Geri Ödeme Kanunu'nda yaklaşık 100 değişiklik içeren bir değişiklik taslağı var. Geri ödeme süreçlerini hızlandırır

Sağlık Bakan Yardımcısı Marek Kos , SZNUR olarak bilinen Geri Ödeme Yasası'nda kapsamlı bir değişiklik yapılmasına yönelik düzenlenen konferansta, yeni projede önerilen değişiklikleri ve projenin oluşturulmasına eşlik eden varsayımları sundu. Belge bugün (22 Mayıs) kamuoyunun görüşüne sunuldu.

- Öncelikle önceki kanundaki hatalı veya uygulanamaz hükümlerin kaldırılmasını istiyoruz. Sağlık Bakanlığı'nın geri ödeme politikası oluşturmasının daha gerçekçi hale getirilmesi gerektiğini belirten Marek Kos, "Çünkü şu anda birçok alanda bakanlık, ilaçtan sorumlu kurumdan başvuru beklemek zorunda kalıyor" dedi.

Projede 30'u düzenlemeyi kaldırıcı nitelikte olmak üzere yaklaşık 100 değişiklik öngörülüyor. Temel amacı, sunulan geri ödeme başvurularının değerlendirilmesine ilişkin prosedürleri basitleştirmek ve hızlandırmak, dördüncü bir geri ödeme kullanılabilirliği kategorisi (onkolojik olmayan endikasyonlu ilaçlar için) getirmek ve ilaçların ilaç programlarından ayaktan uzman bakımına (AOS) aktarılmasını sağlamaktır, ancak belirli bir ilacın endikasyonuna uygun belirli bir uzmanlığa sahip doktorların belirli preparatları reçete etme yetkisine kısıtlamalar getirilmesidir.

Ayrıca ilaçların piyasada bulunabilirliğinin daha iyi yönetilmesini sağlayacak mekanizmaların devreye alınması da öngörülmektedir. Bu durum hem ilaç sıkıntısı durumlarında hem de yeni bulunabilirlik kategorilerindeki ilaçların geri ödenmesi olasılığında geçerlidir.

Hastaların, toplumsal örgütlerin ve ilaç piyasasının temsilcilerinin dile getirdiği talepler dikkate alınmaktadır. Amaç, geri ödeme sürecinin şeffaflığını artırmaktır. Koordinasyon Ekiplerinin çalışmalarına hasta temsilcilerinin katılımının sağlanması, toptancıların geri ödemeli ürünlerdeki ticaretlerinin karlılığının artırılması ve tıbbi teknolojilerin analizine ilişkin daha esnek kuralların getirilmesi amaçlanıyor.

Ayrıca, yasal boşluklar giderilmekte ve düzenlemeler Avrupa Birliği hukukuna uyarlanmakta, İlaç Politikasında Karar Destek Sistemi (SWDPL) getirilmekte ve bundan böyle "ZSMOPL" olarak anılacak olan İlaç Ürünleri Ticaretinin İzlenmesine Yönelik Entegre Sistemin işlevselliği genişletilmektedir.

Projenin gerekçesinde okuduğumuz gibi temel değişiklikler birkaç ana alana ayrılabilir:

1. Geri ödeme başvurusu sırasında ilacın piyasada bulunup bulunmadığına ilişkin kanıt sunma zorunluluğunun kaldırılması gibi usul değişiklikleri, idari süreçlerin hızlanmasını ve ilaçların piyasaya daha hızlı sunulmasını sağlayacaktır.
2. İlaç bulunabilirliğini yönetmek için yeni mekanizmalar. Yabancı dilde ambalajlanmış ilaçların hızlı geri ödemesine olanak sağlayan düzenlemeleri getiriyor ve geri ödeme kategorileri sisteminde değişiklikler yapıyor.
3. Ekonomik Komisyonun işleyişine ilişkin hükümlerin uyarlanması, üyelerinin görev sürelerine ilişkin zorunlulukların getirilmesi ve müzakere sürecinin şeffaflığının artırılması gibi teknik ve örgütsel değişiklikler .
4. İlaç programlarındaki koordinasyon ekiplerinin toplantılarına ve fiyat görüşmelerine hasta örgütleri temsilcilerinin katılım imkânının getirilmesi yoluyla hastaların geri ödeme sistemine katılımının genişletilmesi .
5. BT araçlarının geliştirilmesi. Amaç, ilaçların bulunabilirliğinin daha iyi izlenmesini ve bunların kullanımına ilişkin verilerin analizini sağlayacak bir SWDPL oluşturmaktır.

