Nefropatia, o anticorpo monoclonal que reduz a proteinúria em 51%

Milhares de pessoas com nefropatia por imunoglobulina A (NIgA), especialmente adultos jovens, podem em breve ter uma nova perspectiva terapêutica. Dados apresentados no Congresso Europeu da Sociedade de Nefrologia em Viena são claros: o novo medicamento sibeprenlimabe é capaz de reduzir a proteinúria – um importante indicador de progressão para insuficiência renal – em 51,2% em comparação com um placebo. A nefropatia por imunoglobulina A é uma doença renal autoimune e progressiva que pode levar à diálise ou transplante.

O anticorpo que ataca a doença

O sibeprenlimabe é um anticorpo monoclonal que atua bloqueando a atividade do April (um ligante indutor de proliferação), uma proteína envolvida no processo patológico da NIgA. O April estimula a produção de IgA1 deficiente em galactose (Gd-IgA1), que se agrega em complexos imunes nos rins e ativa a cascata inflamatória. A interrupção desse processo reduz o acúmulo de danos e retarda a progressão para insuficiência renal. O medicamento é administrado por meio de uma seringa de dose única sob a pele a cada quatro semanas. Deve ser autoadministrado ou administrado por um profissional de saúde em casa.

O estudo de registro

Visionary é o maior estudo já conduzido sobre nefropatia por IgA: é multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Envolveu aproximadamente 510 pacientes adultos, todos tratados com sibeprenlimabe em adição à terapia padrão. O desfecho primário é a alteração na proteinúria (medida por uPCR de 24 horas) após 9 meses. O desfecho secundário avaliará a taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ao longo de 24 meses, com resultados esperados para o início de 2026. O estudo também mostrou que 76,3% dos pacientes tratados com sibeprenlimabe desenvolveram eventos adversos emergentes do tratamento (EAETs), em comparação com 84,5% no grupo placebo. Os pacientes com eventos adversos graves foram 3,9% com sibeprenlimabe, em comparação com 5,4% com placebo.

Um mecanismo direcionado

“São muitas as vantagens oferecidas pelo tratamento que intervém diretamente na patogênese da doença, bloqueando a produção de IgA degalactosidato”, explica Loreto Gesualdo , professor titular de Nefrologia da Universidade de Bari Aldo Moro. “Essa abordagem terapêutica inovadora abre novas perspectivas para pacientes afetados pela nefropatia por IgA. Demonstrou eficácia na redução da proteinúria em 50%; além disso, a simplicidade da administração, por meio de injeções mensais, promove ótima adesão à terapia. A esperança é que esse tratamento esteja disponível em breve na Europa e, posteriormente, na Itália.”

Os jovens também correm riscos

A nefropatia por IgA ocorre frequentemente no início da idade adulta (entre 20 e 40 anos). É causada por um acúmulo anormal de imunocomplexos nos glomérulos renais, que causam inflamação e dano progressivo. Muitos pacientes, apesar das terapias de suporte, desenvolvem insuficiência renal terminal ao longo do tempo. É considerada a forma mais comum de glomerulonefrite primária no mundo.

A urgência das terapias direcionadas

O sibeprenlimabe recebeu o status de medicamento órfão da Comissão Europeia e, mais recentemente, recebeu revisão prioritária da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, após a submissão do Pedido de Licença para Produtos Biológicos (BLA) em março. A atenção global em torno deste medicamento reflete a urgência de terapias direcionadas e personalizadas.

“O desenvolvimento do novo tratamento sibeprenlimabe destaca o compromisso contínuo da Otsuka com a nefrologia”, conclui Alessandro Lattuada , diretor administrativo da Otsuka Itália. “Nossa empresa quer disponibilizar as terapias mais inovadoras e eficazes possíveis para um número crescente de pacientes. Para isso, o grupo investiu aproximadamente 1,9 bilhão de euros em pesquisa e desenvolvimento somente em 2024, colaborando com os profissionais de saúde mais talentosos do mundo.”