Здоровье. Крупное новшество, разработанное в Лионе

Терапевтические перспективы значительны. «Идея заключается в том, чтобы использовать микробиоту как сопутствующий фактор здоровья для профилактики и лечения», — объясняет доктор Николас Бенек, гастроэнтеролог больницы Круа-Рус, который стал соучредителем Группы по изучению микробиоты, объединяющей около тридцати специалистов по этой теме в регионе Овернь-Рона-Альпы.

Базирующаяся в Лионе биотехнологическая компания Maat Pharma, которая разрабатывает препараты, полученные из кишечной микробиоты (ранее называвшейся «кишечной флорой»), для улучшения выживаемости пациентов, проходящих лечение от рака крови, объявила о подаче заявки на получение разрешения на маркетинг (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам. MAA является обязательным условием для любого потенциального маркетинга фармацевтической специальности.

В случае одобрения кандидат на препарат MaaT013 (торговая марка Xervyteg) может стать первым одобренным в Европе препаратом на основе микробиоты и первым в мире препаратом для лечения гематологии и онкологии.

Его принцип заключается в восстановлении кишечной микробиоты посредством лечения рака, в частности иммунотерапии. Для этого он использует фекалии доноров со здоровой микробиотой. Эта область терапевтических инноваций, которая подразумевает реимплантацию микробного сообщества здоровых доноров через стул пациентам, которые в этом нуждаются, все еще находится в зачаточном состоянии в мировом масштабе. Но она открывает очень многообещающие терапевтические горизонты.

Читайте также: Расследование - В Лионе обещания кишечной микробиоты

В начале 2025 года стоимость акций Maat Pharma выросла более чем на 13% после объявления об успехе клинических испытаний ее препарата MaaT013, который улучшает выживаемость пациентов, проходящих лечение рака крови, за счет восстановления их микробиоты.

«Подача нашей заявки на получение разрешения на маркетинг (MAA) в EMA представляет собой важную нормативную веху для MaaT Pharma и значительный прогресс для пациентов с рефрактерной aGvHD — опасным для жизни осложнением трансплантации стволовых клеток, для которого в настоящее время нет одобренных методов лечения », — сказал Эрве Аффагард, соучредитель и генеральный директор MaaT Pharma. «Сегодня мы на один шаг ближе к предоставлению долгожданного терапевтического варианта, и мы по-прежнему полностью привержены разработке иммуномодулирующих технологий на основе микробиоты в гематологии-онкологии, области, отмеченной значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями».

В январе прошлого года Maat Pharma опубликовала результаты заключительной фазы клинического испытания, оценивающего эффективность и безопасность этого препарата-кандидата. После 28 дней приема MaaT013 состояние желудочно-кишечного тракта у 62% из 66 пациентов, принявших участие в исследовании, улучшилось, что значительно превышает ожидаемый показатель ответа в 38%.

Читайте также: Новый старт привлекательности Лиона