Таблетки для похудения вместо инъекций: насколько хорошо действует Орфорглипрон?

Новые инъекции для похудения, такие как «Вегови» или «Мунджаро», могут помочь в снижении веса. Однако их необходимо вводить подкожно раз в неделю, что для многих людей неудобно. Теперь фармацевтическая компания Eli Lilly and Company планирует вывести на рынок «Орфорглипрон» — таблетки для похудения с тем же механизмом действия.

Таблетки «Орфорглипрон», как и самые эффективные инъекции для похудения, содержат в качестве активного ингредиента так называемый агонист ГПП-1. Это означает, что они имитируют действие гормона ГПП-1. Они замедляют опорожнение желудка, способствуют высвобождению гормона инсулина и, как утверждается, снижают аппетит. Всё это может привести к значительной потере веса.

Результаты предварительного исследования показывают, что орфорглипрон может быть несколько менее эффективен, чем инъекции, хотя и незначительно. Компания Eli Lilly протестировала препарат в исследовании с участием 3127 участников с избыточным весом и ожирением. Некоторые из них принимали орфорглипрон в различных дозах три раза в день, в то время как другая группа получала неактивное плацебо. При этом все участники должны были соблюдать здоровую диету и заниматься физическими упражнениями.

В среднем группа, принимавшая максимальную дозу препарата, потеряла 12,4% массы тела, что эквивалентно примерно 12,4 кг, за полтора года. В группе плацебо потеря веса составила 0,9% (примерно один килограмм), что в среднем привело к снижению веса за весь период лечения на 11,3 кг. При минимальной дозе средняя потеря веса составила 7,8% (примерно 8 кг).

В предыдущих исследованиях с семаглутидом, действующим веществом инъекций Wegovy, потеря веса составила 14,9% по сравнению с 2,4% при применении плацебо, что соответствует снижению веса на 12,5%, вызванному лечением. Инъекционный препарат для снижения веса компании Elli Lilly, тирзепатид (Mounjaro), который имитирует действие другого гормона, помимо GLP-1, в исследованиях способствовал снижению веса в среднем на 16%. Для сравнения, снижение веса при применении плацебо составило 2,4% (что соответствует эффективности 13,4%).

Степень снижения веса, достигаемая при лечении продолжительностью более полутора лет, не изучалась. Опыт применения других агонистов ГПП-1 уже показал, что после быстрого начального снижения веса быстро достигается плато, и пациенты, подвергшиеся воздействию препарата, продолжают терять вес лишь незначительно. Более того, существует риск быстрого восстановления после отмены препарата. Предотвратить это можно только при длительном приеме препарата, что необходимо учитывать, учитывая значительные риски для здоровья, связанные с его применением.

Полный список всех побочных эффектов орфорглипрона пока не опубликован. Компания заявляет в пресс-релизе, что побочные эффекты соответствуют ожидаемым для агонистов ГПТ-1. В нём перечислены наиболее часто наблюдаемые симптомы: тошнота и рвота, а также проблемы с пищеварением, такие как запор и диарея. В результате 10% участников, принявших максимальную дозу препарата для похудения, прекратили участие в исследовании.

Однако, как известно из более ранних исследований, агонисты ГПТ-1 могут иметь и другие побочные эффекты . Например, семаглутид предупреждается о таких побочных эффектах, как воспаление поджелудочной железы или желчного пузыря и образование камней в желчном пузыре, серьёзные аллергические реакции, почечная недостаточность, учащённое сердцебиение, гипогликемия и нарушения зрения у людей с диабетом 2 типа, депрессия и даже суицидальные мысли, а также рак щитовидной железы. В исследованиях на животных семаглутид также вызывал рак поджелудочной железы.

Семаглутид также скоро появится в таблетках. Производитель инъекций Wegovy, компания Novo Nordisk, в мае подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение таблеток, содержащих тот же активный ингредиент.

Компания Eli Lilly сейчас вступает в своего рода гонку со своим конкурентом. Компания планирует представить результаты дальнейших исследований орфорглипрона в сентябре на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) и объявила о намерении подать заявку на одобрение препарата до конца года.

В настоящее время неясно, появится ли один из этих препаратов для похудения на немецком рынке, и когда, и на каких условиях. Инъекции для похудения, содержащие агонисты ГПТ-1, в настоящее время одобрены только для дополнительной терапии ожирения при ИМТ 30 и выше, или при ИМТ 27 и выше при наличии сопутствующих заболеваний. Стоимость лечения не возмещается системой обязательного медицинского страхования.