L'indemnisation pour le don de plasma immunospécifique peut s'élever à 6 000 roubles

Actuellement, la résolution n° 288, que le ministère de la Santé propose de modifier, réglemente le calcul de l'indemnisation des dépenses liées à l'approvisionnement et au stockage des composants sanguins de donneurs, y compris le plasma, pour la production de médicaments. Cependant, ce document ne prend pas en compte les coûts d'approvisionnement en plasma immunospécifique après vaccination des donneurs. L'immunoglobuline humaine anti-Rhésus Rho (D) est incluse dans la VED ; son prix, selon le fabricant, varie de 4 300 à 8 600 roubles par flacon.

Le calcul du coût de la collecte d'un litre de plasma immunospécifique, similaire à celui des composants sanguins conventionnels, comprend à la fois les coûts directs (salaires du personnel directement impliqué avec provisions, dépenses pour fournitures médicales, nourriture des donneurs, médicaments et amortissements), et les coûts indirects (salaires du personnel auxiliaire et frais généraux). Parallèlement, un complément de 5 800 roubles est prévu pour la vaccination des donneurs. Ce montant représente 30 % du minimum vital moyen russe pour la population active en 2025 (19 329 roubles) et dépasse l'indemnisation standard pour le don de plasma, qui n'est que de 15 %.

L'augmentation du montant de l'indemnisation est due aux spécificités de la procédure de vaccination avec l'antigène Rh(D), qui sollicite davantage l'organisme du donneur. Cette procédure peut provoquer des effets réactogènes similaires aux symptômes de maladies virales et compliquer ainsi la sélection de composants sanguins compatibles pour le donneur lui-même en cas de transfusion. Il est important de souligner que ce paiement est considéré comme une compensation pour la vaccination, et non comme une rémunération pour le don, ce qui permet aux donneurs de conserver leur statut de donateur gratuit et, à l'avenir, de recevoir le titre de « Donateur honoraire de Russie » une fois le nombre de dons atteint.

Selon le Registre national des médicaments, six médicaments portant la DCI « immunoglobuline humaine anti-Rhésus Rho[D] » sont actuellement enregistrés en Russie. Cinq d'entre eux sont de fabrication étrangère : KamROU de Kamada, Rezogam N de CSL Behring, Immunoro Kedrion de Kedrion, Resonativ d'Octapharma et HyperRou S/D de Grifols Therapeutics. Un seul fournisseur russe, la station régionale de transfusion sanguine d'Ivanovo, propose son médicament.

En août 2024, la publication RBC indiquait qu'au premier semestre 2024, environ 48 000 boîtes d'immunoglobulines anti-rhésus étaient entrées sur le marché intérieur, soit 71 % de moins qu'à la même période en 2023. La pénurie de médicaments s'est avérée mondiale en raison de la hausse des prix, le prix enregistré étant bas en Russie.

En juin 2025, le journal Izvestia a fait état d'une pénurie persistante de ce médicament. Selon les données du cabinet d'analyse DSM Group, citées dans la publication, les achats d'immunoglobulines anti-rhésus par l'État entre janvier et avril 2025 se sont élevés à 24 boîtes, soit 37 fois moins que sur la même période en 2024, où 883 boîtes avaient été achetées. La majeure partie des fournitures aux établissements médicaux sont des médicaments importés, dont la dynamique d'achat varie considérablement. Le médicament Rezogam N a enregistré la plus forte croissance : ses achats ont été multipliés par 9, passant de 5 600 boîtes en 2024 à 51 100 actuellement. En revanche, d'autres analogues importés ont affiché une tendance inverse : les livraisons d'Immunoro Kedrion ont diminué, passant de 19 200 boîtes.

En décembre 2024, le ministère russe de la Santé a approuvé la Procédure de vaccination des donneurs pour l'obtention de plasma immunospécifique. Ce document a été élaboré pour la production d'immunoglobulines destinées à instaurer une immunité contre les maladies infectieuses, à les traiter et à prévenir l'allo-immunisation par des érythrocytes Rhésus positif. Les donneurs vaccinés avec des médicaments, y compris immunobiologiques, suite à une maladie antérieure, à l'utilisation de composants sanguins contenant des érythrocytes comme antigène, ou en cas d'allo-immunisation suite à une grossesse avec conflit Rhésus, sont autorisés à donner du plasma immunospécifique. Pour maintenir le nombre d'anticorps spécifiques ou lorsque celui-ci diminue, les donneurs sont réimmunisés.