.001) en deux niveaux en fonction du dosage et d'augmenter le KZ du KSG de l'hôpital de 24 heures ( ST 36.001) afin d'augmenter le tarif.

Elena Latysheva a poursuivi sur le sujet. L'experte a souligné que, bien que les déficits immunitaires primitifs soient classés comme maladies rares (orphelines), ils ne figurent pas sur la liste des maladies potentiellement mortelles ni dans aucun autre programme fédéral ou régional de médicaments subventionnés. Dans la plupart des régions, l'accès aux médicaments est refusé aux patients ne présentant pas le statut de « personne handicapée ». De plus, le refus du statut de personne handicapée aux patients en rémission est fréquent.

Elena Latysheva souligne qu'il n'existe actuellement aucun médicament homologué et abordable en auto-administration en Russie. Les immunoglobulines sont destinées à un usage hospitalier, ce qui limite leur disponibilité. L'arrêté n° 100n du ministère russe de la Santé, daté du 7 mars 2025, est entré en vigueur le 1er septembre 2025. Selon cet arrêté, il est interdit aux pharmacies de délivrer des médicaments d'immunoprophylaxie destinés à un usage hospitalier exclusif. De plus, certains médicaments ne disposent pas d'alternatives ambulatoires. Suite à cet arrêté, de nombreuses régions centralisent les traitements de substitution, en confiant l'achat des immunoglobulines à quelques établissements médicaux seulement. Cela entraîne de nouveaux coûts pour les établissements de santé, empêche les patients de choisir où recevoir leur traitement, et bien plus encore. Tout cela conduit in fine à une baisse de la qualité des soins médicaux.

L'expert propose, entre autres, les solutions suivantes aux problèmes existants :

• Décentralisation des hôpitaux dédiés aux thérapies de substitution et possibilité de recevoir une thérapie sur le lieu de résidence ;
• Développement d’un profil général CSG pour la thérapie de substitution ;
• Possibilité de redistribuer les fonds provenant des prestations régionales et de l’assurance maladie obligatoire ;
• Inclusion des PID dans la liste des maladies potentiellement mortelles ;
• La possibilité d’une « prolongation automatique » des prestations d’invalidité pour les patients atteints d’immunodéficiences, en tenant compte de la gravité de la maladie, de la présence de maladies concomitantes et de la nécessité d’un traitement à vie.

Olesya Mishina a présenté les résultats d'une enquête menée en 2025 par l'association Path to Health auprès de patients atteints d'urticaire chronique spontanée. L'experte a expliqué que les facteurs suivants influencent l'accès des patients aux soins médicaux :

1. Près de 70 % des patients ne reçoivent pas de diagnostic de CSC de la part de leur premier médecin.
2. 43,3% des répondants n’ont pas reçu d’aide dans les centres spécialisés (fédéraux et régionaux).
3. Près d'un pour cent des patients ont attendu 4 à 6 mois pour une consultation dans des centres spécialisés, 1,2 % - plus de 6.
4. 42,7% des répondants ont parlé négativement de la disponibilité de la télémédecine dans les centres spécialisés.
5. Le délai moyen entre l’apparition des symptômes du CSC et le diagnostic est d’environ 2 ans.

Olesya Mishina a également souligné que des problèmes subsistent aujourd'hui avec le manque de soins médicaux spécialisés dans le domaine de « l'allergologie et de l'immunologie » dans le système d'assurance maladie obligatoire et le financement des soins aux patients sur une base résiduelle.

Le rapport de Maria Sura portait sur la prise en charge des traitements médicamenteux des patients atteints d'immunodéficiences secondaires par l'assurance maladie obligatoire. L'experte a souligné que pour les hospitalisations nécessitant des immunoglobulines intraveineuses, il existe actuellement trois options de prise en charge : la CCG pour « Allergologie et immunologie », la CCG pour « Autres » et la CLP pour les traitements d'accompagnement (pour les tumeurs malignes chez l'adulte). Cependant, aucune de ces options n'est parfaite.

Les tarifs pour les KSG spécialisés ds03.001 et st03.001 sont clairement insuffisants. De plus, ils peuvent varier considérablement d'une région à l'autre. Par exemple, de nombreuses régions ont introduit des tarifs plus bas (0,80–0,85) pour les KSG spécialisés.

Les cas d'hospitalisation pour le profil « Autre » sont codés selon le code CIM-10, en collaboration avec le service. Cependant, par exemple, pour une hospitalisation de jour, les codes D84.8 et D89.8, qui correspondent aux déficits immunitaires secondaires, ne peuvent pas être utilisés.

Dans le cas des KSLP, le problème réside dans leur faible valeur, qui augmente le tarif de moins de 50 000 roubles pour les deux types d'hospitalisation. La description du schéma d'administration du médicament est également incomplète : elle ne correspond pas aux informations fournies dans le KYG et la notice du médicament.

Dans sa présentation finale, Polina Gabay a mis en lumière les principaux enjeux juridiques rencontrés par les médecins dans leur pratique quotidienne. L'experte a souligné que le système moderne de réglementation juridique des soins médicaux, notamment en allergologie et en immunologie, se construit à l'intersection de la pratique clinique, des exigences réglementaires et des mécanismes financiers et tarifaires. Aujourd'hui, les médecins sont à la fois acteurs du processus thérapeutique et sujets de relations juridiques, où chaque acte doit être légal et documenté. Les risques de responsabilité juridique, tant pour le médecin que pour l'établissement médical, sont élevés.

Polina Gabay a présenté des réponses aux questions pratiques des médecins sur la manière d'agir dans le cadre juridique lors de la prise de décisions cliniques, de la prescription de thérapies, de la gestion de catégories particulières de patients et de la résolution de situations non standard.

Entre autres, les questions suivantes ont été abordées :

• lignes directrices cliniques obligatoires;
• actions d’un médecin en cas de contradictions et d’erreurs dans les recommandations cliniques ;
• nouvelles règles de travail et pouvoirs de la commission médicale ;
• approvisionnement en médicaments (y compris la légalité de la prescription de médicaments hors indication aux adultes et aux enfants ; la légalité de la prescription de médicaments non prévus dans les directives cliniques ; les mécanismes de paiement des services médicaux et de la pharmacothérapie dans le cadre du programme de garanties de l'État, etc.) ;
• caractéristiques de la fourniture de soins médicaux aux mineurs et aux patients âgés.

Résultats

À l’issue de la séance, une résolution sera préparée avec des propositions destinées aux agences gouvernementales visant à améliorer la réglementation juridique et les mécanismes d’assistance aux patients atteints de maladies allergiques et immunitaires.