Neurologi: l'accesso alla terapia per la SM è ottimo. I farmaci non sono il problema.

• Ci sono 132 centri nel paese che trattano pazienti con sclerosi multipla (SM) nell'ambito del programma per la cura dei farmaci. La sfida non è più la disponibilità dei farmaci, ma l'organizzazione del trattamento e la contrattualizzazione.
• - Abbiamo accesso a quasi tutte le terapie immunomodulanti. Seguiamo le novità a livello mondiale - afferma la Prof.ssa Monika Adamczyk-Sowa, presidente eletta della Sezione Sclerosi Multipla e Neuroimmunologia della Società Neurologica Polacca.
• Quest'anno, i contratti per il trattamento della SM sono - finora - più bassi. Ciò significa che potrebbero non esserci fondi sufficienti per includere tutti i nuovi pazienti nel trattamento.
• In Polonia non esiste praticamente nessuna struttura che avrebbe un contratto per il 2025 per il trattamento nell'ambito del programma B.29, come nel 2024 - ha analizzato il dott. Jakub Gierczyński dell'Istituto di gestione dell'assistenza sanitaria presso l'Università Lazarski
• Medici, rappresentanti del Ministero della Salute e del Fondo Sanitario Nazionale e pazienti hanno discusso della situazione dei pazienti affetti da SM durante la recente riunione (4 giugno) del Gruppo parlamentare per la sclerosi multipla

Gli esperti ammettono che il programma di trattamento della sclerosi multipla B.29 offre ai pazienti l'accesso a un'ampia gamma di farmaci. Già nella prima linea di trattamento sono disponibili 11 terapie, tra cui alcune altamente efficaci. È possibile cambiare terapia su richiesta del medico.

I dati in possesso del Fondo Sanitario Nazionale indicano 25,7 mila pazienti trattati nel 2024. Ogni anno, circa 1,8 mila pazienti in più con sclerosi multipla (SM) possono accedere al trattamento nell'ambito del programma farmacologico B.29.

Secondo la Prof.ssa Monika Adamczyk-Sowa , Responsabile del Dipartimento e della Clinica di Neurologia a Zabrze presso l'Università Medica della Slesia di Katowice e Presidente eletta della Sezione di Sclerosi Multipla e Neuroimmunologia della Società Neurologica Polacca, l'accesso ai farmaci moderni utilizzati per la SM in Polonia è davvero molto buono.

- Abbiamo accesso a quasi tutte le terapie immunomodulanti. Seguiamo le novità a livello mondiale - ha affermato la Prof.ssa Monika Adamczyk-Sowa durante la recente riunione (4 giugno) del Gruppo Parlamentare per la Sclerosi Multipla.

Ci sono 132 centri nel paese che trattano la sclerosi multipla nell'ambito del programma per la cura dei farmaci. La sfida non è più la disponibilità dei farmaci, ma l'organizzazione del trattamento e la stipula dei contratti.

- Ci sono centri con diversi gradi di sovraccarico - ha affermato la specialista. Come ha spiegato, questo perché, nonostante l'ampia disponibilità di strutture che offrono il trattamento della SM, i pazienti sono più propensi a scegliere quelle con maggiore esperienza. - Questi centri supereranno sicuramente in modo significativo il numero di pazienti previsto, da qui la necessità di adattarlo alle reali esigenze - ha sottolineato.

Come sottolineato dagli esperti, nel caso del programma B.29, possiamo parlare non solo dell'effetto sulla salute, ma anche del profitto economico e sociale derivante dal trattamento dei pazienti. Si tratta spesso di persone con SM diagnosticata tra i 25 e i 30 anni, ovvero in età lavorativa. Sia le pensioni che le assenze per malattia nei pazienti con SM, come dimostrano i dati ZUS, sono in calo. Questo è l'effetto del programma B.29.

- Se questi giovani vengono curati in modo efficace, possono integrarsi molto bene nella società - ha sottolineato il dott. Jakub Gierczyński dell'Istituto di gestione sanitaria dell'Università Lazarski.

Tuttavia, si teme che i pazienti idonei al trattamento debbano attendere in coda. Tali problemi sono emersi alla fine del 2024. Finora, il Fondo Sanitario Nazionale ha stanziato annualmente maggiori fondi per il trattamento dei pazienti affetti da SM. Nel 2023, la cifra era di 720 milioni di zloty, nel 2024 di 830 milioni di zloty.

Quest'anno, i contratti - finora - si sono rivelati inferiori in molti centri. Come ha affermato Gierczyński, estrapolando i dati per l'intero anno, si può concludere, sebbene si tratti di una semplificazione, che i contratti complessivi per il trattamento della SM nel 2025 potrebbero essere inferiori del 5,2% rispetto al 2024. "Non esiste praticamente alcun centro in Polonia che abbia un contratto per il trattamento nell'ambito del programma B.29 per il 2025 che sia lo stesso del 2024", ha analizzato.

In quattro province, il programma B.29 è stato appaltato solo per sei mesi. È il caso delle province di Slesia, Masovia, Pomerania e Łódź.

Iwona Kasprzak , direttrice del Dipartimento di gestione dei farmaci presso la sede centrale del Fondo sanitario nazionale, ha spiegato che la spesa per il trattamento della SM nell'ambito del programma per i farmaci è aumentata in modo significativo negli ultimi anni.

Come ha ammesso lei stessa, il Fondo Sanitario Nazionale ha ricevuto segnalazioni secondo cui in alcuni centri i pazienti idonei al trattamento vengono messi in coda.

Ha inoltre confermato che ci sono diverse sezioni provinciali in cui sono stati stipulati contratti per 6 mesi del 2025 e che lì verranno negoziati i contratti per la seconda parte dell'anno.

