Jodas Expoim a déposé 24 plaintes contre le ministère russe de la Santé en trois mois.

D'après les décisions de justice, les cas en question incluent l'antibiotique à large spectre Imipenem et Cilastatin Jodas (imipenem+[cilastatin]), dont le certificat d'enregistrement a été révoqué fin mai de cette année ; le médicament antifongique Fluconazole (fluconazole), pour lequel le ministère de la Santé a pris une décision similaire en juillet 2025 ; l'antibiotique Levofloxacin-Nova (lévofloxacine), dont le certificat d'enregistrement a été révoqué en juillet ; et le médicament antitumoral Palbolib (palbociclib), dont le certificat d'enregistrement a été suspendu en octobre 2024.
Jodas Expoim a déposé ses premières plaintes thématiques auprès du tribunal d'arbitrage de Moscou en août. L'entreprise a déposé une deuxième série de 18 plaintes le 17 octobre.
Parallèlement, le tribunal d'arbitrage de la région de Moscou a examiné une plainte déposée par Roszdravnadzor contre le fabricant, qui cherchait à mettre en cause sa responsabilité administrative pour non-respect des exigences d'autorisation. Mi-septembre, le tribunal a fait droit à la plainte et condamné Jodas à une amende de 50 000 roubles. Selon le jugement de première instance, le laboratoire pharmaceutique a été reconnu coupable d'avoir enfreint la partie 4 de l'article 14.1 du Code des infractions administratives de la Fédération de Russie (exercice d'activités commerciales en violation flagrante des exigences et conditions stipulées par un permis spécial) : lors d'une inspection inopinée sur place en juin 2025, il a été constaté que le site de production de Jodas ne disposait pas de zones désignées pour la réception et l'expédition des médicaments, d'une zone de nettoyage des conteneurs et d'une zone de stockage des médicaments. De plus, l'autorité de régulation a cité le stockage de médicaments périmés et contrefaits en dehors de la zone désignée. Les représentants du défendeur ont reconnu leur culpabilité et requis la peine minimale.
Depuis le début de l'année 2025, le ministère de la Santé a suspendu et annulé à plusieurs reprises l'enregistrement des médicaments Jodas Expoim, invoquant des violations des bonnes pratiques de fabrication et le non-respect des conditions de licence.
Parmi les médicaments annulés figurent le Semaglutide J (sémaglutide), un traitement contre le diabète de type 2 qui aurait pu devenir l'équivalent générique le moins cher de l'Ozempic original de la société danoise Novo Nordisk, et la première version générique du médicament orphelin Evrisdi (risdiplam) en Russie, produite par la société suisse Roche et commercialisée sous le nom commercial Diplam. Le premier médicament a été exclu du Registre national des médicaments suite aux résultats d'un examen de son dossier d'enregistrement et à l'absence de mesures visant à prévenir les violations de la législation russe. Le certificat d'enregistrement de Diplam a été suspendu en avril 2025 : un arrêté du ministère russe de la Santé stipulait que le certificat d'enregistrement contenait des informations inexactes. Le Service fédéral antimonopole a ensuite publié une décision annulant l'approbation du prix de vente maximal du médicament orphelin.
La surveillance réglementaire accrue de l'entreprise découle de l'enquête criminelle en cours visant Alexeï Sazonov, directeur du Département de la réglementation des médicaments au ministère russe de la Santé, accusé d'avoir accepté un pot-de-vin particulièrement important. Parsad Singh Shashi Shankar, directeur de Jodas Expoim, est également accusé dans cette affaire et fait l'objet d'une enquête. Selon les médias, le haut dirigeant de l'entreprise aurait conclu un accord avec un représentant du ministère de la Santé pour conserver les certificats d'approbation réglementaire du médicament.
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