Farmácias e preparação de medicamentos sob o escrutínio do Fundo Nacional de Saúde. O erro mais comum: tomar o medicamento contrariamente à prescrição médica

• A inspeção abrangeu 26 farmácias e os resultados foram, em sua maioria, negativos.
• Foram 25 avaliações negativas e apenas 1 avaliação positiva com irregularidades.
• Foram encontrados erros em 2.102 dos 2.768 projetos inspecionados, o que representa 75,94%. a amostra testada
• A irregularidade mais frequente e grave foi a preparação de um medicamento prescrito em desacordo com a prescrição médica: foram 1.890 preparações em 25 farmácias
• Como resultado, as farmácias foram solicitadas a devolver o reembolso no valor de PLN 465.817,60, ou 77,75%. o valor do reembolso auditado e as penalidades contratuais foram impostas no valor total de PLN 126.936,02
• As causas de erros na preparação de medicamentos, especialmente aqueles que contêm vitaminas, incluem a não consideração da densidade das soluções vitamínicas utilizadas, sua concentração ou leitura incorreta dos registros.

O Fundo Nacional de Saúde concluiu uma inspeção coordenada ad hoc do cumprimento de prescrições de medicamentos prescritos que exigem conversão de doses ou quantidades de ingredientes usados.

O objetivo da inspeção realizada no terceiro trimestre de 2024 foi verificar a execução dos contratos com farmácias relativos à dispensação de produtos com receita médica comparticipada, com especial destaque para a execução de medicamentos com receita médica que exigem cálculos e a transmissão de dados sobre o seu volume de negócios em formato de mensagens eletrónicas.

A auditoria abrangeu o período de 1º de janeiro de 2021 a 30 de novembro de 2023.

Durante a fiscalização, foram verificadas 2.768 dispensações de 2.761 receitas. O valor do reembolso auditado foi de PLN 562.263,37.

A inspeção abrangeu medicamentos prescritos em diversas formas, mais frequentemente medicamentos líquidos para uso externo (1.421 aplicações) e pomadas, cremes e pomadas (1.325 aplicações). Supositórios ou glóbulos (16 aplicações) e gotas para uso interno ou externo (6 aplicações) foram verificados com menor frequência.

Em medicamentos controlados, as vitaminas foram expressas de diferentes maneiras. Por exemplo, na vitamina A foi prescrito em unidades internacionais (494 vezes), mililitros (131 vezes), gramas (1394 vezes) ou de outras formas, por exemplo. como o número de gotas ou frascos (12 vezes).

A inspeção abrangeu 26 farmácias. Os resultados da avaliação geral das atividades auditadas foram claramente negativos: uma avaliação positiva foi emitida com irregularidades e até 25 avaliações negativas.

Foram encontradas irregularidades em 2.102 projetos, o que representa 75,94%. número de implementações auditadas. Como resultado, as farmácias foram solicitadas a devolver o reembolso no valor de PLN 465.817,60, o que representa 77,75%. valor de reembolso controlado.

A esse valor devem ser adicionados juros de mora legais.

Também foram impostas penalidades contratuais no valor total de PLN 126.936,02. Essas penalidades resultaram de farmácias que apresentaram dados sobre o faturamento dos produtos reembolsados ​​que não estavam de acordo com a realidade, o que foi a base para o reembolso indevido.

A irregularidade mais comum encontrada foi a preparação de medicamento prescrito em desacordo com a prescrição médica , o que envolveu 1.890 preparações em 25 farmácias.

Somente em uma farmácia da filial provincial de Małopolska do Fundo Nacional de Saúde todos os medicamentos controlados foram preparados de acordo com a composição prescrita pelo médico, regulamentos e conhecimento farmacêutico, levando em consideração a concentração de vitaminas e a densidade do medicamento final utilizado.

Outras irregularidades frequentemente detectadas incluem a criação de um documento de dispensação de prescrição com informações de tempo incorretas, impedindo a preparação da forma correta do medicamento (183 dispensações em 8 farmácias), cálculo incorreto do custo de preparação do medicamento (73 dispensações em 9 farmácias) ou a preparação e dispensação de um medicamento prescrito para um pagamento único usando um ingrediente que é um medicamento acabado sem o status de matéria-prima farmacêutica (54 dispensações em 3 farmácias).

