GIF, popüler C vitamini serisini eczanelerden geri çekti. Sağlık ve yaşam için tehdit oluşturabilir

İlaç Başmüfettişi (İBF), Synteza markasına ait 500 mg'lık C Vitamini ilacının bir partisini satıştan çekti. 010723 numaralı ve 31/07/2025 son kullanma tarihli müstahzarlarla ilgilidir.

Arşivlenen örneklerin incelenmesinde kapsüllerin yüzeyinde kahverengi renk değişimleri ve lekelerin varlığı doğrulandı. Söz konusu usulsüzlük, daha önce ilaca ilişkin rapor alan Kraków İl İlaç Müfettişinin talebi üzerine gerçekleştirilen denetim faaliyetleri sırasında tespit edildi.

GIF, dizinin yapımcısının diziyle ilgili herhangi bir şikayet almadığını vurguluyor. Ancak, tıbbi ürünün ruhsat belgelerinde belirtilen şartlara, “görünüm” parametresinde leke ve renk bozulmalarının varlığı nedeniyle uyulmadığı doğrulandı.

Müfettiş bu durumları göz önünde bulundurarak ve elindeki delilleri değerlendirdikten sonra, ürünün satışından çekilmesini ve Vitamin C Sentezi (Acidum ascorbicum), 500 mg (sert kapsül) ürününün içerisine katılmasının yasaklanmasını haklı ve gerekli görmüştür.

- Kapsül yüzeyinde kahverengi lekeler ve renk değişikliği şeklinde tespit edilen tutarsızlık, söz konusu ürünün kullanım güvenliğini etkileyebilir. Dolayısıyla söz konusu ilaç partisinin piyasada bırakılmasının insan sağlığı ve hayatı açısından bir risk oluşturması ihtimalini göz ardı etmek mümkün değildir - bunu GIF kararında okuyoruz.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.