FDA paneli, sonbahar aşıları hakkında sorular dönerken COVID aşısı tarifini tartışıyor

Hükümet aşı danışmanları, COVID-19 aşılarının reçetesinin bu sonbahar ve kış için güncellenmesi gerekip gerekmediğine karar vermek üzere bir araya geliyor

WASHINGTON -- Hükümet danışmanları, Trump yönetiminin yeni politikasının kimlerin aşı olmaya uygun olabileceği sorusunu gündeme getirmesine rağmen , COVID-19 aşılarının bu sonbahar ve kış aylarında korumayı artırmak için güncellenmesi gerekip gerekmediğine karar vermek üzere Perşembe günü bir araya geliyor.

Gıda ve İlaç Dairesi'nin dış uzmanları, virüsün önüne geçmek için reçetelerini değiştirmeyi görüşmek üzere ilk COVID-19 aşılarının piyasaya sürülmesinden bu yana düzenli olarak bir araya geliyor. Perşembe günkü toplantı, grubun Başkan Donald Trump'ın göreve gelmesinden bu yana ilk toplantısı.

Ancak bu karar, FDA liderlerinin 6 aylık ve üzeri tüm Amerikalılara yıllık COVID-19 aşı hatırlatması yapılmasını öneren önceki ABD politikasını altüst etmesinden sadece iki gün sonra geldi.

Bunun yerine FDA, COVID-19 güçlendiricilerinin rutin onayının yaşlılar ve ciddi enfeksiyon riski yüksek gençlerle sınırlı olacağını söyledi. Üreticilerin, mevsimsel aşıların 65 yaşından küçük sağlıklı insanlara hala fayda sağlayıp sağlamadığını göstermek için yeni çalışmalar yapması gerekecek.

Bunun sonbahar aşı kampanyası için büyük etkileri var, sağlıklı insanların kendileri için önerilmese bile aşı olup olamayacakları veya sigortacıların herkes için aşıları ödemeye devam edip etmeyecekleri konusunda belirsizlik var. Ayrıca politikanın hiç aşı olmamış bebekler için ne anlama geldiği de net değil.

Minnesota Üniversitesi bulaşıcı hastalık uzmanı Michael Osterholm, "Bu bir karmaşa," dedi. "İstemediğimiz tek şey, ebeveynlerin çocuklarını aşılatmalarını engelleyen bir bariyer koymak."

FDA, virüsün Pfizer, Moderna ve Novavax aşıları için tür güncellemelerini gerektirecek kadar mutasyona uğrayıp uğramadığına karar vermek üzere Perşembe günkü toplantıda yeni politikayla ilgili soruları savuşturdu. Komitenin tavsiyesi, bir kurum kararı öncesinde bağlayıcı olmayan bir rehberliktir.

Geçtiğimiz sonbaharın tarifi, virüs aile ağacının JN.1 dalındaki omikron soyundan gelenlere göre uyarlandı. Novavax, ana JN.1 varyantını hedef alan aşılar üretirken, Pfizer ve Moderna, KP.2 adı verilen bir alt türü tercih etti.

JN.1 alt türlerinin dünya çapında hala baskın olmasıyla, Pfizer ve Moderna temsilcileri Perşembe günü panelistlere mevcut aşılarının etkili olmaya devam ettiğini, ancak daha yeni bir alt tür olan LP.8.1'e geçmenin daha da fazla koruma sağlayabileceğini söyledi. Novavax, şirketin mevcut aşı formülü olan ana suş JN.1'e bağlı kalmanın en iyisi olabileceğini söyledi.

Düzenleyiciler için zorluk, sonbahar aşılamaları başladığında virüsün nasıl evrimleşeceğini tahmin etmenin bir yolu olmamasıdır.

Dünya Sağlık Örgütü yakın zamanda geçen yılki versiyonun iyi durumda olduğunu ancak aşı üreticilerinin bir güncellemeyi de seçebileceğini belirten bir kılavuz yayınladı. Kuruluşun bir temsilcisi FDA panelistlerine COVID-19'un devam eden evrimine ilişkin mevcut verilerin henüz daha yeni bir alt türe geçmeyi gerektirmeyebileceğini söyledi. Buna karşılık, Avrupa İlaç Ajansı yakın zamanda en yeni alt türü hedeflemeyi önerdi.

Aşı talebi düşerken Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, Ekim ayından bu yana 30.000 ila 50.000 yetişkinin COVID-19'dan öldüğünü tahmin ediyor. CDC'den Dr. Fiona Havers, panelistlere virüsün sağlık bakım sistemine "muazzam bir yük" oluşturmaya devam ettiğini söyledi. Yaşlı yetişkinler çoğu hastaneye yatış ve ölümden sorumludur ancak COVID-19 ayrıca "çocuk hastane yatışının önemli bir nedenidir", özellikle 2 yaşın altındaki çocuklarda - bunların çoğunun enfeksiyonlarından önce altta yatan tıbbi sorunları yoktu.

Aşı kararı genellikle kimin aşılanması gerektiğiyle ilgili önerilerde son söz değildir.

CDC'nin kendi danışma paneli, sonbahar aşıları hakkında önerilerde bulunmak için Haziran ayında toplanır. Seçenekleri arasında evrensel erişimi sürdürmek veya yüksek riskli gruplar için aşılama önermek ancak yine de düşük riskli kişilere aşı yaptırma seçeneği sunmak yer alır.

CDC personeli Perşembe günü gerçek dünya verilerini sundu ve geçen sonbaharda bir güçlendirici aşı yaptırmanın enfekte olmuş ve daha önce aşılanmış kişilerde bile ek koruma sağladığını gösterdi. Şirket çalışmaları da aynı sonuca ulaştı — Moderna'nın yaklaşık 900.000 kişinin tıbbi kayıtlarını karşılaştırdığı bir çalışma da dahil.

___

Associated Press Sağlık ve Bilim Departmanı, Howard Hughes Tıp Enstitüsü'nün Bilim ve Eğitim Medya Grubu ve Robert Wood Johnson Vakfı'ndan destek almaktadır. AP, tüm içerikten tek başına sorumludur.