Além disso, constatou-se que o medicamento foi fabricado sem a retirada da inconsistência da prescrição ou com alterações não autorizadas na composição (46 atendimentos em 6 farmácias) e não houve confirmação do atendimento da prescrição em papel pelo emissor (19 atendimentos em 3 farmácias).

Também foram identificadas irregularidades na documentação, as quais, no entanto, não resultaram na devolução do reembolso quando, com base em outras evidências (por exemplo, anotações em receitas, cartões de compra), a conformidade da preparação do medicamento com a prescrição foi confirmada, como a preparação de uma DRR que era inconsistente com a situação real em termos de quantidade ou unidade do ingrediente usado (368 preparações em 3 farmácias), ou uma indicação incorreta do status de cumprimento da prescrição na DRR (117 cumprimentos em 10 farmácias).

Também houve sérias deficiências na transmissão de dados em comunicações eletrônicas. Em 1.289 atendimentos (21 farmácias), informações incorretas foram fornecidas sobre a quantidade ou unidade do ingrediente, códigos EAN/GTIN, formulário do medicamento, autorizações adicionais, tipo de atendimento, preço de atacado do ingrediente, data de atendimento, dados da pessoa que dispensou/abasteceu a prescrição ou data de emissão da prescrição.

Em todas as farmácias fiscalizadas foi constatado que as mensagens continham dados que no formulário disponibilizado não deveriam ter sido comunicados ao Fundo Nacional de Saúde e não deveriam constituir fundamento para pagamento de ressarcimento por cumprimento indevido da receita.

Constatou-se que os principais motivos para a dispensação de medicamentos em desacordo com a prescrição médica foram a não consideração da densidade das soluções vitamínicas utilizadas, a leitura incorreta dos registros vitamínicos (por exemplo, utilização de 2 gramas ou 2 ml de solubilizado vitamínico em vez de 2 gramas de vitamina) ou a não conversão de uma solução de vitamina A de concentração mais alta na quantidade de uma solução de concentração mais baixa, principalmente quando o médico não especificou a concentração na prescrição.

Os gerentes de farmácia frequentemente explicavam que os medicamentos eram feitos de acordo com a arte e apenas tinham preços incorretos, por exemplo usando um multiplicador incorreto no cartão de substância.

Essas explicações não tiveram impacto na avaliação, pois não foram apoiadas por evidências que confirmassem a composição quantitativa do medicamento de acordo com a prescrição, como relatórios recomendados pela Farmacopeia Polonesa.

As conclusões da inspeção serão usadas para fornecer informações, incluindo: que os medicamentos de prescrição que contenham medicamentos prontos da lista que constitui um anexo ao Regulamento do Ministro da Saúde de 6 de novembro de 2012 podem ser precificados de forma global.

Cabe ressaltar que os medicamentos listados nos itens 24 a 32 deste Anexo não contêm exclusivamente vitaminas, mas sim suas soluções aquosas ou oleosas. Os médicos prescrevem vitaminas como ingredientes de medicamentos prescritos em gramas, litros, embalagens, como soluções ou substâncias 100%. Muitas vezes, eles desconhecem que os farmacêuticos utilizam soluções com concentração inferior a 100% na prescrição. vitaminas. As soluções de vitaminas A, D3 ou A+D3 utilizadas, mesmo aquosas, apresentam densidade diferente de 1 g/ml.

Além disso, soluções de vitamina A de diferentes fabricantes diferem no conteúdo de palmitato de retinol. Portanto, os farmacêuticos devem fazer cálculos que levem em consideração não apenas as diferentes densidades da solução, que podem depender do lote do produto e são publicadas pelos fabricantes, mas também a concentração do produto.

Soluções aquosas de vitaminas A, D3 e A+D3 são frequentemente prescritas em pomadas dermatológicas. As vitaminas são lipofílicas e sua forma aquosa requer emulsificantes fortes de óleo em água.

Bases de pomadas populares, como eucerin ou pomada de colesterol , contêm emulsificantes de água em óleo. Adicionar grandes quantidades de soluções aquosas de vitaminas pode levar à ruptura do sistema de emulsão e à separação da pomada.

Os farmacêuticos que formulam pomadas devem antecipar essa incompatibilidade física e preveni-la adicionando uma base anfifílica, trocando a base ou usando Vitaminum A densatum oleosum (Fagron) 1.000.000 UI/g, que é uma solução oleosa compatível com bases lipofílicas e produz preparações estáveis.

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