İlaç Dairesi, Ozempic kullanımıyla ilişkili ani körlük riskine karşı uyarıyor.

İspanyol İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (AEMPS), tip 2 diyabet ve obeziteyi tedavi etmek için kullanılan Ozempic, Rybelsus ve Wegovy ilaçlarının aktif maddesi olan semaglutidin kullanımıyla bağlantılı olası ciddi bir yan etki konusunda uyardı. İlaç, ani görme kaybına neden olabilen bir göz rahatsızlığı olan non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAOI) geliştirme riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir.

Uyarı, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi'nin (PRAC) klinik denemeler, klinik öncesi çalışmalar, yan etki raporları ve bilimsel yayınlardan elde edilen verileri analiz eden incelemesinin ardından geldi.

PRAC'ın sonuçlarına göre, semaglutid ile Noiana geliştirme riski çok nadirdir - her 10.000 hastadan birini etkileyebilir - ancak bu aktif bileşenle tedavi edilen tip 2 diyabetli kişilerde önemli bir artış gözlemlenmiştir: onu almayanlara kıyasla iki katına kadar daha fazla vaka. Bu artış, bir yıl boyunca tedavi edilen her 10.000 hasta için bir ek vakaya eşdeğerdir.

Şimdilik PRAC'ın sonuçlarının, Avrupa Birliği'nin tüm ulusal ilaç ajanslarını kapsayan EMA'nın İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından onaylanması gerekiyor.

Başlangıçta diyabet hastalarında glikoz seviyelerini kontrol etmek için geliştirilen Ozempic, son yıllarda obezite tedavisinde de popüler hale gelerek dünya çapında talebi artırdı.