Vroegtijdige toegang tot innovatieve medicijnen in Frankrijk vormt kern van spanningen tussen de farmaceutische industrie en de Hoge Autoriteit voor de Gezondheid

Wat hebben Winrevair (van Merck), een geneesmiddel tegen pulmonale arteriële hypertensie, Pluvicto (van Novartis), gebruikt voor de behandeling van prostaatkanker, en Vyjuvek (van PharmaBlue), geïndiceerd voor de behandeling van wonden bij patiënten met dystrofische epidermolysis bullosa, een zeldzame genetische aandoening, met elkaar gemeen? Net als tientallen geneesmiddelen hebben deze drie gezondheidsproducten geprofiteerd van de vroege toegang in Frankrijk, een speciaal systeem dat in 2021 van start ging en bedoeld is om de beschikbaarheid van vermoedelijk innovatieve behandelingen te versnellen.

In aanmerking komende Franse patiënten konden er al enkele maanden van profiteren voordat het Europees Geneesmiddelenbureau groen licht gaf voor de marktintroductie in de Europese Unie (EU), officieel bekend als een handelsvergunning. Dit werd vergoed door de zorgverzekering, hoewel er nog geen prijsonderhandelingen hebben plaatsgevonden.

Volgens een vergelijkbaar systeem, dat onleesbaar was geworden, is vroege toegang sinds de herziening een doorslaand succes gebleken: meer dan 120.000 patiënten hebben er baat bij gehad, voornamelijk in de oncologie. Patiënten die geen passende behandeling hebben voor hun aandoening, een van de voorwaarden waaraan een geneesmiddel moet voldoen om in aanmerking te komen voor vroege toegang, profiteren zo van een kostbare tijdsbesparing, die gemiddeld op een jaar wordt geschat ten opzichte van de traditionele procedure. Farmaceutische bedrijven verhogen hun winstgevendheid door hun producten sneller op de markt te brengen, en soms zelfs buiten de Franse grenzen.

Je hebt nog 65,15% van dit artikel te lezen. De rest is gereserveerd voor abonnees.