AdA 2.0 в поле зрения NIK. Контроль оборота наркотиков и деятельности ГИФ

Верховная контрольная палата начала широкомасштабную проверку надзора за оборотом лекарственных средств в Польше, охватывающую Министерство здравоохранения, Главную фармацевтическую инспекцию и воеводские инспекции. Верховная контрольная палата изучает, среди прочего, спорный Закон «Аптека для фармацевтов 2.0», последствия которого, по мнению Палаты, могут быть связаны с ограниченным доступом к аптекам в сотнях польских муниципалитетов. Проверка касается не только законности оборота лекарственных средств, но и эффективности борьбы с их незаконным вывозом за рубеж.

Полные результаты аудита NIK будут опубликованы к концу 2025 года. Выводы могут оказать существенное влияние на будущие законодательные решения, касающиеся фармацевтического рынка и надзора за оборотом лекарственных средств.

Верховная контрольная палата начала прямые проверки Министерства здравоохранения , Главной фармацевтической инспекции (GIF) и всех провинциальных фармацевтических инспекций . Как сообщили в Палате, решению о начале мероприятий предшествовал детальный анализ вопросов, связанных с безопасностью лекарственных средств.

Контроль будет охватывать всю цепочку надзора за оборотом лекарственных средств — от оптовых торговцев через аптеки до мер реагирования на незаконную торговлю лекарственными средствами. Инспекторы проверят, насколько эффективно ГИФ осуществляет надзор за торговыми объектами, проводит административные разбирательства и контролирует наличие основных лекарственных средств на рынке. Особое внимание будет уделено сотрудничеству GIF с другими государственными учреждениями — как в борьбе с незаконным экспортом лекарственных средств , так и в реализации предыдущих рекомендаций Высшей контрольной палаты по итогам проверки.

Палата также планирует более подробно рассмотреть последствия поправки, известной как «Аптека для фармацевтов 2.0» . Новые правила ограничили возможность поглощения аптек субъектами, которые не являются фармацевтами или не имеют финансовых связей с этой профессиональной группой. Внесение изменений в виде поправок к Закону о COVID вызвало споры, в том числе из-за отсутствия широкого обсуждения.

Одной из ключевых тем аудита станет оценка влияния AdA 2.0 на доступ к лекарствам. Сегодня в более чем 400 муниципалитетах Польши нет аптек или доступ к ним серьезно ограничен. NIK проверит, не привели ли ограничительные правила к появлению « белых пятен » на фармацевтической карте Польши.

Еще одной целью инспекции является расследование так называемого феномена. обратная цепочка сбыта , т.е. нелегальный экспорт лекарств с польского рынка. Эта проблема, несмотря на предыдущие вмешательства, по-прежнему влияет на доступность многих препаратов для пациентов. NIK также должна оценить, были ли эффективно реализованы предыдущие рекомендации в этой области.