Wyzwania Meksyku w zakresie osiągnięcia doskonałości w globalnych badaniach klinicznych

Jedną z ukrytych niewiadomych dotyczących obecnej administracji jest to, czy faktycznie uda jej się wykorzystać potencjał Meksyku w zakresie przyciągania inwestycji w badania kliniczne. Przyniosłoby to wiele korzyści, m.in. lepszą opiekę zdrowotną, ale jak dotąd kraj otrzymuje zaledwie ułamek tej inwestycji. Według Meksykańskiego Stowarzyszenia Przemysłu Farmaceutycznego (AMIIF) w 2024 r. inwestycja ta przyciągnęła około 200 mln USD, a przewiduje się, że może ona wzrosnąć dziesięciokrotnie, do około 2 mld USD. Nie jest to łatwe wyzwanie, ale nie jest też ono nierealne czy niemożliwe do zrealizowania.

Weźmy pod uwagę, że światowy przemysł farmaceutyczny inwestuje rocznie ponad 240 miliardów dolarów w badania i rozwój (B+R) nowych cząsteczek.

W ostatnich latach toczyła się zacięta rywalizacja o przyciągnięcie tych zasobów. Kraje takie jak Brazylia, Argentyna, a nawet państwa Europy Wschodniej, takie jak Rumunia i Węgry, cieszą się coraz większym zainteresowaniem. Meksyk musi przyspieszyć tempo, aby nie zostać w tyle. Kraj ten dysponuje solidną infrastrukturą szpitalną, wykwalifikowanymi lekarzami i populacją o niezaspokojonych potrzebach medycznych, ale przeszkody prawne i strukturalne sprawiają, że rola ta ma drugorzędne znaczenie w globalnych badaniach klinicznych.

W niedawnym wywiadzie Sigfrido Rangel, dyrektor medyczny GSK w Meksyku, podkreślił zaangażowanie przemysłu farmaceutycznego w budowanie pozycji kraju jako centrum badań klinicznych. GSK, jedna z wiodących firm farmaceutycznych na świecie, prowadzi 89 ośrodków badawczych w Meksyku, w których w badaniach klinicznych bierze udział ponad 900 pacjentów. Liczba ta odzwierciedla znaczenie kraju w regionie, ale także jego zacofanie. W Ameryce Łacińskiej Meksyk zajmuje trzecie miejsce pod względem liczby badań, za Brazylią i Argentyną, które uprościły swoje procesy regulacyjne dzięki szybszemu zatwierdzaniu protokołów. Kraje, w których czas regulacji jest krótszy, odnoszą korzyści najszybciej.

Na arenie międzynarodowej konkurencja jest jeszcze większa. Spośród 500 000 zarejestrowanych na całym świecie badań klinicznych większość odbywa się w Stanach Zjednoczonych i Europie, gdzie kraje takie jak Hiszpania przodują pod względem liczby pacjentów i badań. Dla porównania, na Amerykę Łacińską przypada mniej niż jedna trzecia globalnych badań, a Meksyk, mimo że odgrywa ważną rolę w regionie, nie wyróżnia się zbytnio. Według Rangela, GSK inwestuje prawie milion pesos w badania kliniczne w Meksyku, ale kwota ta mogłaby wzrosnąć trzykrotnie lub czterokrotnie, gdyby proces zatwierdzania został faktycznie usprawniony. Ograniczenie to nie tylko zmniejsza inwestycje, ale również pozbawia tysiące pacjentów dostępu do innowacyjnych metod leczenia.

Badania kliniczne nie polegają wyłącznie na opracowywaniu nowych leków; Podnosi również jakość opieki medycznej. Szpitale biorące udział w badaniach klinicznych oferują dokładniejszy monitoring pacjentów i wyższą jakość opieki, co przekłada się na poprawę wyników leczenia. Pacjenci biorący udział w tych badaniach są leczeni przez doświadczonych lekarzy i objęci rygorystyczną opieką następczą. Ponadto, jak wyjaśnia Rangel, inwestycje branży finansują personel, materiały i inne badania szpitalne, co ma pozytywny wpływ wykraczający poza same badania. W Meksyku, gdzie przewlekłe choroby, takie jak cukrzyca i nowotwory, stanowią coraz większy problem, model ten mógłby przekształcić system opieki zdrowotnej.

