Wereldwijd tekort aan medicijnen voor hormoonvervangingstherapie zorgt ervoor dat vrouwen in de problemen komen
Karen Golden kan zich nog levendig de symptomen van de menopauze herinneren die zij ervoer toen zij vijf jaar geleden een tekort had aan medicijnen voor hormoonvervangingstherapie (HRT).
"Het was geen goede tijd", herinnert de advocaat uit Toronto zich. Ze was een aantal jaar geleden begonnen met hormoonvervangingstherapie om haar slaapproblemen en angstgevoelens in verband met de menopauze aan te pakken.
Maar in 2020 was er een tekort aan de medicatie die ze slikte. Haar arts probeerde haar over te zetten op andere producten, maar die veroorzaakten bijwerkingen. Golden besloot daarom helemaal te stoppen met hormoonvervangingstherapie en de symptomen kwamen terug.
Golden is een van de vele vrouwen wereldwijd die getroffen zijn door een wereldwijd tekort aan hormoonvervangingstherapie (HRT), die gebruikt wordt om menopauzale symptomen te behandelen. Door dit tekort zitten vrouwen in de problemen en kunnen ze geen verlichting vinden voor symptomen die variëren van hinderlijk tot slopend.
Drug Shortages Canada , een online database met medicijntekorten en stopzettingen in het land, laat zien dat er sinds 2017 92 tekorten en vier stopzettingen zijn geweest van producten die estradiol bevatten, een vorm van oestrogeen die veel wordt gebruikt in hormoonvervangingstherapie (HRT). Deze producten omvatten transdermale pleisters, pillen, vaginale ringen, topische gels en crèmes.
"Als een vrouw haar medicijnen niet krijgt, zal ze niet goed functioneren. Ze zal niet slapen. Haar humeur kan aanzienlijk verslechteren", vertelde dr. Alison Shea, gynaecoloog en universitair docent aan de McMaster University, aan CBC Radio's Day 6 .
De menopauze vindt 12 maanden na de laatste menstruatie van een vrouw plaats. De perimenopauze, de fase die daaraan voorafgaat, gaat gepaard met hormonale veranderingen die gemiddeld zeven jaar duren, maar bij sommigen langer kunnen duren. Tijdens deze periode ervaren veel vrouwen opvliegers, nachtelijk zweten, slaapproblemen, stemmingswisselingen en libidoveranderingen, of concentratieproblemen – symptomen die met hormoontherapie behandeld kunnen worden.
Volgens Shea vormen de tekorten aan HRT ook een last voor artsen en apothekers, omdat ze extra tijd moeten besteden aan het zoeken naar alternatieven voor hun patiënten. Dit zorgt voor extra druk op een toch al overbelast zorgsysteem.
"Eigenlijk is het chaos voor iedereen", zei ze.
Volgens een schriftelijke verklaring van Health Canada zijn hormoonvervangingstherapieën momenteel over het algemeen verkrijgbaar in Canada, met uitzondering van oestrogeen-/progestageenpleisters. De verwachte einddatum voor dit tekort is juli of augustus.
Ondertussen zijn er vrouwen die afhankelijk zijn van deze medicijnen en die vinden dat de tekorten niet op de juiste manier worden aangepakt. Zij maken zich zorgen dat hun gezondheid niet serieus wordt genomen.
Hoewel Golden vanwege het tekort in 2020 stopte met het nemen van hormoonvervangingstherapie (HRT), kon ze vorig jaar weer haar oorspronkelijke medicatie gebruiken. Maar na een paar maanden hoorde ze dat die weer in bestelling stond.
Omdat haar medicijnen bijna op waren, nam ze rechtstreeks contact op met het farmaceutische bedrijf achter het medicijn. Ze vertelden haar dat ze de bestellingen "op een eerlijke manier" zouden verwerken en dat het enkele weken zou duren voordat de voorraad stabiel zou zijn.
Golden accepteerde dat antwoord niet. Na wat heen en weer gepraat met het bedrijf, stemden ze ermee in om wat voorraad naar haar lokale apotheek te sturen.
Ze is echter van mening dat andere vrouwen niet tot zulke extremen hoeven te gaan om betrouwbare toegang te krijgen tot HRT-medicijnen.
"Het zou nuttig zijn als de besluitvormers in deze zaak wisten dat het gevaarlijk en onethisch is om mensen medicijnen te geven voor hun fysieke en mentale gezondheid en deze vervolgens weer in te trekken", aldus zij.
Een complexe toeleveringsketenMina Tadrous, apotheker en universitair hoofddocent bij de afdeling farmacie aan de Universiteit van Toronto, zegt dat het lastig kan zijn om de exacte bron van een tekort te achterhalen.
Volgens hem moeten medicijnen vaak door meerdere landen en via verschillende faciliteiten voordat ze bij Canadese apotheken terechtkomen.
