MSD, Oral Kolesterol Düşürücü İlacın Faz III Denemesinde Başarı Bildirdi

Enlisitid dekanoat, kolesterol seviyelerini düzenlemede önemli bir rol oynayan PCSK9 adlı bir proteini bloke ederek çalışırken, statinler karaciğerin kolesterol yapmak için kullandığı bir enzimi bloke eder. İki faz I denemesi, plasebo ve diğer oral statin dışı tedavilerle karşılaştırıldığında ilaçla LDL-C'de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı daha fazla azalma olduğunu göstermiştir. Hiçbir deneme, olumsuz olaylarda veya ciddi olumsuz olaylarda klinik olarak anlamlı farklılıklar bulamamıştır.

İlaç, belirli bir kalp hastalığı türü geçmişi olan veya geliştirme riski taşıyan ve statinle tedavi gören hastalarda test edildi. Merck Research Laboratories, onaylanırsa enlisitid dekanoatın ABD'de pazarlanan ilk oral PCSK9 inhibitörü olacağını söyledi.

BMO Capital Markets analisti Evan Seigerman, MSD ilacının PCSK9 pazarını mevcut enjekte edilebilir tedavilerin ötesine taşıyacak potansiyel olarak "milyarlarca dolarlık bir fırsat" temsil ettiğini söyledi. Reuters'ın belirttiği gibi şirket, Keytruda'nın 2028'e kadar patent korumasını kaybetmesi nedeniyle portföyüne eklemek üzere bir sonraki gişe rekorları kıran ilacı "arıyor".

Rusya'da Praluent (alirocumab), Repatha (evolocumab) ve Sibrava (inclisiran) gibi PCSK9 inhibitörleri mevcuttur. Kasım 2024'te, Tüm Rusya Hasta Birliği, hiperkolesterolemi (yüksek kolesterol) hastalarına ilaç sağlamanın üç yıl boyunca ek 6 milyar ruble gerektireceğini hesapladı . Örgüt, 2025-2027 yılları için federal bütçede yılda 1,8 milyar ruble oranında fon sağlanması gerektiğine inanıyor. Birlik, bu önlemin yaklaşık 6 bin kişinin hayatını kurtaracağına ve bu tür hastaların tedavisi için daha fazla hükümet harcamasını azaltacağına inanıyor.

"Hastalar şu anda modern lipid düşürücü tedaviyi kendi masraflarıyla satın almaya zorlanıyor. Ya da bölgesel bütçeler pahasına satın alınıyorlar, ancak bunun için hastaların önce her zaman kendi taraflarında olmayan bir tıbbi komisyondan geçmeleri gerekiyor. Praluent (alirocumab), Repatha (evolocumab) ve Sibrava (inclisiran) ilaçlarından bahsediyoruz," diye açıkladı sendikanın eş başkanı Yuri Zhulev.