Władze sanitarne ostrzegają przed błędami w stosowaniu urządzeń do pomiaru glukozy.
Hiszpańska Agencja Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) ostrzegła przed błędem w wersjach 1.11.2 i 1.12.0 aplikacji Dexcom G6 do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) na iOS. Błąd ten może powodować wyświetlanie przez aplikację wcześniejszej wartości stężenia glukozy zamiast najnowszej, co może prowadzić do podejmowania decyzji terapeutycznych przez użytkowników na podstawie nieprawidłowych danych. W rezultacie istnieje ryzyko, że epizody hipoglikemii lub hiperglikemii mogą pozostać niewykryte lub niedostatecznie leczone.
Aplikacja Dexcom G6 na iOS jest częścią systemu Dexcom G6 CGM, który zawiera również czujnik, nadajnik i odbiornik. System ten umożliwia ciągłe monitorowanie poziomu glukozy w płynie śródmiąższowym u osób powyżej drugiego roku życia i został zaprojektowany w celu zastąpienia pomiaru glukozy we krwi włośniczkowej (BG) w procesie podejmowania decyzji terapeutycznych.
Interpretacja wyników systemu Dexcom G6 CGM powinna opierać się na trendach glikemii i skumulowanych odczytach czujnika w czasie, a nie tylko na pojedynczej wartości. Prawidłowe korzystanie z tego systemu przyczynia się do wczesnego wykrywania i leczenia epizodów hipoglikemii i hiperglikemii .
Hiszpańska Agencja Badań Medycznych (AEMPS) prosi pacjentów o sprawdzenie, czy otrzymali ostrzeżenie firmy za pośrednictwem powiadomienia w aplikacji Dexcom G6 na iOS. Jeśli go nie otrzymali, zaleca się kontakt z Dexcom w celu uzyskania informacji.
Należy również pamiętać, że aplikacja Dexcom G6 na iOS wymaga aktualizacji, ponieważ wersje oprogramowania 1.11.2 i 1.12.0 przestaną działać 15 września 2025 r.
Agencja prosi również, aby pracownicy służby zdrowia informowali pacjentów korzystających z systemu Dexcom G6 CGM o tym błędzie i przekazali im ostrzeżenie firmy, a także konieczność aktualizacji aplikacji.
abc
