Le autorità sanitarie mettono in guardia contro i potenziali gravi rischi dei farmaci contro la caduta dei capelli

Le autorità di regolamentazione sanitaria statunitensi ed europee stanno mettendo in guardia il pubblico sui possibili rischi per la salute legati alla finasteride, un popolare farmaco contro la caduta dei capelli.

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha emesso un avviso giovedì, affermando di aver confermato i pensieri suicidari come effetto collaterale delle compresse di finasteride. L'autorità regolatoria europea ha annunciato che avrebbe implementato nuove misure per avvertire e proteggere il pubblico.

Questa notizia fa seguito a un avviso emesso dagli enti regolatori sanitari statunitensi a fine aprile, che metteva in guardia contro la possibilità di disfunzione sessuale e depressione legate alla finasteride topica, una nuova versione del farmaco che si applica direttamente sulla pelle.

"Non esiste una formulazione topica di finasteride approvata dalla FDA", ha affermato l'agenzia nell'avviso, aggiungendo che la sicurezza, l'efficacia o la qualità di questi prodotti non sono state valutate.

"Esistono potenziali rischi gravi associati all'uso di prodotti topici composti a base di finasteride."

Sebbene la finasteride per uso topico stia diventando sempre più popolare anche in Canada, un portavoce di Health Canada ha confermato la scorsa settimana che non è mai stata approvata nemmeno qui.

La versione in pillole del farmaco contro la caduta dei capelli, venduta anche con il marchio Propecia, è associata agli stessi rari ma gravi effetti collaterali. È approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense e da Health Canada ed è sul mercato da 30 anni.

Negli ultimi anni, tuttavia, la finasteride topica è stata resa popolare da diversi nuovi siti web di telemedicina incentrati sulla salute maschile. Questi gel o lozioni vengono spesso pubblicizzati come aventi minori effetti collaterali rispetto alla finasteride orale.

Effetti collaterali rari ma debilitanti

A febbraio, il programma investigativo di Radio-Canada Enquête ha pubblicato un'inchiesta sul farmaco, che ha raccolto le testimonianze di 25 uomini che hanno affermato che la finasteride, assunta per via orale o topica, aveva causato effetti collaterali devastanti.

I sintomi menzionati nella dichiarazione della FDA riecheggiano quelli descritti da questi uomini ai giornalisti. L'agenzia afferma di aver identificato 32 casi di reazioni avverse legate alla finasteride topica negli ultimi cinque anni, con sintomi tra cui ansia, annebbiamento mentale, depressione, pensieri suicidi, insonnia, calo della libido, disfunzione erettile e dolore ai testicoli.

Wei Wong, un uomo di Montreal a cui è stato prescritto finasteride topico nel 2023, ha affermato che dopo 10 giorni di utilizzo del siero contro la caduta dei capelli, ha sviluppato effetti collaterali debilitanti che continuano a tormentarlo.

Wong ha affermato che non gli era stato detto che il prodotto non era approvato da Health Canada e ha affermato di aver scelto la finasteride topica perché, secondo le sue ricerche, provocava meno effetti collaterali rispetto alle compresse di finasteride.

Anche molti degli uomini intervistati da Radio-Canada la pensavano così: alcuni sostengono che quando hanno iniziato ad avvertire gli effetti collaterali della finasteride orale, i loro medici hanno consigliato loro di passare alla versione topica "più delicata".

Wong ritiene che questo nuovo avviso della FDA contribuirà a ridurre il numero di uomini che manifestano gli effetti collaterali a volte debilitanti della finasteride.

"Sono tuttavia perplesso dalla formulazione paradossale; l'avvertenza cita effetti collaterali persistenti della finasteride topica, spiega che ci si aspetta che la finasteride topica entri nel flusso sanguigno come la finasteride orale, riconosce che gli effetti collaterali segnalati sono identici a quelli della finasteride orale e in qualche modo conclude che la finasteride orale è approvata dalla FDA e quindi sicura", ha scritto Wong in un'e-mail.

Commercializzazione illegale di finasteride topica in Canada

Le autorità di regolamentazione canadesi confermano che la vendita di prodotti sanitari non approvati è illegale. Tuttavia, in Canada, la finasteride topica è considerata una preparazione composta, un farmaco preparato su misura da un farmacista su richiesta di un medico.

Sebbene questa pratica sia consentita per l'uso individuale, la legge canadese sugli alimenti e i farmaci proibisce la produzione in serie e la pubblicità di farmaci composti.

Nonostante queste restrizioni, molti siti web canadesi promuovono apertamente la finasteride per uso topico, mostrando eleganti flaconi con il marchio sui loro siti e nei post sui social media.

Queste pubblicità sono problematiche, afferma Jean-François Desgagné, presidente dell'Ordine dei farmacisti del Quebec.

All'inizio di quest'anno, i giornalisti di Enquête hanno testato tre piattaforme di telemedicina, ottenendo prescrizioni di finasteride orale da Essential Clinic, Jack e Rocky. L'esperimento ha concluso che le consulenze mediche offerte da questi siti erano frettolose e superficiali, e gli operatori sanitari fornivano informazioni molto limitate sui rischi associati al farmaco.

Né Rocky né Jack hanno risposto alle nostre e-mail riguardanti il ​​nuovo avviso della FDA e i commenti di Health Canada.

Hisham Al-Shurafa, co-fondatore di Essential Clinic, ha dichiarato di vendere finasteride per uso topico dal 2021. Ha sottolineato che il foglietto illustrativo del prodotto afferma chiaramente che non è approvato da Health Canada.

Tuttavia, i clienti che navigano sul sito per ottenere questo farmaco non sono obbligati a consultare questo documento. La mancanza di approvazione da parte di Health Canada non sembra essere menzionata in nessun'altra parte del sito web di Essential Clinic, né nelle sue pubblicità per la finasteride topica.

I funzionari di Health Canada affermano che da gennaio 2024 hanno ricevuto cinque reclami riguardanti la vendita e la pubblicità di prodotti a base di finasteride su vari siti web.

In due casi, Health Canada ha inviato lettere di regolamentazione alle aziende responsabili, informandole della non conformità e chiedendo loro di cessare le attività. Due casi sono ancora in fase di esame da parte del dipartimento e un caso non ha evidenziato alcuna non conformità.

L'agenzia non ha specificato quali aziende fossero prese di mira.