Invima emite alerta sanitário urgente para antídoto falsificado: como diferenciá-lo

O Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos (Invima) emitiu um alerta sanitário urgente na quarta-feira, 28 de maio de 2025, após confirmar a circulação de unidades falsificadas de antídoto polivalente , um medicamento vital no tratamento de picadas de cobras venenosas.

O alerta foi emitido após uma reclamação do Instituto Nacional de Saúde (INS), entidade detentora do registro sanitário 2019M-0013350-R1 e responsável pela distribuição do produto. Segundo o INS, foram identificados frascos suspeitos que não correspondem ao produto original autorizado.

Atualmente, esse soro legítimo não está disponível para venda comercial, pois sua distribuição é restrita exclusivamente às áreas do país com alto risco de acidentes ofídicos, de acordo com as prioridades estabelecidas pelo INS.

Após análise técnica, o Grupo de Coordenação Técnica e Suporte da Invima detectou diferenças significativas entre o produto autêntico e as garrafas falsificadas, como a cor do recipiente, o tipo de tampa e a falta de rastreabilidade com o fabricante ou distribuidores oficiais. Devido a essas irregularidades, e de acordo com o Decreto 677 de 1995, a Invima classificou o produto como fraudulento.

A agência alertou que o uso desses soros falsificados representa um sério risco à saúde pública. A falta de garantias de qualidade, segurança ou eficácia, e a falta de conhecimento do conteúdo e das condições de armazenamento, podem causar efeitos adversos graves em pacientes que necessitam de atenção médica urgente.

• Verifique sempre o número de registro de saúde em www.invima.gov.co

• Se você comprou ou está usando o produto, interrompa o uso imediatamente e informe a Invima ou as autoridades locais.

• Reportar quaisquer eventos adversos para o e-mail: [email protected]

A Invima também alertou sobre a venda ilegal de suplemento sem registro sanitário e reiterou o apelo ao público, profissionais de saúde, EPS, IPS e entidades regionais para que sempre verifiquem a autenticidade dos medicamentos pelo site oficial.

Por fim, solicitou que se abstenha a distribuição de antídoto que não provenha de canais oficiais e que sejam reforçadas as medidas de inspeção, vigilância e controle. Caso sejam detectados produtos falsificados, eles devem ser apreendidos e destruídos seguindo os protocolos estabelecidos.

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