Günün fotoğrafı: 20 Haziran 2025 tarihli önemli haberlerin özeti
Ana
#1 Devlet Duma Sağlık Koruma Komitesi, Krasnoyarsk Bölgesi Yasama Meclisi'nin bölgesel bütçeleme sisteminden zorunlu sağlık sigortası sistemine bir dizi tablet ilacının satın alınması için fonların kademeli olarak aktarılmasına ilişkin yankı uyandıran tasarısını desteklemedi. Bölge milletvekilleri, tercihli ayakta tedavi onkoloji tedavisi için fon eksikliği sorununu çözmeyi planladılar, ancak proje ne hükümet ne de Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmadı. Duma komitesinin son toplantısında, Rusya Federasyonu Sağlık Bakan Yardımcısı Vladimir Zelenski, mali sorumluluğu bölgelerden zorunlu sağlık sigortası sistemine "kaydırmanın" onkoloji ilaçlarının satın alınmasında konuların yetersiz faaliyeti sorununu çözmeyeceğini söyledi. Birincisi, FFOMS bütçesinde böylesine ciddi bir girişim için ek fon olmadığını ve ikincisi, zorunlu sağlık sigortası sistemine daha fazla yük bindirme girişiminin, çalışmayan nüfusa yapılan katkıların artması nedeniyle bölgelerin kendi maliyetlerinde artışa yol açacağını söyledi. Tartışma hakkında daha fazla bilgiyi bağlantıdan okuyabilirsiniz.
#2 Rusya Hükümeti, Ülkeye Tıbbi Kullanım Amaçlı İlaçların İthalatına İlişkin Kuralları ayarladı ; özellikle, tıbbi cihaz üreticilerinin artık belirli malları üretme amacıyla ilaç ithal etmelerine izin verilecek. Ayrıca, yönetmeliğin yeni versiyonu, ithal edilen ilaç ve farmasötik maddelerin miktarının belirlenmesinin yanı sıra, Rusya'da veya EAEU ortak pazarında dolaşıma girmesi amaçlanan ilaçların kaydı ve incelenmesi ve devlet kaydı için gerekçeleri ortaya koyuyor. Farmasötik maddelerin Devlet İlaç Siciline dahil edilmesi, karşılaştırmalı bir in vitro çözünme kinetiği testi yürütülürken ilaca ihtiyaç duyulması temelinde gerekçelendirilecektir. Karar, 1 Eylül 2027'ye kadar geçerli olacaktır.
Düzenleyiciler
Rusya Hükümeti, Ulusal Önleyici Aşılama Takvimi kapsamında İmmünoprofilaksiye Katılan Tıbbi Kuruluşların Sağlanması Kurallarını güncelledi . Temel yenilikler şunlardır: Rusya Sağlık Bakanlığı'nın Federal Tıbbi ve Biyolojik Ajansı ve kuruluşları yaklaşan satın alımlar hakkında bilgilendirmeye katılımı; klinikleri bilgilendirmek için yeni son tarihler; 60 günden az bir süre için ihtiyaç duyulan hacmi karşılayan bölgelerde ilaçları belirlerken yapılacak işlemler için özel bir prosedür.
Patent uyuşmazlıkları
Fikri Mülkiyet Mahkemesi, MIK LLC'nin şikayetini kabul etti ve Rospatent'in Kasım 2023 tarihli kararını bozdu. O sırada hizmet, şirketin talebi üzerine, Amerikan Vertex Pharmaceuticals'ın kistik fibroz tedavisi için kullanılan Trikafta ilacının (ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor ve ivacaftor) bileşiminde yer alan elexacaftor maddesine ilişkin haklarını koruyan 39280 sayılı Avrasya patentinin Rusya Federasyonu'ndaki geçerliliğini sona erdirmeyi reddetti. 2023 yılında, Trilexa ilacının Arjantin jeneriğini iç pazara sunmayı planlayan MIK, mahkeme aracılığıyla orijinal Trikafta'yı koruyan 12 patentin 10'u kapsamındaki icatlar için zorunlu lisans alabildi.
İlaç işletmeciliği
İlaç üreticisi Ozon Pharmaceuticals, adi hisse senetlerinin (SPO) ikincil halka arzında 14.000'den fazla yatırımcıdan 2,8 milyar ruble topladığını bildirdi . Toplam 65,9 milyon hisse satıldı. Şirket, alınan fonları "sürdürülebilir ve karlı büyüme stratejisi" uygulamak için kullanmayı planlıyor. SPO, Moskova Borsası'nda hisse başına 42 ruble fiyatla tutuldu.
Tıp eğitimi
Rusya Federasyonu Hükümeti'ne bağlı Finans Üniversitesi ve I.M. Sechenov'un adını taşıyan Birinci Moskova Devlet Tıp Üniversitesi, SPIEF-2025'te Sağlık Ekonomisi ve Finansı alanında ortak bir yüksek lisans programı başlatmak için bir anlaşma imzaladı . Bu yıl kabul bekleniyor ve programa Rusya Federasyonu Sağlık Bakan Yardımcısı Vladimir Zelensky başkanlık edecek. Mezunlar iki diploma alacak ve daha sonra analist, finans yöneticisi, sigorta şirketlerinde danışman ve tıbbi kuruluşlarda yönetici olarak çalışabilecekler.
Sankur pazarı
SPIEF-2025'te Kaliningrad Bölgesi Hükümeti, Kortros Şirketler Grubu ile 2032 yılına kadar Svetlogorsk'ta 30 bin metrekarenin üzerinde bir alana sahip çok işlevli bir sağlık tesisi ve otel kompleksinin inşası konusunda bir anlaşma imzaladı . Taraflar, tesisin inşasına yapılacak yatırımı 20 milyar ruble olarak tahmin etti. Sağlık tesisinin aile tatilleri için tam bir modern tıbbi ve sağlık ve otel hizmetleri yelpazesi sunması planlanıyor.
Uluslararası gündem
Avrupa Birliği (AB), değeri 5 milyon avrodan fazla olan tıbbi ekipman üreticilerinin kamu alımlarına erişimini kısıtlayacak. AB üye devletleri, Haziran 2025'in başlarında önlemlerin benimsenmesi planını desteklemek için oy kullandı. Kısıtlamalar, Avrupa Komisyonu'nun Çin pazarında AB'den gelen tıbbi cihazlara ve tedarikçilere karşı "doğrudan ve dolaylı ayrımcılık" soruşturması tarafından tetiklendi. Vademecum'un incelemesi , Çin'in yerli üreticileri desteklemeye yönelik devlet programlarının Avrupa Birliği'nin onlar için pazarını kısıtlaması için bir bahane haline gelmesini tartışıyor.
Diğer haberler:
Sağlık Bakanlığı, eczaneler için yeni OKVED kodunun uygulanmasına ilişkin yorumda bulundu
Federal Vergi Dairesi, ilaç akışı izleme sistemine erişim sağlayacak
Başkurt Devlet Tıp Üniversitesi ve İtalyan Kliniği Ortak Üroloji Eğitim Merkezi Oluşturuyor
vademec
