Acil mesaj. Aşının dağıtımı durduruldu

• Suçiçeği aşısının satışına son verildi
• Karar, tek bir ciddi güvenlik sinyaline dayanarak alındı.
• - Açıklama işlemleri yapılıp test sonuçları elde edilinceye kadar söz konusu ilaç partisinin satışının durdurulması uygun görülmüştür - gerekçede okumaktayız
• Ayrıca, "Söz konusu aşı serisinin sağlık-epidemiyoloji istasyonları tarafından dağıtılmadığı ve zorunlu koruyucu aşılamaların yapılmasında kullanılmadığı" da eklendi.

Resmi duyuruda okuduğumuz üzere, 2 Haziran'da Baş İlaç Müfettişi, Baş Sağlık Müfettişi'ne danıştıktan sonra ve Tıbbi Ürünler, Tıbbi Cihazlar ve Biyosidal Ürünler Kayıt Ofisi Başkanı'nın talebi üzerine, ülke genelinde ticaretin önleyici olarak durdurulmasına ilişkin bir karar yayınladı:

• varisella aşısının bir partisi VARILRIX No. A70CD868B,
• son kullanma tarihi 30/06/2026;
• Pazarlama Yetkilendirme Sahibi GlaxoSmithKline Biologicals SA

Başilaçmalık Müfettişliği'nin, tek bir ciddi güvenlik sinyali dikkate alınarak, izah işlemleri tamamlanıncaya ve test sonuçları elde edilinceye kadar söz konusu ilaç partisinin satışının durdurulmasının uygun olduğu görüşünde olduğu açıklanmıştır.

- Bir ilaç ile bildirilen tek bir olumsuz olay arasında nedensel bir ilişki olup olmadığını belirlemek için güvenlik sinyallerinin değerlendirilmesi gerekir. Baş İlaç Müfettişinin eylemi önleyici niteliktedir ve ilaç güvenliği denetiminin rutin bir parçasıdır - bültende bunu okuyoruz.

Hastalara yönelik önerilerde bulunulmuştur. Bu aşıyı yaptıran kişilerin ek bir işlem yapmasına gerek olmadığını belirtmektedirler. Ancak sağlıkları konusunda endişeleri varsa, aşıya karşı herhangi bir olumsuz reaksiyon olup olmadığını değerlendirmek için bir doktora görünmeleri gerekir.

VARILRIX aşısı, sağlıklı bireylerde suçiçeği hastalığına karşı aktif bağışıklama için endikedir:

• 9 aylıktan itibaren özel durumlarda 11 aya kadar ve
• 12 ay ve üzeri sağlıklı kişiler,
• Ayrıca, enfekte bir kişiyle temastan sonraki 72 saat içinde suçiçeği geçirme riski taşıyan sağlıklı bireylerde ve şiddetli suçiçeği geçirme riski olan bireylerde temas sonrası profilaksinin bir parçası olarak da kullanılır.

- Yukarıdaki serideki aşı, 2025'in başından beri Polonya'daki eczanelerde ve ilaç toptancılarında dolaşımdadır. 2025'in ilk çeyreğinde, uygulanmasından sonra istenmeyen olayların sıklığında artış kaydedilmemiştir. Dolaşımdan kaldırılma tarihine kadar, bu aşının yaklaşık 40 bin dozu, önerilen aşılamaların bir parçası olarak ülke genelinde dağıtılmıştır. Söz konusu aşı serisi, sıhhi-epidemiyolojik istasyonlar tarafından dağıtılmamıştır ve Koruyucu Aşılama Programı kapsamında zorunlu koruyucu aşılamaları gerçekleştirmek için kullanılmamıştır - açıklamada belirtilmiştir.

Suçiçeği hastalığına karşı zorunlu aşılama şu kişiler için geçerlidir:

• Suçiçeği geçirmemiş 19 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler:

Doğuştan veya sonradan edinilmiş bağışıklık yetersizliği olan ve ciddi hastalık riski yüksek olan,

Planlanan immünosüpresif tedavi veya kemoterapi öncesi;

• 1. maddede belirtilen kişilerin çevresinden, suçiçeği geçirmemiş 19 yaşına kadar olan çocuk ve ergenler;
• Suçiçeği geçirmemiş ve şu ülkelerde kalan veya kalmaya hak kazanan 19 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler:

hemşirelik ve bakım tesisleri,

bakım ve tedavi tesisleri,

aile çocuk evleri,

küçük çocuklu anneler ve hamile kadınlar için evler,

sosyal yardım evleri,

bakım ve eğitim tesisleri,

bölgesel bakım ve terapi tesisleri,

evlat edinme öncesi müdahale merkezleri,

kreşler veya çocuk kulüpleri.

Suçiçeği hastalığına karşı önerilen aşılar şunlardır:

Özellikle suçiçeği geçirmemiş ve daha önce zorunlu veya önerilen aşılar kapsamında aşılanmamış kişiler:

• hamile kalmayı planlayan kadınlar;
• tıp fakülteleri ve üniversiteleri veya tıp alanında eğitim veren diğer fakülte ve üniversitelerin öğrencileri ve öğrencileri;
• sağlık çalışanları.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.