Sağlık Kendin Yap testleri genellikle yanlıştır, diyor araştırma

Araştırmacılar, rahatsızlıkları hakkında yanıt arayan kişilerin satın aldığı evde sağlık testlerinin yanlış ve yanıltıcı sonuçlar verebileceği ve güvenli, güvenilir ve etkili olmalarını sağlamak için çok daha fazla düzenlemeye ihtiyaç duyabileceği konusunda uyardı.

Bağırsak kanserinden menopoza kadar, mağazalardan satın alınan sağlık kitleri artık çok çeşitli rahatsızlıkları test ediyor ve Birleşik Krallık'taki ana caddelerde ve süpermarketlerde kolayca bulunabiliyor.

Ancak British Medical Journal'da (BMJ) yayımlanan iki yeni araştırma, kitlerin çoğunda, kitleri kimin kullanması gerektiği, sonuçların nasıl yorumlanması gerektiği ve bundan sonra hangi adımların atılması gerektiği gibi önemli bilgilerin eksik olduğunu söylüyor.

İngiltere'de tıbbi cihazları denetleyen düzenleyici kurum MHRA ise güvenlik standartlarını "yeniden düzenlediğini" söylüyor.

Birmingham Üniversitesi'ndeki araştırmacılar, 2023 yılında 1,89 ila 39,99 sterlin arasında değişen fiyatlarla 30 adet kendi kendine test kiti toplayıp analiz etti. Bunlar arasında bağırsak kanseri, vitamin eksiklikleri, tiroid sorunları, HIV ve menopoz gibi rahatsızlıklara yönelik testler de yer alıyordu.

Araştırmacılar, inceledikleri kitlerin yalnızca 14'ünün doğruluk hakkında herhangi bir ifade içerdiği ve dörtte birinden azının sonuç alındıktan sonraki adımlara ilişkin net bir rehberlik sağladığı sonucuna vardı.

Ayrıca, kullanıcıların neredeyse yarısının sonuç ne olursa olsun bir sağlık uzmanına danışmalarını tavsiye ettiği görüldü; uzmanlar bunun NHS hizmetleri üzerinde ek baskı yaratabileceği konusunda uyarıyor.

Araştırmaya liderlik eden Prof. Jon Deeks, mevcut düzenlemelerin tüketicileri korumak için yeterli olmadığını söyledi.

"Kendi kendine testlerin halk sağlığını iyileştirme potansiyeli açıktır. Ancak, faydalı olup zararlı olmamaları için doğru, kullanımı kolay ve açık talimatlarla desteklenmiş olduklarının kanıtlanması gerekir," dedi.

Kendi kendine test, Birleşik Krallık'ta 50 yılı aşkın süredir gebelik testleri şeklinde uygulanıyor ve ilk olarak 1971'de tanıtıldı. Covid karantinası sırasında, Covid için lateral akış testleri yaygınlaştı. BMJ tarafından yayınlanan Birmingham Üniversitesi araştırmasına bunlardan hiçbiri dahil edilmedi.

Araştırmacılar, "Klinik yollara uygun şekilde entegre edildiğinde, kendi kendine testlerin hizmet alamayan gruplarda test kullanımını artırdığı gösterildi" diyor.

Ancak BMJ, klinik ihtiyaçlara göre değil, ödeme gücüne göre kendi kendine test sunmanın "eşitsizlikleri artırma ve savunmasız nüfus gruplarının sömürülmesi" riski taşıdığı konusunda uyarıyor.

Kraliyet Patologlar Koleji Başkanı Bernie Croal, BMJ'ye yaptığı açıklamada, düşük kaliteli testlerin NHS için hem "yanlış güvence" hem de "gereksiz sonuçlara" yol açabileceğini söyledi.

İngiltere'deki kendi kendine test pazarının önemli ölçüde büyümesi ve 2030 yılına kadar gelirlerin 660 milyon sterline ulaşması bekleniyor.

BMJ, "Tüketiciye doğrudan uygulanan testler, teşhis sonuçlarını hızlı bir şekilde sunabildiği, gizlilik, mahremiyet ve sağlık kararları üzerinde özerklik sağladığı için halk için cazip olabilir" diyor.

Yazarlar, inceledikleri testlerin yüzde 60'ını "yüksek riskli" olarak sınıflandırdı.

Araştırmacılar, kitlerin çoğunun yüksek doğruluk iddiaları taşıdığını, bazılarının %98'in üzerinde olduğunu söylese de, destekleyici kanıtların çoğunlukla kamuoyuna açıklanmadığını söylüyor.

Üreticilerin şu anda klinik performans verilerini yayınlamaları yasal olarak zorunlu olmasa da BMJ daha fazla şeffaflık çağrısında bulunuyor.

Kraliyet Pratisyen Hekimler Koleji de sektörde daha fazla açıklık çağrısında bulundu.

MHRA'da Tanı ve Genel Tıbbi Cihazlar Başkanı Joseph Burt, araştırmayı incelediklerini belirterek, "Klinik kanıtların özetlerinin yayınlanmasını zorunlu kılmak gibi yeni şeffaflık önlemlerini araştırıyoruz" dedi.

"Bu arada, kendi kendine test yapan herkesi CE veya UKCA işaretini kontrol etmeye, talimatları dikkatlice okumaya ve sonuçlarından emin değillerse tıbbi yardım almaya şiddetle teşvik ediyoruz."