Polonyalı şirket Amerikan pazarına girmek istiyor. Konu diyabet tedavisi

PolTREG, Delaware eyaletinde tescil edilmiş olan Immuthera adlı bir Amerikan şirketi kurdu . Bu, ABD pazarına daha etkili bir giriş sağlamak içindir ve ilk eylemler, tescil sürecini başlatma hazırlıkları ve bir bilimsel konsey oluşturma planı olacaktır.

PolTREG, FDA uzmanlarıyla görüşecek

Plan, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bir ön kayıt başvurusu veya ön-IND sunmaktır. Kurumdaki uzmanlarla yapılacak toplantı ve ilk görüşmeler, klinik denemeler ve terapinin kaydı için planların tartışılmasına olanak tanıyacaktır.

-Pre-IND sayesinde, FDA'dan prosedürel hatalardan kaçınmak ve terapinin ABD pazarına sunulması sürecini hızlandırmak için değerli tavsiyeler alabiliyoruz. Pre-IND toplantısı özellikle önemlidir çünkü genellikle klinik denemelerle ilgili potansiyel sorunların erken tespitine ve çözümüne olanak tanır ve bu da tüm geliştirme sürecinin başarı şansını artırır - dedi PolTREG başkanı Piotr Trzonkowski, basın bülteninde alıntılanmıştır.

Immuthera ayrıca diyabet ve otoimmün hastalıklar alanında uzmanlardan oluşan bir Bilimsel Danışma Kurulu kurma sürecindedir.

Konsey, araştırma projelerinin bağımsız, uzman değerlendirmesini sağlayarak önemli bir rol oynayacak ve şirketin görüşüne göre, uluslararası alanda daha fazla gelişme ve ortak edinme için gerekli stratejik, maddi ve imajla ilgili desteği sağlayacaktır.

Uzmanların bilimsel kurula katılmasını sağlamak zor bir iş olacak

Piotr Trzonkowski'nin de eklediği gibi - Poliklonal Treg lenfositleri, CAR-TREG, allojenik terapiler, antijen-spesifik Treg ve mRNA immünoterapileri gibi terapiler yıllardır uluslararası uzmanlar arasında ilgi uyandırıyor. İlgi veya bizi desteklemekten PolTREG'i desteklemek için en iyi isimlerin gerçek katılımına giden yol kolay olmasa da -.

Şirketin ana hissedarları PAAN Capital (%21,31 hisse ve %19,29 oy), Venture FIZ (%18,97 hisse ve %17,18 oy)'dir. Azınlık hisseleri şirketin kurucuları ve araştırmacıları Natalia Marek-Trzonkowska, Piotr Trzonkowski ve Małgorzata Mysliwiec'e aittir.

PolTREG, Kasım 2021'den bu yana Varşova Borsası'nın ana katında listelenmektedir.