İlaç ve tümörler arasındaki bağlantı: Bayer, Sandoz ve Viatris, Fransa'da ilk kez hukuki süreçte kınandı

İle AFP ile Yeni Gözlem

Yayımlandı 2 Haziran 2025, saat 21:03

Google Haberler

Okuma süresi: 2 dk.

Menenjiyom (beyin tümörü) hastası olan bir kadın, yirmi yıldır Androcur kullanmasının ardından, bu hormonal tedaviyi ve jeneriklerini üreten üç laboratuvara karşı açtığı hukuk davasını kazandı; bu bir ilk.

Ayrıca şunu da okuyun

"Androcur yüzünden beş tane beyin tümörüm oldu. Dördü kaldı."

AFP'nin danıştığı Poitiers mahkemesinin hakimleri, ilacın riskleri hakkında bilgi sağlanmaması nedeniyle verilen kararda, "Mahkeme, SAS Bayer HealthCare, SAS Sandoz, SAS Viatris Santé (...)'yi hastanın uğradığı zararlardan sorumlu tutuyor" ifadelerini kullandı .

Laboratuvarlar (%97) ve mağdurun doktoru (%2) ve eczacısı (%1) birlikte ve müteselsilen mağdura yaklaşık 325.000 € ödemeye mahkûm edildi; buna 20.000 € manevi tazminat ve 305.000 € fırsat kaybı da dahil. Bu tazminata laboratuvarlar için %25 oranında kısmi geçici uygulama eşlik ediyor.

Prosedürlerin çoğaltılması

Bayer grubu , Androcur hakkında "herhangi bir hata veya bilgi eksikliği" olmadığını iddia eden uzman raporlarına "aykırı" olan mahkemenin kararına "katılmayarak" itiraz edeceğini duyurdu. Bu ilacı ve ardından 1991 ile 2013 yılları arasında polikistik over sendromunu tedavi etmek için jeneriklerini kullanan 55 yaşındaki davacı, beyni çevreleyen zarların kanserli olmayan tümörleri olan ve ciddi nörolojik engellere neden olabilen birkaç menenjiyom geliştirdi.

Şu anda görme ve hafıza sorunlarının yanı sıra ciddi yorgunluk da yaşayan hasta, 2008'de yayınlanan bir bilimsel makalede , molekül (siproteron asetat) ile menenjiyomların ortaya çıkışı arasında bir bağlantı olduğu öne sürülmesine rağmen, tedavinin riskleri konusunda kendisine hiçbir zaman uyarı yapılmadığını iddia ediyor.

Ayrıca şunu da okuyun

2013 yılında teşhis edilen menenjiyomlarla ilgili olarak geliştirdiği patolojinin yol açtığı hasar, "o tarihe kadar almaya devam ettiği siproteron asetat bazlı ilaç tedavilerinin sonucudur", diye yazdı hakimler. Elli yaşındaki adamın avukatı Romain Sintès'e göre, bu karar tazminat için " birçok prosedürün" kapısını açıyor.

Mağdurlar derneği Amavea'nın avukatı Charles Joseph-Oudin, "Şu anda 750 dosya hazırlıyoruz" ve "yaklaşık yüz tanesi şu anda değerlendiriliyor veya ilk taleplerin ve yasal işlemlerin konusu oldu" diyerek "temel" bir kararı memnuniyetle karşıladı. Avukata göre Paris'te de suç duyuruları yapıldı ve Montreuil (Seine-Saint-Denis) idari mahkemesinde Devleti sorumlu tutmak için dava açıldı.

Androcur, 1980'den itibaren çok sayıda kadına doğum kontrol hapı olarak , akne ve saç sorunlarını tedavi etmek veya endometriozis semptomlarını hafifletmek için reçete edildi. 2008 uyarısından sonra, menenjiyom riski 2011'de Fransız Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM) tarafından broşüre dahil edildi, 2018'de Sağlık Bakanlığı'na sunulan bir raporda bilimsel olarak doğrulanmasından önce reçetelerde düşüşe yol açtı.

Nisan ayındaki duruşmada Bayer, tepki vermede yavaş davrandığını söylediği ANSM'yi ve jenerik üreticileri suçladı, çünkü hasta sadece 2004'e kadar Androcur kullanmış ve ardından 2013'e kadar Sandoz ve Viatris ürünleriyle tedavisine devam etmişti. Ancak hakimler, Androcur broşüründeki değişiklik hakkında sadece uzmanları bilgilendiren ve pratisyen hekimleri veya eczacıları bilgilendirmeyen Bayer'in hastaları bilgilendirme görevini yerine getirmediğine karar verdi.

Ayrıca şunu da okuyun