Risico's van het gebruik van tirzepatide zonder officiële goedkeuring

Tirzepatide is een dubbele agonist van GIP- en GLP-1-receptoren, ontwikkeld door Eli Lilly, dat een aanzienlijke werkzaamheid heeft aangetoond bij het verminderen van lichaamsgewicht.

In klinische fase 3-onderzoeken, zoals SURMOUNT-1, werd een gemiddeld gewichtsverlies van 20,9% waargenomen bij volwassenen met obesitas na 72 weken behandeling (NEJM, 2022).

Situatie in de Dominicaanse Republiek

Momenteel is tirzepatide in de originele formulering (Mounjaro of Zepbound) niet verkrijgbaar in de Dominicaanse Republiek . Omdat ze met deze beperking kampen, zijn sommige klinieken begonnen met het gebruiken van samengestelde versies van het medicijn, die gekocht zijn via buitenlandse apotheken.

Het kan zijn dat u geïnteresseerd bent

Samengestelde tirzepatide is een op maat gemaakte formule die is ontwikkeld door compounding-apotheken, waarbij getracht wordt het actieve ingrediënt van het originele product na te bootsen. Deze versies zijn echter niet goedgekeurd door regelgevende instanties zoals de FDA en er zijn ook geen klinische studies uitgevoerd om hun werkzaamheid en veiligheid te ondersteunen.

De distributie, import of het gebruik ervan in het land zonder lokale gezondheidsvergunning kan worden beschouwd als een illegale praktijk en in strijd met de medische ethiek.

Het gebruik van samengestelde tirzepatide brengt aanzienlijke risico's met zich mee. Omdat deze formuleringen niet gereguleerd zijn, kunnen de concentratie, zuiverheid en stabiliteit ervan variëren, wat een reëel klinisch risico oplevert.

Er zijn bijwerkingen gemeld, zoals misselijkheid, braken, pancreatitis en galblaascomplicaties. Daarnaast zijn er gevallen bekend van ernstige hypoglykemie, nieraandoeningen en zelfs ernstige bijwerkingen die verband houden met onjuist of ongecontroleerd gebruik van de medicatie.

Vanuit ethisch en juridisch oogpunt is het gebruik van niet-goedgekeurde medicijnen een schending van goede medische praktijken.

Het voorschrijven van tirzepatide , bereid in de Dominicaanse Republiek , zonder goedkeuring van het Ministerie van Volksgezondheid kan een schending van de huidige gezondheidswetgeving opleveren. Het is de plicht van de arts om geen ongeautoriseerde behandelingen voor te stellen, te zorgen voor geïnformeerde toestemming en altijd prioriteit te geven aan de veiligheid van de patiënt.

Tirzepatide is een veelbelovend middel bij de behandeling van obesitas , maar het gebruik van niet-goedgekeurde samengestelde versies brengt medische, ethische en juridische risico's met zich mee. Bij gebrek aan een origineel product in het land, is het essentieel om prioriteit te geven aan interventies die op bewijsmateriaal zijn gebaseerd. Hierbij moeten shortcuts worden vermeden die de gezondheid en het vertrouwen van de patiënt in gevaar brengen.

Lees verder

ONDERWERPEN -