Prioridades de reembolso em cânceres hematológicos. Não apenas CAR-T

• Todos os anos, na Polônia, são diagnosticados quase 9.000 novos casos de câncer no sangue, e 150.000 pessoas vivem com a doença. Especialistas indicam quais medicamentos atualmente exigem o reembolso mais urgente.
• No caso do mieloma múltiplo, tal necessidade, segundo especialistas, é o reembolso da terapia CAR-T.
• A terapia CAR-T também deve estar disponível em linfomas agressivos para pacientes refratários à terapia de primeira linha ou que apresentam recidiva rápida e não são elegíveis para transplante autólogo.
• Na leucemia linfoblástica aguda, o reembolso do anticorpo biespecífico blinatumomabe está pendente como tratamento de primeira linha. Atualmente, está disponível para pacientes refratários, recidivados ou com doença residual positiva.

Todos os anos, na Polônia, são diagnosticados quase 9.000 novos casos de câncer no sangue, e 150.000 pessoas vivem com a doença. Como apontam os especialistas, houve um enorme progresso no acesso de pacientes poloneses a terapias modernas para câncer no sangue nos últimos anos, mas isso não significa que não haja necessidade de reembolso.

No mieloma, a necessidade mais urgente, segundo especialistas, é o reembolso da terapia CAR-T : ide-Sel (Abecma) e cilta-Sel (Carvykti). Inicialmente, essas terapias eram registradas para administração após três linhas de tratamento, que permitiam um período de até três anos sem progressão da doença. Atualmente, elas são registradas a partir da segunda linha de tratamento.

- Esta é uma das prioridades de reembolso mais importantes para 2025, mas a possibilidade de usar regimes de tratamento para mieloma que consistem em medicamentos já reembolsados ​​também é importante. No caso de pacientes resistentes à lenalidomida, isso envolve uma combinação de daratumumabe com carfilzomibe e dexametasona e um regime de isatuximabe, carfilzomibe e dexametasona - disse a Profa. Ewa Lech-Marańda , consultora nacional na área de hematologia, em uma coletiva de imprensa.

As necessidades de reembolso também são visíveis no linfoma folicular , um câncer que requer múltiplas linhas de tratamento. Conforme indicado por especialistas, a possibilidade existente de uso de mosunetuzumabe deve ser complementada pela possibilidade de tratamento com outro anticorpo biespecífico, o epcoritamabe, em pacientes com doença recidivante ou refratária. Isso permitirá a individualização da terapia.

Pacientes com linfomas agressivos também contam com a terapia CAR-T. Atualmente, ela é reembolsada, mas apenas para pacientes em bom estado geral que podem ser submetidos a transplante de medula óssea. No entanto, dois estudos clínicos mostram que a CAR-T pode ser usada com segurança também em pacientes que não são candidatos a transplante autólogo.

- A terapia CAR-T está atualmente disponível para pacientes mais jovens sem comorbidades. Também deve estar disponível para pacientes com resistência ao tratamento de primeira linha ou com recidiva rápida que não sejam elegíveis para transplante autólogo - observou o Prof. Lech-Marańda.

O Prof. Tomasz Wróbel , Chefe do Departamento de Hematologia, Terapias Celulares e Medicina Interna da Universidade Médica Piast Śląskie em Wrocław, chamou a atenção para as necessidades de reembolso no linfoma de células do manto .

- Resultados de estudos publicados recentemente mostraram que o uso de ibrutinibe em primeira linha, em combinação com imunoquimioterapia, permite melhores resultados do que com o transplante autólogo. Se o ibrutinibe fosse usado em primeira linha, alguns pacientes não precisariam de transplante - observou.

Os especialistas também comentaram sobre a situação da leucemia linfoblástica aguda , onde um avanço foi alcançado com o uso de um anticorpo biespecífico, o blinatumomabe. Atualmente, ele está disponível para pacientes com doença refratária, recidivada ou residual positiva. No entanto, os resultados dos estudos mostram que a disponibilidade existe desde a primeira linha de tratamento.

- Adicionar blinatumomab na primeira linha, como tratamento de consolidação, estende o período livre de recidiva, aumenta o tempo de sobrevida global e reduz o risco de morte em quase 60% - enfatizou a Prof.ª Ewa Lech-Marańda.

Quando se trata de leucemia linfocítica crônica , os especialistas estimam que não há “pontos em branco” no acesso aos medicamentos.

— No entanto, é necessário flexibilizar os programas de medicamentos. Por exemplo, a troca de um inibidor de BTK por outro, em caso de eventos adversos graves, requer esclarecimentos. Atualmente, nesses casos, encerramos o tratamento, aguardamos a progressão da doença e só então administramos ao paciente o segundo inibidor de BTK. Esta não é a solução ideal — avaliou o Prof. Krzysztof Giannopoulos , presidente da Sociedade Polonesa de Hematologistas e Transfusionistas.

O especialista também destacou a necessidade de reembolsar o luspatercepte como primeira linha de tratamento para todos os pacientes com síndromes mielodisplásicas (SMD) de baixo risco que necessitem de transfusões. Como ele afirmou, administrar o medicamento mais cedo protege melhor o paciente dessa necessidade.

O Prof. Giannopoulos acrescentou que o acesso ao medicamento redutor de transfusão momelotinibe também é muito necessário para pacientes com mielofibrose .

Como destacou Mateusz Oczkowski , vice-diretor do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde, praticamente não há anúncio de reembolso que não inclua novos medicamentos hemato-oncológicos.

- Há apenas alguns novos pedidos de reembolso até agora, e três deles dizem respeito à terapia CAR-T - informou.

— Em 2024, recusamos apenas 4% dos pedidos. Ainda temos uma reserva de cerca de 4% do orçamento para reembolso, então incentivamos vocês a enviarem os pedidos — disse o diretor Oczkowski.

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