Ağızdan alınan bir aşı norovirüsle mücadele edebilir

MADRİD (EFE).— Norovirüs, dünya çapında gastrointestinal enfeksiyonların önde gelen nedenlerinden biridir. Artık oral bir aşı, güçlü mukozal bağışıklık tepkileri oluşturabiliyor ve hatta aşılanmış gönüllülerde virüs yayılımını azaltabiliyor.

Bunlar, Vaxart, Cincinnati Çocuk Hastanesi Tıp Merkezi ve Stanford Üniversitesi, Baltimore'daki Maryland Üniversitesi ve Harvard Üniversitesi tarafından desteklenen bir Faz 2 klinik çalışmasının sonuçlarıdır. Ayrıntılar “Science Translational Medicine” dergisinde yayımlandı.

Yayında, "Aşının etkinliğine dair ümit verici kanıtlar, dünya çapında gastrointestinal enfeksiyonların önde gelen nedenlerinden biri olan norovirüse karşı güvenli ve güvenilir aşı eksikliğini giderme potansiyelini destekliyor" ifadeleri yer alıyor.

Norovirüs genellikle kusma, ishal ve mide kramplarına neden olur ve bazı hastalarda semptomlar o kadar şiddetli olabilir ki hastaneye yatmayı ve intravenöz sıvı tedavisini gerektirebilir. Ayrıca, son derece bulaşıcıdır ve su ve yiyecekler yoluyla kolayca bulaşır, bu nedenle okullarda, hastanelerde, yolcu gemilerinde ve diğer yüksek yoğunluklu alanlarda çok yaygındır.

Makalede, enfeksiyonları önleyebilecek onaylı bir aşının bulunmadığı hatırlatılıyor. Bu açığı kapatmak için ABD'li biyoteknoloji şirketi Vaxart'tan Becca Flitter liderliğindeki ekip, daha önce kemirgenler üzerinde geliştirip test ettikleri ve Faz 1 denemesinde kullandıkları oral tablet aşısı VXA-G1.1-NN'nin potansiyelini değerlendirdi.

En büyük 2. Faz denemesinde bilim insanları 165 gönüllüye aşıyı veya plaseboyu verdi. Tabletin güvenli olduğunu, iyi tolere edildiğini ve burun sıvısı, tükürük ve dışkı örneklerinde bile virüsün VP1 proteinine karşı önemli antikor tepkileri ürettiğini buldular.

Katılımcıları norovirüs GI.1'e maruz bıraktılar ve aşının enfeksiyona karşı koruma sağladığını buldular.

Dergide, aşı olan gönüllülerin dışkılarında daha az virüs yaydıkları ve bunun aşının patojenin bulaşmasında etkili bir faktörle mücadele edebileceği öne sürülüyor.

Aşı adayı ısıya dayanıklı tablet formunda formüle edilmiş olup, bu sayede aşının uygulanması için özel bir altyapıya veya kalifiye profesyonellere ihtiyaç duyulmamakta ve hızlı dağıtımı kolaylaşmaktadır.

Yazarlar makalelerinde, "Bu sonuçlar, VXA-G1.1-NN'nin güvenli ve etkili bir oral norovirüs aşısı olarak potansiyelini gösteriyor ve etkinliğini destekleyen önemli immünolojik özellikleri ortaya koyuyor" diye yazıyor.

Ancak, son 20 yılda GII.4'ün daha yaygın olması nedeniyle norovirüsün GI.1 genotipinin özel olarak araştırılmış olması gibi sınırlamaları da kabul ediyorlar.

Ulusal Mikrobiyoloji Merkezi'ndeki Gastroenterit Üreten Virüsler Ulusal Referans Laboratuvarı Başkanı María Dolores Fernández García'ya göre bu çalışma, norovirüse karşı biyolojik ajanların geliştirilmesinde önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor.

“Çalışmanın etkililik sonuçları 'mütevazı' olarak değerlendirilebilse de (qPCR ile tespit edilebilen enfeksiyonda %30'luk ve norovirüs gastroenteritinde %21'lik göreceli azalma), tarihsel olarak etkili aşı koruması elde etmede önemli zorluklar ortaya koymuş bir virüs olan norovirüse karşı aşı geliştirme bağlamında klinik olarak geçerliliğini korumaktadır.”

Bu koruma düzeyleri bir aşı için beklenen ideal eşiğin altında kalsa da, diğer Faz 2 norovirüs doz çalışmalarında gözlemlenenlerle tutarlıdır.

Araştırmaya katılmayan araştırmacı, oral yoldan alınmasının dikkat çekici bir yönünün, sadece mukozada bir bağışıklık tepkisinin uyarılmasını kolaylaştırmakla kalmayıp (enjeksiyonlarla elde edilmesi daha zor olan bir şey), aynı zamanda özellikle sınırlı kaynaklara sahip ortamlarda dağıtımını ve uygulamasını da kolaylaştırması olduğunu ekliyor.

Ancak, norovirüs enfeksiyonlarına karşı daha savunmasız olan çocuklar ve yaşlı yetişkinler gibi kilit popülasyonlarda ve bu ortamlarda test edilmesi hayati önem taşıyacaktır.

Araştırma sadece 18-49 yaş aralığındaki sağlıklı yetişkinler üzerinde gerçekleştirildi.