"Als er iets in die toeleveringsketen kapotgaat, voelt dat als een langzaam rijdende trein, omdat het een paar weken of maanden duurt voordat het gebeurt", aldus Tadrous.
Bovendien is de productie van hormonen een zeer specialistisch proces, waarbij specifieke chemische reacties en een zorgvuldige omgang met gevoelige moleculen een rol spelen.
"Je hebt een product dat wat lastiger te maken is, en dan zijn er ineens nog maar heel weinig bedrijven actief op de markt", zei hij.
Volgens Christian Ouellet, vice-president Corporate Affairs bij farmaceutisch bedrijf Sandoz Canada, dat een reeks HRT-producten produceert, kan het produceren van een medicijn 18 tot 24 maanden duren - van het verkrijgen van de grondstoffen tot de productie, kwaliteitscontrole en distributie.
"Het produceren van een molecuul is niet te vergelijken met het produceren van brood. Het is complex", zei hij. Hij merkte daarbij op dat fabrikanten altijd willen voldoen aan de eisen op het gebied van kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid.
Hoewel er de afgelopen jaren een tekort was aan HRT-medicijnen van Sandoz Canada, zegt Ouellet dat het bedrijf momenteel aan de vraag voldoet.
Woordvoerder Mark Johnson van Health Canada zei in een schriftelijke verklaring dat wanneer er een medicijntekort ontstaat, het "nauw samenwerkt met fabrikanten, zorgverleners en provincies en territoria om de situatie in de gaten te houden en opties te onderzoeken om het tekort op te lossen."
Specifiek bij HRT-medicijnen worden de tekorten voornamelijk veroorzaakt door een recente toename van de vraag, die volgens Ouellet "enkele malen groter is dan vijf jaar geleden".
Volgens verzamelde claimgegevens van Manulife , een van de grootste verzekeraars in Canada, was er een stijging van 21 procent in het aantal vrouwen tussen de 45 en 65 jaar die HRT zochten voor menopauzale symptomen van 2020 tot 2023.
Verschillende deskundigen wijzen erop dat sociale media en de grotere aandacht van vrouwen voor hun eigen gezondheid de vraag stimuleren.
Een onderzoek uit 2002 dat hormoonvervangingstherapie (HRT)-medicijnen in verband bracht met een toename van borstkanker en hartziekten, is in het afgelopen decennium eveneens ontkracht, wat ertoe heeft geleid dat meer artsen ze voorschrijven.
Veel van deze medicijnen worden ook voorgeschreven bij genderbevestigende hormoontherapie. Volgens dr. Kate Greenaway, medisch directeur van Foria, een virtuele kliniek die genderbevestigende zorg biedt, "kunnen deze tekorten iets ernstiger zijn" voor de trans- en non-binaire gemeenschap, vanwege het beperkte aantal alternatieven in Canada.
Er is ook sprake van tekorten aan andere hormonen die worden gebruikt bij genderbevestigende zorg, zei ze, zoals androgeenblokkers en testosteron. Het is moeilijk te voorspellen welke producten schaars zullen worden en hoe lang het tekort zal aanhouden.
Tadrous zei dat hij sceptisch is over de vraag of we een einde zullen zien aan het tekort aan HRT als er geen ingrijpende maatregelen worden genomen, zoals het opvoeren van de productie of het geven van de bevoegdheid aan apothekers om een therapie die niet beschikbaar is te vervangen door een gelijkwaardig medicijn of een combinatie van medicijnen.
Ondanks het feit dat de vraag naar HRT is toegenomen, is het nog steeds een relatief kleine markt vergeleken met andere medicijnen, aldus Tadrous. Hij merkte op dat het vergroten van de markt voor HRT-medicijnen – met andere woorden: het voorschrijven ervan aan meer vrouwen – fabrikanten juist zou kunnen stimuleren om de productie over het algemeen op te voeren.
"Als we het daadwerkelijk vaker zouden gebruiken, zouden de farmaceutische bedrijven meer willen produceren", zei hij.
Sommige specialisten op het gebied van de menopauze willen dat de toegang tot HRT-medicijnen wordt uitgebreid.
Dr. Michelle Jacobson, gynaecoloog en bestuurslid van de Canadian Menopause Society, is van mening dat elke vrouw die de gemiddelde leeftijd heeft voor de menopauze, geen andere ernstige gezondheidsproblemen heeft en last heeft van symptomen als opvliegers en nachtelijk zweten, hormoontherapie aangeboden zou moeten krijgen.
"Daar zijn alle richtlijnen en organisaties die een mening hebben over de menopauze het over eens", zei ze. Maar ze voegt eraan toe dat sommige artsen nog steeds aarzelen om hormoontherapie voor te schrijven – soms gewoon uit gebrek aan kennis.
"We mogen niet toestaan dat onze vooroordelen ons belemmeren in wat alle organisaties en Health Canada ons vertellen dat passend is."
cbc.ca
