Trump'ın ilaç şefinin Pfizer'a büyük maaşla geçmek için istifa etmesi öfkeye yol açtı ve bu karar 'çıkar çatışması' olarak nitelendirildi

Sağlık uzmanları, FDA'nın ilaç şefinin büyük ilaç şirketlerinde üst düzey bir göreve geçmek için istifa etmesinin ardından çıkar çatışması endişelerini dile getirdiler.

Pfizer, bu hafta FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nin (CDER) eski direktörü Dr. Patrizia Cavazzoni'nin şirkete baş tıbbi sorumlu olarak katılacağını duyurdu.

Kesin maaş miktarı bilinmemekle birlikte, iş ilan siteleri bu pozisyonun ikramiyeler hariç yılda 500.000 dolara kadar maaş verdiğini, bunun da ABD başkanının yıllık maaşı olan 400.000 dolardan fazla olduğunu belirtiyor.

Bu karar, yeni seçilen Sağlık Bakanı Robert F. Kennedy Junior'ın, FDA'in endüstri etkisine çok fazla bağımlı olduğunu, kurumun fonlarının yaklaşık üçte ikisinin düzenlediği ilaç şirketlerinden geldiğini ileri sürmesi nedeniyle yaptığı eleştiriler sonrasında geldi.

Sağlık uzmanları DailyMail.com'a yaptığı açıklamada, Dr. Cavazzoni'nin yeni yazısının RFK Jr.'ın sağlık kuruluşları ile büyük ilaç şirketleri arasındaki 'döner kapı' konusundaki iddiasını kanıtladığını söyledi.

Dr. Cavazzoni, 2020'den bu yana CDER'deki görevini geçen aya kadar sürdürdü ve Başkan Donald Trump'ın göreve dönmesinden ve Robert F Kennedy Jr.'ın Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı'na atanmasından hemen önce istifa etti.

2018'de FDA'ya katılmadan önce Pfizer'da çalışan Dr. Cavazzoni, büyük ilaç şirketlerine geçen eski sağlık yetkililerinin sonuncusu.

Başkan Barack Obama ve Başkan Joe Biden dönemlerinde görev yapan eski FDA komiseri Dr. Robert Califf, Trump'ın ilk kez seçilmesinin ardından kurumdan Google Health ve onun yan kuruluşu olan Verily Life Sciences'a geçti.

İlk Trump yönetiminde FDA komiseri olan Dr. Scott Gottlieb, şu anda Pfizer'ın yönetim kurulunda görev yapıyor.

Beverly Hills'de psikiyatrist ve halk sağlığı alanında lisans derecesi bulunan Dr. Carole Lieberman, Dr. Cavazzoni'nin yeni atamasının zamanlamasını 'şok edici' olarak nitelendirdi ve bunun olası bir çıkar çatışmasına yol açabileceğini söyledi.

DailyMail.com'a yaptığı açıklamada: 'Bu sadece RFK Jr'ın iddiasını kanıtlıyor, FDA ve büyük ilaç şirketlerinin aynı yatakta olduğu iddiası.'

'Dr. Cavazzoni'nin bu hamleyi yapıp manşetlere çıkmadan önce onay mektubunun 'mürekkebi kuruyana' kadar beklemesi beklenirdi.

'Bu, Amerikalıların FDA ve büyük ilaç şirketlerine olan güvenini daha da aşındıracak çünkü insanlar [FDA'nın] ilaçların güvenliğini test etmek için yeterli araştırma yapmadan 'FDA onaylı' olarak etiketlenmesine izin vereceğini anlayacaklar.'

FDA şu anda finansmanının yaklaşık yüzde 65'ini ilaç veya tıbbi cihaz onayı için başvuranlar da dahil olmak üzere Pfizer gibi ilaç şirketlerinden alıyor.

Devamını oku

CareYaya ve Counterforce Health'in kurucusu ve CEO'su Neal K Shah, DailyMail.com'a yaptığı açıklamada, Dr. Cavazzoni'nin atanmasının FDA ile büyük ilaç şirketleri arasındaki 'döner kapı'nın devam ettiğini gösterdiğini söyledi.

Dr. Lieberman gibi o da bu adımın 'RFK Jr.'ın FDA'nın bağımsızlığı ve bütünlüğüne yönelik uzun süredir devam eden eleştirilerinin daha da doğrulanması anlamına geldiğini', çünkü kurumların daha taraflı olabileceğini ve henüz gerektiği gibi test edilmemiş veya güvenli olduğu kanıtlanmamış ilaçları onaylama olasılıklarının daha yüksek olduğunu söyledi.

Shah, "FDA yetkilileri sektörde görev aldıklarında, geçmişte ilişkileri bulunan ve gelecekte de bağları olabilecek ilaç şirketlerini kayıracak kararlar alma olasılıkları daha yüksektir" dedi.

'Bu durum, güvenliğin en önemli unsur olduğu sağlık sektörü için özellikle tehlike arz ediyor.

'Eski düzenleyiciler, bazen gerekli olan türden katı standartları uygulamaya koymak yerine eski işverenleriyle fazla yakın davranıyor olabilirler.'

Bu endişeler, ilaç şirketleriyle bağlantıları olan eski FDA yetkililerinin endişeleriyle örtüşüyor.

Eski Başkan Biden, Dr. Califf'i FDA'nın başına ikinci kez aday gösterdiğinde, politikacılar ve diğer eleştirmenler, ilk Trump yönetimi sırasında Google Health ve Verily Life Sciences'a danışmanlık yaptığı için onu taraflı olmakla suçladılar.

Dr. Califf, aday gösterildikten sonra Senatör Elizabeth Warren'ın (D-Mass) oylarını alabilmek için etik tavizler vermek zorunda kaldı ; bu da geçmiş bağlantılarının kendisini taraflı tercihler yapmaya daha yatkın hale getirebileceğini kabul etmek zorunda kaldığı anlamına geliyordu.

Anlaşma kapsamında, komiser olarak dört yıl boyunca etkileşimde bulunduğu ilaç veya tıbbi cihaz şirketlerinden iş veya tazminat talep etmeyeceğine dair söz verdi.

Ayrıca dört yıldır eski işverenlerini veya müşterilerini ilgilendiren konulardan da geri adım atacağına yemin etti.

Dr. Gottlieb'in, FDA patronu olup Pfizer yönetim kurulu üyesi olması nedeniyle benzer şartlara bağlı kalıp kalmadığı belirsiz.

Geçtiğimiz yıl British Medical Journal'da yazan uzmanlar da bu tür hamleler konusunda endişelerini dile getirmiş ve bu bağlantıyı 'döner kapı' olarak adlandırmışlardı.

RFK Jr. ile birlikte üst düzey danışmanlık rolü için düşünülen İngiliz kardiyolog Dr. Aseem Malhotra, doğrudan finansmana bakarak önyargıyı ortadan kaldırmayı önerdi.

Daha önce DailyMail.com'a yaptığı açıklamada, FDA'in bütçesinin büyük ilaç şirketlerinden hiçbirini almaması gerektiğini, çünkü yetkililerin 'kendilerini besleyen eli ısırmaktan' korkmamaları gerektiğini söylemişti.

'Şirket çıkarlarını ortadan kaldırmadan sağlık hizmetini düzeltemezsiniz' dedi.

Shah, FDA'ya, ilaç devlerinin çıkarları yerine kamu yararına hizmet eden sağlık kuruluşlarının varlığını sürdürmek için 'daha sorumlu bir denetim' uygulaması çağrısında bulundu.

'FDA'nın endüstriden sağladığı fonun maliyeti çok yüksek' dedi .