Рак мочевого пузыря: новое лечение может снизить риск смерти до 25%

Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) недавно одобрило новый метод лечения рака мочевого пузыря , который может снизить риск смерти до 25%. Одобрение было выдано для лечения мышечно-инвазивных опухолей, которые составляют каждый четвертый случай рака мочевого пузыря в Бразилии.

Одобренное лечение представляет собой комбинацию дурвалумаба с неоадъювантной химиотерапией перед радикальной цистэктомией (полным хирургическим удалением мочевого пузыря) с последующей адъювантной монотерапией дурвалумабом после операции. Это первое сочетание иммунотерапии и химиотерапии, продемонстрировавшее значительное улучшение показателей выживаемости пациентов.

Мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря возникает, когда опухоль развивается в мышечной стенке мочевого пузыря без отдаленных метастазов. По словам Фернандо Малуфа, онколога и основателя Института лечения рака, этот тип рака очень агрессивен и имеет риск развития метастатического заболевания (то есть распространения на другие органы) как минимум у 50% пациентов.

Большинству пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря назначают неоадъювантную химиотерапию и радикальную цистэктомию. Однако, по оценкам, примерно у 50% перенесших операцию наблюдается рецидив заболевания.

Новое одобренное лечение может изменить этот сценарий. В ходе исследования было установлено, что терапия снижает риск возникновения заболеваний на 32%. «Это лечение также вносит важный вклад в показатель излечения и предотвращает рецидивы в дополнение к тому, что делала только химиотерапия в предоперационный период, и в дополнение к тому, что делала также хирургия, как отдельно, так и в сочетании с химиотерапией», — объясняет Малуф.

Другими словами, новый метод лечения, одобренный Anvisa, потенциально способен повысить процент излечения рака и предотвратить рецидивы заболевания по сравнению со стандартным лечением, применявшимся ранее.

«Недавнее одобрение Anvisa представляет собой значительный прогресс, открывающий новые возможности лечения и надежду на лучший прогноз», — заявил Малуф. «Включение периоперационного режима с дурвалумабом может переосмыслить лечение мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, снизив риск осложнений и увеличив шансы на выживание», — добавляет он.

Как работает лечение и как оно было одобрено?

Дурвалумаб — это иммунотерапевтическое средство, то есть лекарство, которое стимулирует иммунную систему, активируя лимфоциты — клетки, ответственные за выявление и борьбу с инфекционными агентами и аномальными клетками, такими как раковые клетки, — для более активной атаки на опухоль, как объяснил Малуф.

Лечение показано пациентам, у которых опухоль прорастает в мышечный слой мочевого пузыря и, в конечном итоге, в жировой слой или соседние органы, а также пациентам, являющимся кандидатами на химиотерапию цисплатином.

Одобрение было основано на исследовании фазы 3 « NIAGARA », результаты которого были первоначально представлены на Президентской сессии по изменению клинической практики в ESMO, одном из ведущих мировых конгрессов по онкологии, и опубликованы в New England Journal of Medicine. В ходе исследования удалось установить, что 82,2% пациентов, получавших схему лечения с дурвалумабом, были живы в течение двух лет по сравнению с 75,2%, получавшими неоадъювантную химиотерапию.

«Одобрение первой схемы периоперационной иммунотерапии для лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря с применением дурвалумаба до, в сочетании с химиотерапией и после операции не только принесло пациентам многообещающие новаторские результаты, но и продемонстрировало эффективность иммунотерапии на начальных этапах лечения рака, на которых еще существует потенциал для излечения», — говорит Карина Фонтао, исполнительный медицинский директор AstraZeneca в Бразилии.

Профиль безопасности дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией соответствовал уже известному для обоих препаратов по отдельности. Добавление дурвалумаба не увеличило частоту прекращения лечения из-за побочных эффектов и не повлияло на способность пациентов завершить операцию по сравнению с неоадъювантной химиотерапией.

«Это одобрение важно, потому что оно в очередной раз улучшает существовавший золотой стандарт, который представлял собой только химиотерапию, предшествующую хирургическому вмешательству, а затем хирургическое вмешательство. Таким образом, это дополнительный кусочек излечения и надежды для пациентов», — заключает Малуф.