NSU, CAR-T terapisi için reaktifler üretmek üzere laboratuvar açtı

Bilimsel bölüm başkanı, Biyoloji Bilimleri Adayı Sergey Kulemzin'dir. Yeni araştırma yönü, NSU'nun dünya standartlarındaki kampüsünün altyapısı temelinde geliştirilecek olup, laboratuvar üniversitenin araştırma merkezinde yer almaktadır.

Laboratuvar, CD19'a özgü CAR T hücrelerini tespit etmek üzere tasarlanmış yeni bir yerli tanı reaktifi geliştirecektir. Bu reaktif, ökaryotik hücrelerde üretilecek ve ardından kromatografi ile saflaştırılacak rekombinant bir proteindir. Kullanımı, hastaya uygulanmadan önce CAR T ürünlerinin kalitesinin izlenmesine ve tedavi sırasında periferik kandaki CAR T hücresi genişleme dinamiklerinin izlenmesine olanak sağlayacaktır.

Şu anda Rusya'da yalnızca bir hücre ilacı kayıtlı: İsviçreli Novartis firmasının Kimraya'sı (tisagenlecleucel). Tedavi, 2023 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından akut lenfoblastik lösemi ve refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma tedavisi için onaylandı . Düzenleyici kurum, klinik çalışmalar tamamlanana ve Novartis ilacın etkinliği ve güvenliği hakkında nihai sonuçları sunana kadar Kimraya'nın risk-fayda oranını gözden geçireceğini duyurdu. İsviçreli üreticinin bir kür CAR-T'sinin maliyetinin 39 milyon ruble olduğu tahmin ediliyor.

Ocak 2025'te Ulusal Hematoloji Tıbbi Araştırma Merkezi, kötü huylu kan tümörlerinin tedavisi için yerli bir hücresel gen tedavisi ilacı olan Utzhefra'nın klinik denemelerine katılan bir hastanın tedavisinin ilk aşamasının sonuçlarını bildirdi . Araştırma merkezine göre, hasta klinik denemenin I. aşamasını başarıyla tamamladı ve CAR-T ilacının uzun vadeli performansını değerlendirmek üzere ayakta tedavi programına geçti. Kurum, Utzhefra klinik denemesi için Kasım 2024'te onay aldı ve denemenin 2025 yılı sonunda tamamlanması planlanıyor.