AKTIONÄR tip Telix Pharma: Главные новости – также для Heidelberg Pharma

Австралийская компания Telix Pharmaceuticals, специализирующаяся на радиофармацевтических препаратах, продолжает успешно публиковать позитивные новости последних недель и месяцев. Во второй попытке Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку на одобрение препарата Zircaix и даже одобрило ускоренную процедуру. Важный шаг на пути к одобрению в США — в том числе и для Heidelberg Pharma.

FDA США установило целевую дату PDUFA на 27 августа. До этого момента у властей есть время принять решение об окончательном одобрении радиофармацевтического диагностического препарата Zircaix (рак почки).

«Мы рады, что FDA одобрило это BLA, поскольку это приближает нас на один шаг к предоставлению пациентам нашего революционного продукта. «Наша цель — произвести революцию в лечении рака почки, так же как ПСМА ПЭТ/КТ изменила лечение рака предстательной железы», — заявил генеральный директор Precision Medicine Кевин Ричардсон из Telix Pharma.

Таким образом, вторая попытка Telix Pharma оказалась успешной. FDA отклонило первую заявку на одобрение препарата Zircaix и потребовало предоставить доказательства производителя. Родоначальником диагностического продукта для рака почки является бывшая компания Wilex, которая сейчас работает как Heidelberg Pharma.

Немецкая биотехнологическая компания передала актив из «старого портфеля» в партнерство с Telix Pharma. Кроме того, HealthCare Royalty приобрела право получать роялти от мировых продаж технологии радиофармацевтической визуализации. Heidelberg Pharma ожидает значительных поэтапных выплат. « При ожидаемом одобрении рынка мы получим до 75 миллионов долларов в 2025 году, а наша сделка по роялти с HCRx обеспечит нам долгосрочный доход от мировых продаж этого диагностического препарата », — сообщил финансовый директор Heidelberg Pharma Вальтер Миллер изданию AKTIONÄR в конце 2024 года.