Связь между лекарством и опухолями: Bayer, Sandoz и Viatris впервые осуждены в гражданском процессе во Франции

К Новые наблюдения с AFP

Опубликовано 2 июня 2025 г. в 21:03

Новости Google

Время чтения: 2 мин.

Женщина, страдающая менингиомой (опухолью головного мозга), принимавшая Андрокур в течение двух десятилетий, впервые выиграла гражданский иск против трех лабораторий, производящих этот гормональный препарат и его дженерики .

Читайте также

«Из-за Андрокура у меня было пять опухолей мозга. У меня осталось четыре».

«Суд признает компании SAS Bayer HealthCare, SAS Sandoz, SAS Viatris Santé (...) ответственными за ущерб, понесенный» пациентом, пишут судьи суда Пуатье в своем решении, с которым ознакомилось AFP, санкционируя непредоставление информации о рисках, связанных с препаратом.

Лаборатории (97%), а также врач жертвы (2%) и фармацевт (1%) совместно и по отдельности обязаны выплатить ему около €325 000, включая €20 000 за моральный ущерб и €305 000 за упущенную возможность. Эта компенсация сопровождается частичным предварительным взысканием для лабораторий в размере 25%.

Умножение процедур

Группа Bayer , «не согласная с решением суда» , которое «идет вразрез» с экспертными заключениями, исключающими «какую-либо ошибку или отсутствие информации» об Androcur, объявила, что подаст апелляцию. У 55-летней истицы, которая принимала этот препарат, а затем его дженерики в период с 1991 по 2013 год для лечения синдрома поликистозных яичников , развилось несколько менингиом — нераковых опухолей оболочек, окружающих мозг, которые могут вызывать серьезные неврологические нарушения.

Сейчас она страдает от проблем со зрением и памятью, а также от сильной утомляемости. Она утверждает, что ее никогда не предупреждали о рисках лечения, хотя в научной статье 2008 года предполагалась связь между молекулой (ацетатом ципротерона) и появлением менингиом.

Читайте также

Ущерб, причиненный патологией, которую она развила, связанной с менингиомами, диагностированными в 2013 году, «действительно является результатом медикаментозного лечения на основе ацетата ципротерона, которое она продолжала принимать» до этой даты, «особенно с 2008 года» , написали судьи. По словам Ромена Синтеса, адвоката пятидесятилетней женщины, это решение открывает дверь для «умножения процедур» компенсации.

«В настоящее время мы готовим 750 файлов», из которых «около сотни в настоящее время оцениваются или стали предметом первоначальных запросов и судебных разбирательств», подтвердил Шарль Жозеф-Уден, адвокат ассоциации жертв Amavea, приветствуя «существенное» решение. Уголовные жалобы также были поданы в Париже, по словам адвоката, и было начато разбирательство в административном суде Монтрея (Сена-Сен-Дени) с целью привлечения государства к ответственности.

Андрокур назначался большому количеству женщин с 1980 года в качестве противозачаточной таблетки , для лечения акне и проблем с волосами или для облегчения симптомов эндометриоза . После предупреждения 2008 года риск менингиомы был внесен в брошюру в 2011 году Французским национальным агентством по безопасности лекарственных средств (ANSM), прежде чем его научное подтверждение в отчете, представленном в 2018 году Министерству здравоохранения, привело к снижению количества назначений.

На слушании в апреле компания Bayer обвинила ANSM, которое, по ее словам, отреагировало медленно, и производителей дженериков, поскольку пациентка принимала Androcur только до 2004 года, а затем продолжила лечение препаратами Sandoz и Viatris до 2013 года. Однако судьи постановили, что компания Bayer, которая проинформировала об изменении в инструкции по применению Androcur только специалистов, а не врачей общей практики или фармацевтов, не выполнила свою обязанность по информированию пациентов.

Читайте также