Ученые критикуют лейковорин как средство лечения аутизма, предложенное Трампом: «Нет никаких убедительных доказательств».

В то время как спорное заявление президента Трампа о возможной связи между пренатальным применением ацетаминофена и риском развития аутизма сегодня доминировало в заголовках новостей, Белый дом также обнародовал еще одну интересную новость: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) начало процесс одобрения лейковорина, или фолиновой кислоты, в качестве средства для лечения аутизма.

Важно отметить, что это единственное применение, одобренное FDA в настоящее время, и что фолиновая кислота уже давно используется в различных медицинских целях.

Препарат, который уже используется

Как пояснили в клинике Майо (США), лейковорин — это лекарственное средство и добавка, применяемые в качестве антидота против пагубного воздействия метотрексата , химиотерапевтического препарата, применяемого для лечения некоторых видов рака. Он также используется для профилактики или лечения некоторых видов анемии, поскольку действует аналогично фолиевой кислоте, запасы которой могут быть истощены у этих пациентов.

Его также комбинируют с фторурацилом для лечения рака толстой кишки . В любом случае, это препарат отпускается только по рецепту и не продаётся без рецепта.

Согласно пресс-релизу FDA , начался процесс одобрения таблеток лейковорина кальция для пациентов с церебральным дефицитом фолиевой кислоты (ЦФД). Фолат — важнейший витамин для здоровья мозга, а ЦФД наблюдается у людей с нарушениями развития, имеющими аутистические черты (проблемы с социальным взаимодействием, сенсорной обработкой или повторяющимся поведением), у людей с эпилепсией, а также с некоторыми нарушениями движения и координации.

Критика в научном сообществе

Чтобы одобрить это новое применение лейковорина, FDA провело систематический обзор литературы по этому вопросу за период с 2009 по 2024 год, включая описания случаев с информацией на уровне пациентов и данные о возможных механизмах связи ЦФН с неврологическими расстройствами, при которых она наблюдалась. Таким образом, как заявляет агентство, данные подтверждают предположение о том, что лейковорин кальция может быть полезен для людей с ЦФН.

Однако многие учёные выражают противоположную точку зрения . Например, Ольга Теннисон, профессор исследований аутизма в Центре исследований аутизма при Университете Ла Троба (Австралия), пояснила Science Media Center: «Предложение об использовании лейковорина для „лечения“ аутизма вызывает тревогу. Во-первых, потому что исследования в этой области низкого качества и не соответствуют уровню, которого можно было бы ожидать при вынесении рекомендаций на одобрение».

Эндрю Уайтхаус, профессор кафедры исследований аутизма имени Анджелы Райт Беннетт в Детском исследовательском институте Австралии, в той же статье разъясняет эту критику. «Лейковорин (фолиновая кислота) рекламировался как „лечение“ аутизма , но доказательства слабы», — отмечает он. «Некоторые небольшие исследования предполагают возможное умеренное улучшение поведенческих показателей, но эти исследования ограничены малым числом участников, противоречивыми результатами и отсутствием независимых повторений. На данный момент научные данные далеки от уровня, необходимого для рекомендации лейковорина для клинического лечения аутизма».

Наконец, Адам Гастелла, профессор Клиники исследований аутизма и нейроразвития Сиднейского университета, идёт дальше: «Есть несколько многообещающих исследований, которые указывают на потенциальную пользу , но у этих исследований есть множество ограничений, которые указывают на необходимость дальнейших исследований. Есть также ряд исследований, которые указывают на негативные побочные эффекты. Необходимы дополнительные исследования, чтобы точно определить подходящую дозу и время применения, особенно при применении во время беременности и в раннем детстве».

Исследования еще очень ранние.

Как отмечают эти эксперты, некоторые исследования демонстрируют потенциальную пользу приема фолиевой кислоты детьми и взрослыми. Однако данные по этому вопросу остаются ограниченными.

Возможно, самым важным за последние годы стало рандомизированное двойное слепое клиническое исследование (в котором ни испытуемые, ни исследователи не знают, какие лица относятся к каким группам и получают препарат), опубликованное в прошлом году в Европейском журнале педиатрии, которое действительно показало безопасность и эффективность добавки, но было ограничено небольшим числом добровольцев (40 пациентов).

Конечно, подобные исследования нельзя игнорировать, поскольку они подтверждают теории, указывающие на дефицит фолиевой кислоты как фактор риска развития аутизма. Однако эксперты критикуют их за необходимость получения дополнительной информации для дачи точных и обоснованных рекомендаций.

В этой связи Фонд науки об аутизме пояснил, что «данные, предполагающие, что лейковорин может быть эффективен [против симптомов аутизма], получены в результате четырёх небольших рандомизированных исследований, в ходе которых использовались разные дозировки и были получены разные результаты (в одном случае в зависимости от конкретного генетического варианта). Научные исследования по этому вопросу всё ещё находятся на самых ранних стадиях, и необходимы дополнительные исследования, прежде чем можно будет сделать окончательный вывод».

Ссылки

Клиника Майо. Лейковорин (перорально, внутривенно, инъекционно). Доступно онлайн по адресу https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/leucovorin-oral-route-intravenous-route-injection-route/description/drg-20064503 23 сентября 2025 г.

FDA. FDA принимает меры для обеспечения доступности лечения симптомов аутизма. Доступно онлайн по адресу https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-make-treatment-available-autism-symptoms?utm_medium=email&utm_source=govdelivery 23 сентября 2025 г.

SMC Spain. Споры вокруг предложения администрации Трампа назначать лейковорин для лечения аутизма. Доступно онлайн по адресу https://sciencemediacentre.es/polemica-por-la-propuesta-de-la-administracion-trump-de-indicar-la-leucovorin-como-tratamiento 23 сентября 2025 г.

Панда П.К., Шарават И.К., Саха С., Гупта Д., Палаюллаканди А., Мина К. Эффективность перорального приема фолиновой кислоты у детей с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Европейский журнал педиатрии (2024). DOI: 10.1007/s00431-024-05762-6.

Фонд науки об аутизме (2025). Заявление Фонда науки об аутизме относительно статьи в Wall Street Journal «Р.Ф. Кеннеди-младший и Министерство здравоохранения и социальных служб США связывают аутизм с применением тайленола во время беременности и дефицитом фолиевой кислоты». Доступно онлайн по адресу https://autismsciencefoundation.org/press_releases/statement-from-autism-science-foundation-regarding-wall-street-journal-report-rfk-jr-hhs-to-link-autism-to-tylenol-use-in-pregnancy-and-folate-deficiencies/ 23 сентября 2025 г.

Хотите получать лучшие материалы о заботе о здоровье и хорошем самочувствии? Подпишитесь на нашу бесплатную рассылку.