Pfizer registreert antibioticum in Rusland voor de behandeling van multiresistente infecties

Volgens de inschrijving in het Staatsregister van Geneesmiddelen zal Emblavio op recept worden verstrekt in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat voor de bereiding van een infuusoplossing in een dosering van 1500 mg + 500 mg. De verpakking bevat 10 injectieflacons. De productie van een van de componenten van de combinatie van werkzame stoffen van het geneesmiddel - aztreonam - zal worden uitgevoerd door het Italiaanse contractbedrijf Curia Italy Srl, de synthese van avibactam zal plaatsvinden in de faciliteiten van het Chinese farmaceutische bedrijf Asymchem. De Australische dochteronderneming van Pfizer - Hospira Australia Pty, zal volgens informatie uit het register van het Ministerie van Volksgezondheid de productie van de voltooide toedieningsvorm, de verpakking in primaire, secundaire en tertiaire verpakkingen, evenals de vrijgavecontrole op zich nemen.

Het Emblavio-registratiecertificaat is geldig tot augustus 2030.

In de tweede helft van 2018 kreeg Pfizer toestemming van het Russische Ministerie van Volksgezondheid om twee internationale multicenter klinische studies uit te voeren. Deze studies vergeleken met name de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van aztreonam + avibactam in combinatie met metronidazol met meropenem en colistine bij de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën. In een andere studie werd de Emblavio-combinatie vergeleken met de meest effectieve beschikbare therapieën voor de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door multiresistente gramnegatieve bacteriën. In totaal zouden meer dan 120 patiënten deelnemen aan de CT.

Emblavio werd in april 2024 voor het eerst goedgekeurd voor verkoop door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van multiresistente infecties. AbbVie meldde in februari 2025 een positieve beslissing van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De goedkeuring door de Amerikaanse toezichthouder maakte het mogelijk om het geneesmiddel te gebruiken voor de behandeling van volwassenen met gecompliceerde intra-abdominale infecties waarvoor behandelingsopties beperkt of afwezig zijn. In de aankondiging benadrukte AbbVie dat Emblavio het "eerste en enige" intraveneuze antibioticum met een vaste dosiscombinatie was dat een monobactam en een β-lactamaseremmer bevatte.

Het probleem van het toenemende aantal ziekteverwekkers dat resistentie tegen antibiotica ontwikkelt, is de afgelopen jaren steeds vaker aan de orde gekomen in grootschalige studies. Zo publiceerde The Lancet in september 2024 een publicatie over de beoordeling van sterftecijfers van alle leeftijden in verband met antibioticaresistentie voor 22 ziekteverwekkers, 84 combinaties van ziekteverwekkers en geneesmiddelen en 11 infectieuze syndromen in 204 landen en regio's van 1990 tot 2021. In het onderzoek noemden wetenschappers een toename van de sterfte door antibioticaresistente bacteriën tegen 2050 als het meest waarschijnlijke scenario – tot wel 1,91 miljoen mensen per jaar. De auteurs benadrukten dat dit cijfer aanzienlijk kan worden verlaagd door de beschikbaarheid van antibiotica te vergroten en de kwaliteit van nationale gezondheidszorgstelsels te verbeteren.

De WHO is van mening dat deze trend kan worden tegengegaan door vaccinatie te populariseren. Volgens deskundigen kan een actievere inzet van vaccins tegen pneumokokkenpneumonie, Haemophilus influenzae type b en tyfus jaarlijks tot 106.000 sterfgevallen als gevolg van de verspreiding van antimicrobiële resistentie bij micro-organismen voorkomen.

In Rusland rapporteerde het bedrijf AlPharma over de ontwikkeling van antibiotica die grote kans maken om antibioticaresistentie in 2024 te overwinnen. Volgens de algemeen directeur van het bedrijf, Stanislav Sidorov, is de lancering van twee originele combinaties uit de bètalactamantibioticagroep gepland voor 2027.