FDA выпускает срочное предупреждение о добавке, связанной с внезапной смертью после всего лишь трех приемов
Опубликовано: | Обновлено:
FDA выпустило предупреждение для общественности о смертельно опасном препарате, маскирующемся под безвредную добавку.
Доктор Марти Макари, комиссар FDA, написал открытое письмо коллегам-должностным лицам общественного здравоохранения, в котором посоветовал им распространять информацию о «героине на заправке» — порошке, жидкости и таблетках неодобренного препарата тианептин .
«Я хочу, чтобы общественность была особенно осведомлена об этом опасном продукте и о серьезном и постоянном риске, который он представляет для американской молодежи», — сказал доктор Макари.
«Хотя FDA внимательно следит за распространением и продажей этих продуктов, крайне важно, чтобы вы осознавали масштабы исходной опасности этих продуктов и распространяли информацию о ней».
Тианептин — опиоидоподобный препарат с высоким риском привыкания — не запрещен федеральным законом. Тем не менее, были случаи смерти после приема всего нескольких таблеток.
Несмотря на свои риски, его продают как «безвредную» пищевую добавку на заправках и в Интернете, хотя FDA неоднократно предупреждало, что он не соответствует этому критерию.
По их словам, он никогда не продавался легально в качестве пищевой добавки до 1994 года — ключевого срока для одобрения, — что делает его нынешнюю продажу полностью незаконной.
Тем не менее, доктор Макари и FDA пообещали принять жесткие меры в отношении продавцов, нарушающих закон: «Хотя FDA внимательно следит за распространением и продажей этих продуктов, крайне важно, чтобы вы осознавали масштабы скрытой опасности этих продуктов и распространяли информацию о ней».
«Давайте проявим активность в понимании и решении проблемы использования продуктов на основе тианептина, которые доступны даже молодежи нашей страны».
Препарат Neptune's Fix был обнаружен в продаже на заправочных станциях по меньшей мере в 10 штатах США. Власти предупреждают, что люди могут легко стать зависимыми от содержащегося в нем вещества - тианептина
По меньшей мере четыре случая смерти произошли после того, как пользователи приняли всего несколько таблеток в дозировках, значительно превышающих потенциально смертельную дозу.
Это вещество уже много лет находится в поле зрения правительства.
В прошлом году журналы токсикологического контроля в Нью-Джерси, опубликованные CDC, показали рост числа чрезвычайных ситуаций, связанных с брендом Neptune's Fix.
В период с июня по ноябрь 2023 года было зафиксировано 20 вызовов скорой помощи у 17 пациентов (в возрасте от 28 до 69 лет), у которых наблюдались измененное психическое состояние, опасно высокая частота сердечных сокращений, судороги и остановка сердца.
Тринадцать пострадавших были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, семеро из них подключены к аппаратам искусственной вентиляции легких, хотя случаев смерти не зафиксировано.
Большинство из них приняли смесь тианептина и каваина, но 6 человек смешали ее с опиоидами, бензодиазепинами или кратомом, что усилило кризис.
Девять человек употребляли его повторно, что указывает на высокий потенциал развития зависимости.
«Я очень обеспокоен, — сказал Макари. — Я хочу, чтобы общественность была особенно осведомлена об этом опасном продукте и о серьезном и постоянном риске, который он представляет для американской молодежи».
Таблетки или жидкие формы обычно можно найти на автозаправочных станциях по всей территории США, и они продаются нелегально.
У тианептина есть ряд разрушительных побочных эффектов.
Вызывая состояние эйфории, он может вызвать судороги, возбуждение, спутанность сознания, потоотделение, тошноту, рвоту, сонливость, кому и смерть.
С момента появления добавки на прилавках США в 2010-х годах было зафиксировано не менее четырех случаев передозировки со смертельным исходом.
К наиболее популярным продуктам относятся Tianaa, Zaza, Neptune's Fix, Pegasus и TD Red, их можно найти на заправках, вейп-шопах и в Интернете.
«Согласно отчетам в медицинской литературе, потребители в США ежедневно принимали дозы, в 1,3–250 раз превышающие суточную дозу тианептина, обычно рекомендуемую в маркированных иностранных лекарственных средствах (от 50 мг до 10 000 мг)», — добавил доктор Макари.
Тианептин одобрен в качестве антидепрессанта в некоторых странах Латинской Америки, Азии и Европы.
FDA предупреждает, что отказ от тианептина может вызвать симптомы отмены, похожие на симптомы отмены опиоидов, включая сильную тягу к наркотикам, потливость, озноб, диарею и мучительную мышечную боль.
Daily Mail
