FDA, yılda iki kez enjeksiyon olarak alınan HIV önleme ilacını onayladı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, lenacapavir adlı ilacın HIV'i önlemek amacıyla yılda iki kez enjeksiyon şeklinde uygulanmasını onayladı.

Gilead Sciences şirketinin Yeztugo adlı ilacı, ilacı alan katılımcıların %99,9'unun HIV negatif kaldığını gösteren klinik deneylerden elde edilen verilere dayanarak Çarşamba günü onaylandı.

Gilead'in Yönetim Kurulu Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Daniel O'Day, onayı "HIV'e karşı onlarca yıldır verilen mücadelede bir dönüm noktası" olarak nitelendirdi.

"Yeztugo, HIV'i daha önce hiç görülmemiş bir ölçekte önlememize yardımcı olacak. Artık HIV salgınını bir kez ve herkes için sona erdirmenin bir yoluna sahibiz," dedi O'Day bir basın bülteninde.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'ne göre, mevcut verilere sahip en son yıl olan 2022'de Amerika Birleşik Devletleri'nde tahmini 31.800 yeni HIV enfeksiyonu vardı.

İlacın onayı mevcut bir ihtiyacı karşılasa da Trump yönetiminin finansman kararları aşı için yapılan çalışmaları geriye çekti.

Yönetim geçen ay, mevcut yaklaşımların virüse karşı yeterli olduğunu söyleyerek HIV aşısı araştırmalarının geniş bir bölümüne yönelik fonlamayı durdurma yönünde bir adım attı.

Duke İnsan Aşı Enstitüsü Müdürü Dr. Barton Ford Haynes, yakın zamanda CBS News'e yaptığı açıklamada , lenacapavir'in "alan için harika bir gelişme" olduğunu ancak yine de bir aşıya ihtiyaç olduğunu söyledi.

Scripps Research'te immünoloji profesörü olan Dennis Burton , daha önce CBS News'e verdiği demeçte, "HIV aşısı tasarımı ve geliştirmesi için, uzun yıllar süren araştırmaların ardından tünelin sonundaki ışığı görmeye başladık," demişti. "Bunu kesmek için korkunç bir zaman. Yaklaşmaya başlıyoruz. Klinik çalışmalardan iyi sonuçlar alıyoruz."

Burton, gelecekteki bir yönetim HIV finansmanı konusunda rotayı değiştirmeye karar verse bile, HIV aşısı araştırmalarının basitçe geri çevrilemeyeceği konusunda uyardı. Devam eden deneylerin kapatılacağını ve konuyu incelemek üzere bir araya gelen araştırmacıların kariyerlerini başka konulara yeniden odaklamak zorunda kalacaklarını söyledi.

Burton, "Bu, sonuçları uzun sürecek bir karardır. Bu, HIV aşısı araştırmaları için muhtemelen on yıllık bir gerilemedir" dedi.

Bu rapora Dr. Céline Gounder ve Alexander Tin katkıda bulunmuştur.

• Gıda ve İlaç Dairesi
• FDA
• HIV / AIDS