- Önerilen değişikliklerin uygulamaya konulması, Polonya Cumhuriyeti sağlık sistemine bir dizi fayda getirecektir. Geri ödeme sürecinin etkinliği ve şeffaflığı artırılacak, hastalar için ilaç bulunabilirliği artırılacak ve sorumlu kuruluşlar ile ilaç toptancıları için idari yük azaltılacak. Projenin ayrıca geri ödeme için ayrılan kamu kaynaklarının daha iyi kullanılmasına da katkı sağlayacağı ve Polonya ilaç pazarının rekabet gücünü artıracağı belirtiliyor.

Uzun vadede önerilen değişiklikler ülkedeki sağlık hizmetlerinin kalitesini artırabilir ve sistemin tüm paydaşların ihtiyaçlarına daha iyi uyum sağlamasını sağlayabilir.

Bakan Yardımcısı, konferansta yaptığı konuşmada, söz konusu değişikliklerin geri ödeme başvurularının artırılmasını sağlayacağını söyledi. - Burada çok fazla fikrimiz var, bu bize çok yakın bir bölüm, çünkü bugün başvuruları en çok beklediğimiz bölüm. Kos, "Bu, herkes tarafından en çok tartışılan ve eleştirilen dönemdir, çünkü bazen iki yıla kadar sürebilmektedir" diye itiraf etti.

Bir ilacın Avrupa İlaç Ajansı'na kaydedilmesi ile sorumlu kurum tarafından Sağlık Bakanlığı'na başvuruda bulunulması arasında iki yıl, hatta bazen daha uzun süreler geçtiğine dikkat çekti.

- Sorumlu kurumdan geri ödeme başvurusu yapmasını talep ederek ve aynı zamanda yasal öncelikleri tanıyarak bir geri ödeme politikası oluşturmak istiyoruz. Nadir ve ultra nadir hastalıklarda kullanılan ilaçlarda çok kriterli analiz uygulamasını getirmek istiyoruz" dedi.

Değişiklik, ayrıca ulaşılabilirliğin ispatına ilişkin yaklaşımı da değiştirecek. - Başvuru sırasında ibraz edilmesine gerek yoktur. Bakanlık başkan yardımcısı, "İlacın ilk gün geri ödeneceği zaman olması gerekiyor" diye vurguladı.

Ayrıca, karmaşık tedaviler ve kombine tedaviler için yeni bir yol açılması ve onkolojik tedaviler ile nadir hastalıklarda teknolojik kayıpların finansmanının sağlanması öngörülüyor. Marek Kos, "Özellikle hastaneler için bu durum çok büyük bir sorun, çünkü ilaç kayıpları çok yüksek" dedi.

Mevcut düzenlemeler bazı tesislerin ilaç veya kemoterapi programları uygulamasını engellemektedir, çünkü şişe başına faturalandırılan ilaçlar hastanın ağırlığının veya vücut yüzey alanının kilogramı başına verilmektedir. Dolayısıyla olası maddi kayıplar hastanenin sorumluluğundadır. Değişikliklerin hayata geçirilmesinin ardından, Tıbbi Fon kapsamındaki tedavi ve inovasyon alt fonundan karşılanacak ve yeni geri ödeme kararları için şirket, söz konusu zararları risk paylaşım enstrümanı kapsamında finanse etmekle yükümlü olacak.

Kanunda yapılan değişikliğin, birkaç istisna dışında, 1 Ocak 2026'da yürürlüğe girmesi öngörülüyor. Projeye ilişkin kamuoyu istişareleri 30 gün sürecek.

Telif hakkıyla korunan materyal - yeniden basım kuralları yönetmelikte belirtilmiştir.