EMA сообщает, что Ozempic и Wegovy связаны с редкими случаями заболеваний глаз
Врачи говорят, что микродозирование препарата Оземпик не рекомендуетсяКомитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам пришел к выводу, что использование популярного препарата для снижения веса Wegovy компании Novo Nordisk и его методов лечения диабета 2 типа может вызвать редкие случаи потенциально опасного заболевания глаз.
Регулятор сообщил в пятницу, что это заболевание, называемое неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (NAION), может поражать до 1 из 10 000 человек, принимающих семаглутид, активный ингредиент в противодиабетических препаратах Ozempic и Rybelsus компаний Wegovy и Novo.
EMA, начавшее проверку в декабре, заявило, что использование препаратов связано с примерно двукратным увеличением риска развития заболевания по сравнению с людьми, не принимающими лекарства.
NAION развивается из-за недостаточного притока крови к зрительному нерву и вызывает внезапную безболезненную потерю зрения в одном глазу. Это вторая по частоте причина слепоты из-за повреждения зрительного нерва после глаукомы.
Препараты GLP-1, такие как Ozempic и Wegovy, снижают риск болезни Альцгеймера у людей с диабетомИсследования связывали семаглутид с NAION в прошлом. Но это первый раз, когда регулятор установил такую связь.
Семаглутид относится к классу препаратов, известных как агонисты рецепторов ГПП-1, действие которых направлено на контроль уровня сахара в крови и создание чувства сытости.
Масштабное исследование с участием почти 350 000 больных диабетом, опубликованное ранее в этом году, показало, что риск развития NAION увеличивается более чем вдвое после длительного приема семаглутида по сравнению с пациентами, принимающими лекарства других классов.
EMA сообщило, что рассмотрело все доступные данные по NAION с семаглутидом, включая данные доклинических исследований, клинических испытаний и пострегистрационного наблюдения.
Производителю лекарств было рекомендовано обновить инструкцию по применению лекарств, содержащих семаглутид, включив в нее NAION как побочный эффект с частотой «очень редко».
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не отреагировало на просьбу Reuters прокомментировать ситуацию.