Pozostaje pytanie, czy Meksyk przezwycięży złożoność przepisów i skróci czas zatwierdzania protokołów, wykorzystując w ten sposób zasoby firm farmaceutycznych, które nieustannie ścigają się z czasem, aby spełnić wymagania międzynarodowych agencji. Nawet kraje Ameryki Środkowej — Panama i Kostaryka — włączają się do gry, świadome korzyści ekonomicznych i naukowych.

Meksyk, ze swoją infrastrukturą i talentami, mógłby promować strategię narodową, która priorytetowo traktuje badania kliniczne. Większa rola w tym obszarze uczyniłaby z kraju istotnego gracza w światowym rozwoju naukowym, a nie tylko wykonawcę badań zaprojektowanych za granicą. Przyciągnięcie większych inwestycji w przyszłości pozwoliłoby Meksykowi uczestniczyć we wcześniejszych fazach badań, podczas których lokalni naukowcy mogliby wpływać na projektowanie protokołów w oparciu o potrzeby ludności. „Zrozumienie, jak Meksykanie reagują na leki, jest kluczowe dla podejmowania lepszych decyzji terapeutycznych” – podsumowuje dyrektor naczelny GSK.

Aby Meksyk stał się liderem w dziedzinie badań klinicznych, konieczna jest współpraca rządu, przemysłu i szpitali. Niezbędne są działania mające na celu usprawnienie procesów regulacyjnych, inwestowanie w szkolenia i promowanie badań na wczesnym etapie. W świecie, w którym innowacje medyczne rozwijają się w zastraszającym tempie, Meksyk nie może dłużej pozostawać w tyle w tej dziedzinie. Istnieje taka możliwość: możemy stać się punktem odniesienia w Ameryce Łacińskiej i poza nią, przynosząc nadzieję pacjentom i wzmacniając system opieki zdrowotnej. Czasu jest coraz mniej, a konkurencja nie czeka.

Inteligentna bransoletka Huawei obiecuje mierzyć ciśnienie krwi

Nadchodzi ciekawa konkurencja w dziedzinie urządzeń noszonych, monitorujących wskaźniki zdrowia. Chińska międzynarodowa firma telekomunikacyjna Huawei właśnie wprowadziła na rynek swoją bransoletkę do pomiaru ciśnienia krwi. Jeśli zyska zaufanie kardiologów, wielu z nich będzie ją polecać jako narzędzie do kontroli nadciśnienia. U każdej osoby z nadciśnieniem tętniczym występują inne, niepowtarzalne wzorce zaburzeń ciśnienia krwi, które należy zidentyfikować w celu rozpoczęcia leczenia. Aby to osiągnąć, niezwykle istotne jest regularne monitorowanie nieobecności w pracy przez co najmniej 24 godziny. Nowy zegarek HUAWEI WATCH D2 jest reklamowany jako urządzenie spełniające wymagania techniczne i umożliwiające taki monitoring, czyli jako urządzenie do ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia tętniczego (ABPM). Okazuje się, że ten smartwatch HUAWEI posiada zintegrowaną z paskiem mechaniczną poduszkę powietrzną, która odgrywa kluczową rolę w dostarczaniu użytkownikowi dokładnych informacji medycznych. W Chinach i Europie uzyskał on akceptację organów regulacyjnych ds. zdrowia. Pozostaje pytanie, czy Cofepris uzyska autoryzację w Meksyku. Jeśli tak się stanie, będzie to ogromny sukces, ponieważ wielu Meksykanów cierpi na wysokie ciśnienie krwi.