Come ha sottolineato, quest'anno il budget complessivo per il rimborso dei farmaci è più alto di 1,18 miliardi di PLN rispetto all'anno precedente e questo non è l'importo definitivo, perché il valore del budget totale per il rimborso cambia più volte all'anno.

- Finora, non c'è stato un anno in cui i direttori delle sezioni provinciali non abbiano cercato di pagare tutti i servizi erogati nell'ambito dei programmi farmaceutici - ha affermato. Tuttavia, le effettive possibilità di stipulare contratti nell'ambito dei programmi farmaceutici potranno essere determinate dopo la determinazione dell'importo delle spese che il Fondo Sanitario Nazionale sosterrà per gli aumenti salariali del personale medico a partire dal 1° luglio.

Come riportato da Justyna Wilk , specialista capo presso il Dipartimento di politica farmaceutica e farmacia del Ministero della Salute, nel 2024 il programma B.29 ha generato i costi più elevati tra tutti i programmi farmaceutici non oncologici: oltre 800 milioni di zloty. Il Ministero prevede che i risparmi saranno generati dall'introduzione nel programma di molecole che già dispongono o avranno presto i loro equivalenti generici.

La Prof.ssa Alicja Kalinowska del Dipartimento di Neurochimica e Neuropatologia, Dipartimento di Neurologia, Università di Scienze Mediche Karol Marcinkowski di Poznań ha sottolineato che i farmaci utilizzati nella SM sono molto costosi, ma allo stesso tempo sono pochi i programmi farmaceutici come B.29, in cui il trattamento si traduce in misura così elevata in produttività per i pazienti.

Gli esperti sostengono che i fondi destinati alla cura della SM potrebbero essere utilizzati in modo più efficace.

Secondo la Prof.ssa Kalinowska, non utilizziamo in modo ottimale denaro o risorse umane, ad esempio imponendo ai pazienti di sottoporsi a controlli in date prestabilite. "Ho un paragone, perché lavoro anche negli Stati Uniti. Un paziente che non necessita di un monitoraggio dettagliato può venire lì una volta all'anno per una visita", ha affermato. Ha sottolineato, tuttavia, che "il nostro programma farmaceutico è strutturato alla perfezione e i pazienti degli Stati Uniti possono solo sognare di avere accesso a farmaci come quelli polacchi".

La Prof.ssa Monika Adamczyk-Sowa, parlando dei controlli dei pazienti, ha confermato che alcuni gruppi di farmaci non richiedono il monitoraggio, che era invece incluso "rigidamente" nel programma farmaceutico. "Questo non solo è gravoso per il paziente, aggiunge lavoro inutile al personale medico, ma espone anche il pagatore a dei costi", ha affermato.

- Non dobbiamo testare i parametri specificati nel programma per farmaci che sappiamo essere sicuri ogni 3 mesi, perché li conosciamo da 30 anni - ha sostenuto. Ha anche citato come esempio l'obbligo di somministrare mezzo di contrasto durante la risonanza magnetica. - Non è necessario eseguire un test di contrasto ogni anno su ogni paziente che sia stabile da molti anni. Questo è ingiustificato anche dal punto di vista medico ed economico - ha affermato.

Gli specialisti hanno anche parlato della burocrazia, a loro avviso, della gestione amministrativa del programma. Il Fondo Sanitario Nazionale non pagherà le cure di un paziente se tutte le registrazioni nel programma di segnalazione SMPT non saranno completate regolarmente.

- A volte non riusciamo proprio ad arrivare in tempo. Anche se il farmaco è stato dispensato, la visita è descritta nel sistema e ci sono numerose prove che sia stata eseguita correttamente, il pagamento non viene effettuato - ha affermato la Prof.ssa Kalinowska, sottolineando l'ulteriore onere amministrativo per i medici.

Come ha spiegato la direttrice Iwona Kasprzak, la completezza dei dati del database SMPT determina il pagamento dei servizi forniti ai pazienti. - Siamo vincolati dalle norme di legge in merito - ha affermato.

Ha aggiunto che l'ambito dei dati nei registri NFZ può variare e che il fornitore del software li aggiorna con un certo ritardo. - Di questo si tiene conto. Quindi non richiediamo dati completi fin dal primo giorno di trattamento del paziente, ma informiamo gradualmente tramite lettere che questi dati sono stati completati - ha affermato.

Ha ammesso che il Fondo Sanitario Nazionale ha ricevuto commenti che indicano che la portata dei dati raccolti nel sistema SMPT è estremamente ampia. - Esiste effettivamente una certa dissonanza tra le aspettative dei medici e i requisiti del Fondo Sanitario Nazionale. Siamo ovviamente aperti al dialogo, alla limitazione delle attività amministrative e alla semplificazione di questi registri - ha assicurato.

Ha inoltre affermato che è aperta la discussione sulla possibilità di effettuare visite di consulenza e di monitoraggio a intervalli più lunghi, riducendo così il carico di lavoro dei neurologi.

Justyna Wilk del Ministero della Salute ha ricordato che nel 2022 le disposizioni del programma B.29 hanno abbandonato la rigida impostazione di tali visite ogni 3 mesi. Attualmente, se il paziente è stabile, il medico può decidere di effettuare un'altra visita di controllo dopo 6 mesi.

Ha anche affermato che il Ministero della Salute potrebbe prendere in considerazione modifiche al programma antidroga che potrebbero migliorare le qualifiche o il monitoraggio. "Finora non abbiamo ricevuto simili postulati in merito al contenuto del programma antidroga", ha affermato.

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