Zdjęcie dnia: streszczenie najważniejszych wiadomości z 20 czerwca 2025 r.
Główny
#1 Państwowa Komisja ds. Ochrony Zdrowia Dumy nie poparła głośnego projektu ustawy Zgromadzenia Ustawodawczego Kraju Krasnojarskiego o stopniowym przeniesieniu środków na zakup szeregu leków w tabletkach z regionalnego systemu budżetowego do obowiązkowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych. Deputowani regionalni planowali rozwiązać problem braku środków na preferencyjną terapię onkologiczną ambulatoryjną, ale projekt nie został zatwierdzony ani przez rząd, ani przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Na ostatnim posiedzeniu komisji Dumy, Pierwszy Wiceminister Zdrowia Federacji Rosyjskiej Władimir Zełenski powiedział, że „przeniesienie” odpowiedzialności finansowej z regionów na obowiązkowy system ubezpieczeń zdrowotnych nie rozwiąże problemu niewystarczającej aktywności podmiotów w zakresie zakupu leków onkologicznych. Po pierwsze, powiedział, nie ma dodatkowych środków w budżecie FFOMS na tak poważną inicjatywę, a po drugie, próba dalszego obciążenia obowiązkowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych doprowadzi do wzrostu kosztów samych regionów ze względu na wzrost składek dla ludności niepracującej. Przeczytaj więcej o dyskusji pod linkiem .
#2 Rząd rosyjski dostosował przepisy dotyczące importu leków do użytku medycznego do kraju; w szczególności producenci wyrobów medycznych będą mogli teraz importować leki w celu produkcji niektórych towarów. Ponadto nowa wersja przepisów określa uzasadnienia dotyczące określania ilości importowanych leków i substancji farmaceutycznych, a także rejestracji i badania leków przeznaczonych do obrotu w Rosji lub na wspólnym rynku EAEU oraz rejestracji państwowej. Włączenie substancji farmaceutycznych do Państwowego Rejestru Leków będzie uzasadnione potrzebą leku podczas przeprowadzania porównawczego testu kinetyki rozpuszczania in vitro. Uchwała będzie obowiązywać do 1 września 2027 r.
Regulatorzy
Rząd rosyjski zaktualizował Zasady udzielania świadczeń organizacjom medycznym uczestniczącym w immunoprofilaktyce w ramach Narodowego Kalendarza Szczepień Zapobiegawczych. Kluczowe innowacje to: udział Ministerstwa Zdrowia Rosji w informowaniu Federalnej Agencji Medycznej i Biologicznej oraz organizacji o nadchodzących zakupach; nowe terminy informowania klinik; konkretna procedura działań przy identyfikacji leków w regionach, których ilość zaspokaja zapotrzebowanie na nie w okresie krótszym niż 60 dni.
Spory patentowe
Sąd ds. własności intelektualnej uwzględnił skargę MIK LLC i uchylił decyzję Rospatent z listopada 2023 r. Wówczas usługa odmówiła, na wniosek firmy, wypowiedzenia ważności euroazjatyckiego patentu nr 39280 w Federacji Rosyjskiej, chroniącego prawa amerykańskiej firmy Vertex Pharmaceuticals do substancji eleksakaftor, która jest częścią składu leku do leczenia mukowiscydozy Trikafta (iwakaftor + tezakaftor + eleksakaftor i iwakaftor). W 2023 r. MIK, który planował dostarczyć na rynek krajowy argentyński generyk leku Trilexa, był w stanie uzyskać przymusową licencję na wynalazki na podstawie 10 z 12 patentów chroniących oryginalny Trikafta za pośrednictwem sądu.
Biznes farmaceutyczny
Producent farmaceutyków Ozon Pharmaceuticals poinformował o pozyskaniu 2,8 mld rubli od ponad 14 000 inwestorów podczas wtórnej oferty publicznej akcji zwykłych (SPO). Sprzedano łącznie 65,9 mln akcji. Firma planuje wykorzystać otrzymane środki na wdrożenie „strategii zrównoważonego i dochodowego wzrostu”. SPO odbyło się na giełdzie moskiewskiej po cenie 42 rubli za akcję.
Edukacja medyczna
Uniwersytet Finansowy Rządu Federacji Rosyjskiej i Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sieczenowa podpisały umowę na SPIEF-2025 w celu uruchomienia wspólnego programu magisterskiego z zakresu ekonomii i finansów opieki zdrowotnej. Przyjęcia spodziewane są w tym roku, a programem będzie kierował Pierwszy Wiceminister Ochrony Zdrowia Federacji Rosyjskiej Władimir Zełenski. Absolwenci otrzymają dwa dyplomy i będą mogli pracować jako analitycy, kierownicy finansowi, konsultanci firm ubezpieczeniowych i kierownicy w organizacjach medycznych.
Rynek Sankur
Na SPIEF-2025 Rząd Obwodu Kaliningradzkiego podpisał umowę z Grupą Spółek Kortros na budowę wielofunkcyjnego kompleksu uzdrowiskowo-hotelowego o powierzchni ponad 30 tysięcy metrów kwadratowych w Swietłogorsku do 2032 roku. Strony oszacowały inwestycję w budowę obiektu na 20 miliardów rubli. Planuje się, że uzdrowisko będzie oferować pełną gamę nowoczesnych usług medycznych i zdrowotnych oraz hotelowych na rodzinne wakacje.
Agenda międzynarodowa
Unia Europejska (UE) ograniczy dostęp do zamówień publicznych dla chińskich producentów sprzętu medycznego o wartości ponad 5 milionów euro. Państwa członkowskie UE zagłosowały za poparciem planu przyjęcia środków na początku czerwca 2025 r. Ograniczenia zostały wywołane dochodzeniem Komisji Europejskiej w sprawie „bezpośredniej i pośredniej dyskryminacji” wyrobów medycznych i dostawców z UE na rynku chińskim. Przegląd Vademecum omawia, w jaki sposób chińskie programy państwowe mające na celu wsparcie krajowych producentów stały się pretekstem dla Unii Europejskiej do ograniczenia dla nich swojego rynku.
Inne wiadomości:
Ministerstwo Zdrowia skomentowało zastosowanie nowego kodu OKVED dla aptek
Federalna Służba Podatkowa uzyska dostęp do systemu monitorowania przepływu leków
vademec
